книги / Метрология, стандартизация, сертификация
..pdfРанее в разделе «Метрология» отмечалось, что определить или изме рить одну величину можно, лишь сравнив ее с другой, известной величи ной, принятой за единицу сравнения - меру. В метрологии такими мерами являются единицы физических величин. Аналогом физических величин в квалиметрии служат показатели качества. Следовательно, чтобы оце нить качество, нужно сравнить показатели качества продукции с пока зателями качества однородной продукции, принятой за образец. На осно ве сравнения можно сделать заключение о том, показатели качества какого из объектов сравнения выше, а это уже результат оценивания по шкале по рядка. Если же удастся определить, на сколько выше или ниже или во сколько раз выше или ниже, то качество будет оценено по шкале интерва лов или по шкале отношений. Отсюда ясно, что в квалиметрии на первый план выступает проблема оценивания показателей качества.
Понятия «физическая величина» и «показатель качества» близки, но не тождественны. Физическая величина отражает объективные свойства природы, а показатель качества - общественную потребность в конкрет ных условиях. Так, масса - физическая величина, а масса изделия - показа тель его транспортабельности; освещенность - физическая величина, а ос вещенность на рабочем месте - эргономический показатель.
Качество представляет собой сложное, многомерное свойство про дукции, обобщенную характеристику множества ее потребительских свойств. Для целей же оценивания оно представляется упрощенной моде лью, учитывающей лишь небольшое число определяющих качество ком понентов. По мере необходимости модель качества может совершенство ваться, в рассмотрение могут включаться новые свойства продукции, все более полно характеризующие качество. Не исключен и обратный путь - упрощения модели.
Квалиметрия как наука объединяет количественные методы оценки качества, используемые для обоснования решений по управлению качест вом и по смежным с ним вопросам управленческой деятельности.
Она включает в себя:
•общую квалгшетрию, предусматривающую разработку общетеоре тических проблем аппарата понятий, измерения, оценивания, квалиметрического шкалирования и т.д.;
•специальные квалиметрии. классифицированные по видам мето дов и моделей оценки качества (экспертная, вероятностно-статическая, индексная, таксономическая квалиметрия и др.);
•предметные квалиметрии, дифференцированные по видам объек тов оценивания (продукции - технических устройств, изделий и т.п., услуг, труда, процессов, проектная квалиметрия и т. п.).
У квалиметрии как науки имеется несколько статусов:
101
•экономический статус - определяется экономическим содержанием качества и его взаимодействием с потребительской стоимостью;
•технический статус - взаимосвязь технического аспекта качества с количественными и качественными изменениями конкретных технических свойств измеряемых объектов;
•технико-экономический статус - направленность квалиметрии на обобщенное комплексное измерение качества оцениваемых объектов;
•общенаучный статус - взаимосвязь философского аспекта качества
со всеми другими;
•системный статус - подразумевается использование системного подхода при формировании и обеспечении качества;
•социологический статус;
•правовой статус.
3.2.Роль квалим етрии в управлении качеством
Интенсивное развитие квалиметрии связано с массовостью задач по оценке качества, которые постоянно возникают в практике управления. Наиболее важные из них:
•разработка методов определения численных значений показателей качества;
•разработка принципов и методов оценки качества;
•выбор оптимального варианта продукции для ее разработки и по становки на производство;
•определение оптимальных показателей качества, их нормиро вание, разработка ТУ и стандартов на новую продукцию;
•определение научно-технического уровня нормативно-техниче ской документации;
•расчет и принятие конкурентоспособной цены продукции;
•установление рынков сбыта и целесообразности выхода на рынок;
•планирование разработки и освоения новых видов продукции;
» определение наиболее рациональных путей повышения и обеспе чения качества;
•оценка качества труда исполнителей, подразделений и т.п.;
•определение коммерческой перспективности, обоснование модер низации и/или снятия с производства продукции;
•планирование повышения качества изготовления продукции;
•планирование технического уровня и качества;
•проведение контроля испытаний;
•выбор моделей сертификации продукции и системы качества (СК);
•установление целесообразности капитального ремонта и опреде ление качества его проведения;
102
•проведение внешними организациями оценок СК смежников и по ставщиков (сырья, материалов и т.п.);
•проведение внутренних оценок своих СК и ее различных подсис
тем;
•сертификация СК;
•аттестация производства;
•определение и создание оптимальных условий хранения, транс портировки и восстановления продукции;
•изучение динамики качества и конкурентоспособности продукции, подведение итогов деятельности предприятия и его подразделений, вы полнение отчетных и подготовка информационных материалов о качестве
иконкурентоспособности продукции.
3.3.П оказатели качества продукции
При определении уровня качества и принятии решений по уровню качества практически всегда используются показатели, классифицирован ные по характеризуемым свойствам. В зависимости от того, кем указанные группы показателей будут использоваться (изготовителем или потребите лем), состав групп и номенклатура показателей качества могут быть раз личными, но в целом они определяют любой уровень качества.
Основные группы показателей качества продукции (КП), классифи цированные по однородным свойствам и используемые при оценке уровня
еекачества изготовителями и потребителями:
1)назначение (функциональное, социальное);
2)надежность;
3)экономное использование ресурсов, энергии;
4)эргономические;
5)эстетические;
6)экологические;
7)безопасность;
8)патентно-правовые;
9)стандартизация и унификация;
10)технологичность изготовления и ремонта;
11)транспортабельность;
12)вторичное использование или утилизация;
13)сервисные;
14)экономико-коммерческие.
103
3.4. М етоды оценки уровня качества
Для оценки уровня качества необходимо правильно выбрать метод ее проведения. Практическую основу всех методов для однородной про дукции составили дифференциальный, комплексный и смешанный методы. Применение они нашли на каждой стадии жизненного цикла продукции для оценки продукции, технического, технико-экономического и других уровней КП одного класса, назначения и используемой в одинаковых ус ловиях эксплуатации.
Дифференциальный метод оценки уровня качества осуществляется на основе непосредственного сравнения единичных показателей качества оцениваемого вида продукции с соответствующими базовыми показателя ми. В случае существенного различия оцениваемых и базовых показателей качества область применения метода следует ограничивать, т.к. он отража ет линейную зависимость и пригоден только при близости значений пока зателей качества оцениваемой и базовой продукции (обычно до 10 %).
Недостатком дифференциального метода является то, что метод не позволяет сопоставить отдельные показатели между собой, т. к. они выра жаются в разных единицах измерения, сравнивают и оценивают разнотип ные изделия, выполняющие аналогичные функции. Перевод же их числен ных показателей с различными единицами измерения, например в баллы, может внести в результат оценки некоторую субъективность.
При использовании метода оценки уровня качества могут возник нуть случаи:
1)все относительные показатели больше единицы;
2)все относительные показатели меньше единицы;
3)все относительные показатели равны единице;
4)одни относительные показатели больше единицы, а другие равны
единице;
5)одни относительные показатели меньше единицы, а другие равны
единице;
6)одни относительные показатели больше единицы или равны еди нице, а другие меньше единицы.
Можно сделать вывод: для 1, 3, 4 случаев уровень качества оцени ваемой продукции не ниже базового, а для 2 и 5 - ниже базового.
Комплексный метод оценки уровня КП предусматривает использо вание определяющего показателя качества, т.е. когда целесообразно харак теризовать уровень качества одним показателем. Уровень качества опреде ляется отношением обобщенного показателя качества оцениваемой про
дукции (|2ои) к обобщенному показателю базового образца (0баз)» т.е.
КП —^ ои к~ ^баз-
104
Вся сложность комплексной оценки заключается в объективном на хождении обобщенного показателя. В зависимости от цели оценки опреде ляющим показателем может быть избран главный, интегральный или средний взвешенный показатель (важнейшие показатели назначения про дукции - производительность машин, удельная себестоимость, ресурс и т.п.). Но аналогичные зависимости обобщенных показателей на основе главных показателей качества, которые полно бы отражали качество оце ниваемой продукции, удается найти не всегда.
Другим вариантом использования комплексных показателей оценки уровня КП может быть оценка с помощью интегрального показателя каче ства продукции.
Использование главного показателя для оценки качества во многих случаях неприемлемо, т.к. не учитываются другие показатели качества. Еще один недостаток этого метода то, что суммарный полезный эффект исчисляется за срок службы более одного года и не учитывается разновре менность затрат на приобретение продукции, эксплуатацию и получение эффекта в последующие годы использования, поэтому необходимо вво дить поправочные коэффициенты.
Дифференциальный и комплексный методы оценки уровня КП не всегда позволяет успешно решать поставленные задачи, особенно при оценке сложной продукции, имеющей большую номенклатуру показателей качества, когда с их помощью почти невозможно сделать конкретный вы вод, а использование только одного комплексного метода не дает возмож ности полностью учесть все значимые свойства оцениваемой продукции. В этих случаях для оценки уровня КП применяют одновременно и единич ные, и комплексные показатели качества, т. е. оценку проводят смешанным методом.
Сущность и последовательность оценки этим методом заключаются
вследующем:
•единичные показатели качества объединяют в группы, для каждой определяют групповой комплексный показатель качества. Наиболее зна
чимые показатели качества можно не включать в группы, а рассматривать отдельно. Объединение показателей должно производиться в зависимости от цели оценки;
•найденные величины групповых комплексных и отдельно выде ленных наиболее важных единичных показателей сравнивают с соответ ствующими значениями базовых показателей;
•при необходимости все избранные показатели и группы пока зателей сводят в комплексный определяющий показатель, на основании которого осуществляют окончательную оценку уровня качества.
На стадии изготовления интерес представляет оценка уровня качест ва изготовления однородной продукции, которая определяется степенью
105
соответствия фактических показателей качества изготовляемой продукции требованиям нормативно-технической документации. На участках, в цехах промышленных предприятий оценка качества изготовления может осуще ствляться на основе коэффициентов или индексов дефектности изготов ленной продукции. Уровень качества изготовления как однородной, так и разнородной продукции может также устанавливаться из данных о рекла мациях и гарантийных ремонтах в их стоимостном выражении за опреде ленный период.
В послепроизводственный период оценка качества может осуществ ляться по тем же показателям, что и на стадии-разработки и изготовления продукции, но с дополнением их показателями, относящимися к качеству в этот период. В совокупность оцениваемых показателей должны входить те, которые интересуют потребителей и свойства которых способны удовле творить требуемые потребности.
Можно сделать вывод, что, независимо от используемого метода, в основу оценки качества следует положить сравнение совокупности показа телей оцениваемой продукции с соответствующей совокупностью показа телей продукции конкурентов с учетом их потенциальных возможностей, требований предполагаемых рынков и потребителей.
4.СЕРТИ Ф И К А Ц И Я
1.1.Общие сведения, сущность, понятия и тер м и н ы
Сертификация в России организуется и проводится в соответствии с общегосударственным законом «О защите прав потребителей», «О сертификации продукции и услуг».
Закон гласит: «Партия товара, реализуемая через розничную торгов лю, или каждая единица товара должна сопровождаться сертификатом со ответствия, который продавец обязан предъявить покупателю по его тре бованию».
Реализация товаров, в том числе импортных, выполнение работ и оказание услуг без сертификата соответствия, подтверждающего их соот ветствие обязательным требованиям стандартов по безопасности, законом запрещены.
Национальный орган по сертификации - Государственный комитет по стандартизации, метрологии и сертификации.
Закон определяет следующие цели сертификации:
• создание условий для деятельности организаций всех форм собст венности на едином товарном рынке России для участия в международ ном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международ ной торговле;
106
•содействие потребителям в выборе товара и защита их от недобросовестности изготовителя;
•контроль безопасности продукции для жизни, здоровья и имуще ства людей и окружающей среды;
•подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем.
Сертификация в переводе с латыни означает «сделано верно». Для того чтобы убедиться в том, что продукт «сделан верно», надо знать, каким требованиям он должен соответствовать и каким образом возможно полу чить достоверные доказательства этого соответствия. Общепризнанным способом такого доказательства служит сертификация соответствия.
Международная организация по стандартам (ИСО) и Международ ная электротехническая комиссия (МЭК) предлагают термин «соответст вие», указывая, что это процедура, в результате которой может быть пред ставлено заявление, дающее уверенность в том, что продукция (процесс, услуга) соответствует заданным требованиям. Это может быть:
•заявление поставщика о соответствии (декларация), т.е. его письменная гарантия, что продукция соответствует заданным требовани ям; заявление, которое может быть напечатано в каталоге, накладной, ру ководстве об эксплуатации или другом сообщении, относящемся к про дукции; это может быть также ярлык, этикетка и т.п.
•сертификация - процедура, посредством которой третья сторона дает письменную гарантию, что продукция, процесс, услуга соответствуют заданным требованиям.
Термин «заявление поставщика о соответствии» означает, что по ставщик (изготовитель) под свою личную ответственность сообщает о том, что его продукция отвечает требованиям конкретного нормативного доку мента. Согласно Руководству № 2 ИСО/МЭК это является доказательством осознанной ответственности изготовителя и готовности потребителя сде лать продуманный и определенный заказ.
Заявление изготовителя - декларация - содержит следующие сведе ния: адрес изготовителя, представляющего заявление-декларацию; обозна чение изделия и дополнительную информацию о нем; наименование, но мер и дату публикации стандарта, на который ссылается изготовитель; указание о личной ответственности изготовителя за содержание заявления
идр. Представляемая информация должна быть основана на результатах испытаний. Ссылка на стандарт не означает утверждения изделия органи зацией, принявшей этот стандарт. Изготовитель не имеет права пользо ваться знаками соответствия стандартам.
Подтверждение соответствия через сертификацию предполагает обя зательное участие третьей стороны. Такое подтверждение - независимое, дающее гарантию соответствия заданным требованиям, осуществляемое
107
по определенным правилам. Сертификация считается основным достовер ным способом доказательства соответствия продукции (процесса, услуги) заданным требованиям.
Процедура, правила испытания и других действий, которые можно рассматривать как составляющие самого процесса (деятельности) серти фикации, могут быть различными в зависимости от ряда факторов. Напри мер, от законодательства, касающегося стандартизации, качества и непо средственно сертификации; особенностей объекта сертификации, что, в свою очередь,определяет выбор метода проведения испытаний и т.д.
Систематическую проверку степени соответствия заданным требо ваниям принято называть оценкой соответствия. Более частным понятием оценки соответствия считают контроль, который рассматривают как оцен ку соответствия путем измерения конкретных характеристик продукта.
В оценке соответствия наиболее достоверными считаются результа ты испытаний третьей стороной. Третья сторона - это лицо или орган, признанные независимыми пи от поставщика (первая сторона), ни от по купателя (вторая сторона).
Под испытанием понимается техническая операция, заключающая ся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции в соответствии с установленной процедурой по принятым правилам. Ис пытания осуществляют в испытательных лабораториях, причем это обяза тельно как для юридического лица, так и технического органа.
4.2. Испытательные лаборатории
Общие требования. Системы сертификации пользуются услугами испытательных лабораторий. Испытательная лаборатория может быть са мостоятельной организацией или составной частью органа по сертифика ции или другой организации. Общие требования к испытательным лабора ториям следующие:
•обладание статусом юридического лица;
•включение в организационную структуру системы обеспечения качества, позволяющей выполнять функции на соответствующем уровне;
•умение продемонстрировать испытания компетентному органу, оценивающему ее работу;
•исключение возможности оказать на сотрудников давление с це лью влияния на результат испытаний;
•осведомленность каждого сотрудника о своих правах и обязанно
стях;
•наличие руководителя, отвечающего за выполнение всех техниче ских задач;
108
•соблюдение правил безопасности и обеспечение секретности ин формации и защита прав собственности;
•соответствие уровня образования и профессионально-технической подготовки, опыта сотрудников лаборатории кругу выполняемых ими обя занностей;
•обеспеченность оборудованием или доступ к оборудованию, не обходимому для проведения испытаний надлежащим образом. Измери тельное и испытательное оборудование подлежит калибровке на соответ ствие общепризнанным эталонам. В других случаях лаборатория обязана представлять убедительные доказательства результатов испытаний (на пример, путем участия в соответствующей программе межлабораторных испытаний);
•использование стандартных методов испытаний и процедур; если же лаборатория вынуждена пользоваться нестандартными методами, они должны быть документированы;
•наличие надлежащим образом оборудованного для испытаний по мещения, защищенного от влияния окружающей среды;
•обеспечение мер предосторожности, предотвращающих отрица тельное влияние на результаты испытаний при хранении, транспортировке, подготовке образцов к процедуре испытания;
•представление результатов испытаний при оформлении отчета в форме, ясной и понятной для заказчика;
•готовность к выполнению различных дополнительных требований, если они имеют мес то при ее аттестации. Могут потребоваться дополни тельные сведения, например, информация о регионе, обслуживаемом ла бораторией, данные о заказчиках, подробные сведения о признании лабо ратории теми или иными организациями и т.д.
Аккредитация испытательных лабораторий. Лаборатория имеет право проводить испытание в процессе сертификации третьей стороной при условии ее независимости от поставщика (изготовителя) и потребите ля объекта сертификации, а также официального признания ее компетент ности. Для этого существует процедура аккредитации.
Аккредитация - это официальное признание права испытательной лаборатории осуществлять конкретные типы испытаний. Термин «аккре дитация лаборатории» применяется к признанию как технической компе тентности и объективности, гак и только технической компетентности.
Аккредитация предшествует аттестации - проверке испытательной лаборатории с целью установления ее соответствия критериям аккредита ции. Аттестация представляет собой оценку состояния дел в лаборатории по определенным параметрам и критериям, выбор которых базируется на рассмотренных выше требованиях к испытательным лабораториям.
109
Аккредитация лабораторий - это самостоятельная область деятель ности, сопряженная с сертификацией. Существуют различные системы ак кредитации, располагающие собственными правилами процедуры и управ ления. Системой аккредитации управляет орган по аккредитации, который может самостоятельно проводить аккредитацию испытательных лаборато рий, а также передавать полностью или частично полномочия по аттеста ции агентству по аттестации или иной компетентной организации.
Порядок проведения аккредитации следующий:
•сбор информации, необходимой для оценки аккредитуемой лабо ратории;
•назначение одного эксперта или группы их для проведения атте
стации лаборатории;
•аттестация (оценка) испытательной лаборатории на месте;
•анализ собранных в результате аттестации данных;
•принятие решения об аккредитации.
Аккредитуемая лаборатория должна предоставить соответствующе му органу свои реквизиты: юридический статус, основной вид деятельно сти, перечень проводимых испытаний; описание организационной струк туры и действующей системы управления качеством; образцы протоколов испытаний, которые будут опубликованы в случае аккредитации, и т.п. Собранная информация используется для подготовки оценки деятельности лаборатории на месте и считается информацией секретного характера. На значенный эксперт (или комиссия) заранее должен быть известен прове ряемой лаборатории, она может воспользоваться своим правом отклонить его назначение. Отчет об аттестации доводится до сведения лаборатории. Она должна представить замечания по существу отчета, а также принять корректирующие меры по ним. По завершении всей процедуры орган по аккредитации анализирует всю совокупность информации и принимает решение по аккредитации.
Межлабораторные сравнительные испытания. Для оценки ком петентности испытательных лабораторий и их сотрудников, проверки ка чества проведения испытаний и эффективности используемых методов, а также для установления степени точности определения отдельных харак теристик изделий применяют межлабораторные сравнительные испыта ния (квалификационные). Эта процедура заключается в организации и про ведении оценки одних и тех же или подобных изделий, подобных материа лов двумя или несколькими различными лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями.
Методы проверки на компетентность зависят от вида используемого продукта, особенностей испытаний и количества лабораторий, участвую щих в проверке. Основное требование к этим методам - обеспечение воз-
110