Зареєстр. лікарс. засоби N793dodatok
.doc-
Додаток 1
до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України
від «21» вересня 2010 р. № 793
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
№№ п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
АВЕРТИД |
розчин для перорального застосування, 8 мг/мл по 60 мл у контейнерах № 1 |
ТОВ "Ерсель Фарма Україна"
|
Україна, м. Вінниця |
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/10912/01/01 |
|||||||||
|
АКТИПОЛ |
краплі очні 0,007 % по 5 мл у флаконах-крапельницях полімерних № 1 або по 5 мл у флаконах скляних у комплекті з кришкою крапельницею № 1 |
ТОВ "Інфамед"
|
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Інститут молекулярної діагностики "Діафарм" (ЗАТ "Діафарм") |
Росiйська Федерацiя |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/11043/01/01 |
|||||||||
|
БУРКУНУ ТРАВА |
трава (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави"
|
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави"
|
Україна, м. Житомир |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/10922/01/01 |
|||||||||
|
ГІБІСКУС |
квітки (субстанція) у мішках, або тюках, або кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
Company "Pure Spice Co"
|
Єгипет |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/10928/01/01 |
|||||||||
|
ДИКОР ЛОНГ |
таблетки, пролонгованої дії, по 20 мг № 50 |
ТОВ НВФ "Мікрохім"
|
Україна, Луганська обл., м. Рубіжне |
ТОВ НВФ "Мікрохім"
|
Україна, Луганська обл., м. Рубіжне |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/11012/01/01 |
|||||||||
|
ДИКОР ЛОНГ |
таблетки, пролонгованої дії, по 40 мг № 50 |
ТОВ НВФ "Мікрохім"
|
Україна, Луганська обл., м. Рубіжне |
ТОВ НВФ "Мікрохім"
|
Україна, Луганська обл., м. Рубіжне |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/11012/01/02 |
|||||||||
|
ДИКОР ЛОНГ |
таблетки, пролонгованої дії, по 60 мг № 50 |
ТОВ НВФ "Мікрохім"
|
Україна, Луганська обл., м. Рубіжне |
ТОВ НВФ "Мікрохім"
|
Україна, Луганська обл., м. Рубіжне |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/11012/01/03 |
|||||||||
|
ЕЛЕУТЕРОКОКУ КОЛЮЧОГО КОРЕНЕВИЩА і КОРЕНІ |
кореневища і корені (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
Company "Shandong Foreign Trade Ruifeng Co., Ltd" |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/10939/01/01 |
|||||||||
|
ЕЛЕУТЕРОКОКУ КОЛЮЧОГО КОРЕНЕВИЩА і КОРЕНІ |
кореневища і корені (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
Company "China Meheco Corporation" |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/10940/01/01 |
|||||||||
|
ЕПІРУБІЦИН МЕДАК |
розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах № 1 |
медак ГмбХ |
Німеччина |
медак ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/10941/01/01 |
|||||||||
|
ЖИВОКОСТУ КОРЕНІ |
корені (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/10944/01/01 |
|||||||||
|
ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ |
слані (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ «Ліктрави» |
Україна, м. Житомир |
Company “Shandong Foreign Trade Ruifeng Co., Ltd” |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/10954/01/01 |
|||||||||
|
ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ |
слані (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ «Ліктрави» |
Україна, м. Житомир |
Company “China Meheco Corporation”
|
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/10955/01/01 |
|||||||||
|
ЛІМІСТИН 10 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) |
Ананта Медікеар Лтд. |
Сполучене Королівство |
Екюмс Драгс і Фармасьютикалс Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/11037/01/01 |
|||||||||
|
ЛІМІСТИН 20 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3) |
Ананта Медікеар Лтд. |
Сполучене Королівство |
Екюмс Драгс і Фармасьютикалс Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/11037/01/02 |
|||||||||
|
ЛІМІСТИН 40 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30 (10х3) |
Ананта Медікеар Лтд. |
Сполучене Королівство |
Екюмс Драгс і Фармасьютикалс Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/11037/01/03 |
|||||||||
|
РІНСУЛІН-НПХ |
суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1 |
ТОВ "УкрТерра" |
Україна, м. Київ, |
ВАТ "Національні біотехнології" |
Російська Федерацiя |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/11040/01/01 |
|||||||||
|
РІНСУЛІН-Р |
розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1 |
ТОВ "УкрТерра" |
Україна, м. Київ, |
ВАТ "Національні біотехнології" |
Російська Федерацiя |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/11041/01/01 |
|||||||||
|
РОМАШКИ КВІТКИ |
квітки (субстанція) у мішках, тюках, кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави"
|
Україна, м. Житомир |
Company "Pure Spice Co"
|
Єгипет |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/10984/01/01 |
|||||||||
|
ФЛІТ РЕДІ-ТУ-ЮЗ КЛІЗМА |
розчин ректальний, 21,4 г/ 9,4 г в 118 мл (доза, що вводиться) по 133 мл у пляшках |
Лабораторіос Касен-Фліт С.Л.Ю. |
Іспанія |
Лабораторіос Касен-Фліт С.Л.Ю. |
Іспанія |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/10995/01/01 |
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
В.В. Стеців |
-
Додаток 2
до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України
від «21» вересня 2010 р. № 793
ПЕРЕЛІК
ПЕРЕреєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
№№ п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
КСЕТ®
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 10, № 20 (10х2) у стрипах |
Каділа Хелткер Лтд |
Індiя |
Каділа Хелткер Лтд |
Індiя |
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки; уточнення перекладу адреси заявника/ виробника; уточнення умов зберігання та назви первинної упаковки |
за рецептом |
UA/4032/01/01 |
|||||||||
|
ПАНТОКАР |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг № 10х3 |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника; вилучення упаковки; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/3559/01/01 |
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
В.В. Стеців |
-
Додаток 3
до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України
від «21» вересня 2010 р. № 793
ПЕРЕЛІК
засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів,
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
№№ п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
АЗИТРОМІЦИН-ФАРМЕКС |
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" |
Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - АЗИНОРТ-ФАРМЕКС) |
за рецептом |
UA/10845/01/01 |
|||||||||
|
АЗИТРОМІЦИН-ФАРМЕКС |
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг in bulk у флаконах № 200 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АЗИНОРТ) |
- |
UA/11017/01/01 |
|||||||||
|
АККУЗИД® 10 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/12,5 мг № 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/3031/01/01 |
|||||||||
|
АККУЗИД® 10 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг/12,5 мг № 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном |
за рецептом |
UA/3031/01/01 |
|||||||||
|
АККУЗИД® 20 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/12,5 мг № 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/3031/01/02 |
|||||||||
|
АККУЗИД® 20 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг/12,5 мг № 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном |
за рецептом |
UA/3031/01/02 |
|||||||||
|
АККУПРО® |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/1570/01/01 |
|||||||||
|
АККУПРО® |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/1570/01/02 |
|||||||||
|
АККУПРО® |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/1570/01/03 |
|||||||||
|
АККУПРО® |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 28 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/1570/01/04 |
|||||||||
|
АККУПРО® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном |
за рецептом |
UA/1570/01/01 |
|||||||||
|
АККУПРО® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном |
за рецептом |
UA/1570/01/02 |
|||||||||
|
АККУПРО® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном |
за рецептом |
UA/1570/01/03 |
|||||||||
|
АККУПРО® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 28 |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном |
за рецептом |
UA/1570/01/04 |
|||||||||
|
А-КЛАВ-ФАРМЕКС |
таблетки, вкриті оболонкою, 250 мг/125 мг № 30 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" |
Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ТЕРАКЛАВ-ФАРМЕКС) |
за рецептом |
UA/10892/01/02 |
|||||||||
|
А-КЛАВ-ФАРМЕКС |
таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг № 30 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" |
Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ТЕРАКЛАВ-ФАРМЕКС) |
за рецептом |
UA/10892/01/03 |
|||||||||
|
А-КЛАВ-ФАРМЕКС |
таблетки, вкриті оболонкою, 250 мг/125 мг in bulk № 6х400 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
Меніш Експортс |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було -ТЕРАКЛАВ) |
- |
UA/11018/01/01 |
|||||||||
|
А-КЛАВ-ФАРМЕКС |
таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг in bulk № 6х400 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
Меніш Експортс |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було -ТЕРАКЛАВ) |
- |
UA/11018/01/02 |
|||||||||
|
АКТРАПІД® НМ |
розчин для ін`єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1 |
А/Т Ново Нордіск |
Данiя |
А/Т Ново Нордіск |
Данiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення інформації шрифтом Брайля на зовнішню упаковку (коробку) |
за рецептом |
UA/0325/01/02 |
|||||||||
|
АМІТРИПТИЛІН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г № 25 у банках; № 10, № 10х5 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу |
за рецептом |
UA/4872/01/01 |
|||||||||
|
АМПІЦИЛІН-ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АМПІЦИЛІН-НОРТОН) |
- |
UA/11019/01/01 |
|||||||||
|
АМПІЦИЛІН-ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АМПІЦИЛІН-НОРТОН) |
- |
UA/11019/01/02 |
|||||||||
|
АНАПРИЛІН-ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 10 мг № 50, № 10х5 у контурних чарункових упаковках, № 50 у контейнерах |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я" |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля (додатковий типорозмір упаковки та пачки (для упаковки № 10х5))
|
за рецептом |
UA/4715/01/01 |
|||||||||
|
АНАПРИЛІН-ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 40 мг № 50, № 10х5 у контурних чарункових упаковках, № 50 у контейнерах |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я" |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля (додатковий типорозмір упаковки та пачки (для упаковки № 10х5))
|
за рецептом |
UA/4715/01/02 |
|||||||||
|
БІПЕНЕМ-ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для інфузій по 1000 мг/1000 мг у флаконах |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" |
Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ЛАСТІНЕМ-ФАРМЕКС) |
за рецептом |
UA/10855/01/01 |
|||||||||
|
БІПЕНЕМ-ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг/500 мг у флаконах |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" |
Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ЛАСТІНЕМ-ФАРМЕКС) |
за рецептом |
UA/10855/01/02 |
|||||||||
|
БІПЕНЕМ-ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для інфузій, 500 мг/500 мг in bulk у флаконах № 200 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЛАСТІНЕМ) |
- |
UA/11032/01/01 |
|||||||||
|
БІПЕНЕМ-ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для інфузій, 1000 мг/1000 мг in bulk у флаконах № 200 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЛАСТІНЕМ) |
- |
UA/11032/01/02 |
|||||||||
|
БРЕСЕК |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 10 |
Фармацевтична компанія Вокате С.А. |
Грецiя |
Фармацевтична лабораторія "Рейг Йофре С.А.", Іспанія; Фармацевтичний завод "ВІАНЕКС С.А.", Греція; Фармацевтичний завод "Анфарм Хеллас С.А.", Греція |
Іспанія/ Греція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв’язку з введенням додаткового виробника |
за рецептом |
UA/8907/01/01 |
|||||||||
|
БРЕСЕК |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах № 1, № 20 |
Фармацевтична компанія Вокате С.А. |
Грецiя |
Фармацевтична лабораторія "Рейг Йофре С.А.", Іспанія; Фармацевтичний завод "ВІАНЕКС С.А.", Греція; Фармацевтичний завод "Анфарм Хеллас С.А.", Греція |
Іспанія/ Греція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв’язку з введенням додаткового виробника |
за рецептом |
UA/8907/01/02 |
|||||||||
|
ВЕНІТАН® |
гель 1 % по 50 г у тубах |
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
Словенiя |
Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз; Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз |
Словенiя/ Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення пакування з нанесенням шрифту Брайля на упаковці для виробника Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз |
без рецепта |
UA/9116/01/01 |
|||||||||
|
ВІВІТРОЛ |
порошок для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення пролонгованої дії по 380 мг у флаконах № 1 в комплекті з розчинником по 4 мл у флаконах № 1, шприцем, 1 голкою для приготування суспензії та 2 голками для ін'єкцій |
ТОВ "Джонсон & Джонсон |
Росія |
виробник мікросфер: Алкермес Інк., США; виробник розчинника: Бакстер Фармасьтикал Солюшинз Ел. Ел. Сі., США; або Люітполд Фармасьютикалз, Інк., США вихідний контроль: Сілаг АГ, Швейцарія |
США/ Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); введення альтернативного виробника розчинника |
за рецептом |
UA/9257/01/01 |
|||||||||
|
ВІНПОЦЕТИН |
таблетки по 0,005 г № 40 у банках; № 30 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу |
за рецептом |
UA/1272/02/01 |
|||||||||
|
ГІДРОСВЕН |
капсули по 200 мг № 60, № 90 |
Фаес Фарма С.А. |
Іспанія |
Фаес Фарма С.А. |
Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ВЕНОСМІЛ) зі шрифтом Брайля |
за рецептом |
UA/10930/01/01 |
|||||||||
|
ДОБУТАМІН-ФАРМЕКС |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах in bulk № 200 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ДОБУТАМІН-НОРТОН) |
- |
UA/11034/01/01 |
|||||||||
|
ДОПАМІН-ФАРМЕКС |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 5 мл в ампулах in bulk № 200 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ДОПАМІН-НОРТОН) |
- |
UA/11021/01/01 |
|||||||||
|
ЕСПА-ЛІПОН® 600 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30 |
Еспарма ГмбХ |
Німеччина |
Еспарма ГмбХ, Німеччина; Фарма Вернігероде ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з попередньою адресою заявника |
за рецептом |
UA/4179/01/02 |
|||||||||
|
ЗЕЛДОКС® |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 1,2 мл в ампулах № 1 |
Пфайзер Інк. |
Сполучені Штати Америки (США) |
Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Iрландiя; Бен Веню Лабораторіаз Інк., Сполучені Штати Америки (США)
|
Францiя/ Iрландiя/ Сполучені Штати Америки (США)
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації для розчинника |
за рецептом |
UA/2595/02/01 |
|||||||||
|
ЙОГЕКСОЛ |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
Zhejiang Starry Pharmaceutical Co., LTD |
Китай |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації (було - UA/6912/01/01) |
- |
UA/11035/01/01 |
|||||||||
|
КЛІНДAМІЦИН-ФАРМЕКС |
розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 2 мл або по 4 мл in bulk в ампулах № 200 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - КЛІНДAМІЦИН-НОРТОН) |
- |
UA/11022/01/01 |
|||||||||
|
ЛЕЙКЕРАН™ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 25 у флаконах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт |
Великобританія |
Екселла ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко. КГ, Нiмеччина |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання місцезнаходження виробника |
за рецептом |
UA/3396/01/01 |
|||||||||
|
Л-ФЛОКС-ФАРМЕКС |
розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" |
Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ЛЕВО-ФК-ФАРМЕКС) |
за рецептом |
UA/10856/01/01 |
|||||||||
|
Л-ФЛОКС-ФАРМЕКС |
розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах in bulk № 100 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЛЕВО-ФК) |
- |
UA/11024/01/01 |
|||||||||
|
МЕЛОКСИКАМ ОРІОН |
таблетки по 7,5 мг № 10, № 30 |
Оріон Корпорейшн |
Фiнляндiя |
Оріон Корпорейшн, Фінляндія; Ципла Лтд., Індія; Шанель Медікал, Ірландія
|
Фiнляндiя/ Індія/ Ірландія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/6858/01/01 |
|||||||||
|
МЕЛОКСИКАМ ОРІОН |
таблетки по 15 мг № 10, № 30 |
Оріон Корпорейшн |
Фiнляндiя |
Оріон Корпорейшн, Фінляндія; Ципла Лтд., Індія; Шанель Медікал, Ірландія
|
Фiнляндiя/ Індія/ Ірландія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/6858/01/02 |
|||||||||
|
МЕТИПРЕД |
депо-суспензія для ін`єкцій, 40 мг/мл по 1 мл у флаконах |
Оріон Корпорейшн |
Фiнляндiя |
Оріон Корпорейшн |
Фiнляндiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/0934/03/01 |
|||||||||
|
МЕТФОРМІН ГЕКСАЛ® |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 30 (3х10), № 120 (12х10) у блістерах |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процес реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном (було - UA/9477/01/01) |
за рецептом |
UA/3446/01/01 |
|||||||||
|
МІКСТАРД® 30 НМ |
суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1 |
А/Т Ново Нордіск |
Данiя |
А/Т Ново Нордіск |
Данiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення інформації шрифтом Брайля на зовнішню упаковку (коробку) |
за рецептом |
UA/2682/01/01 |
|||||||||
|
НАЗОМАКС-ФАРМЕКС |
краплі назальні 0,01 % по 10 мл у флаконах in bulk № 50 |
Юнітек Інк. Лімітед |
Гонконг |
Алкон Парентералс (Індія) Лтд.
|
Iндiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - НАЗОМАКС) |
- |
UA/11039/01/01 |
|||||||||
|
НАЗОМАКС-ФАРМЕКС |
краплі назальні 0,025 % по 10 мл у флаконах in bulk № 50 |
Юнітек Інк. Лімітед |
Гонконг |
Алкон Парентералс (Індія) Лтд.
|
Iндiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - НАЗОМАКС) |
- |
UA/11039/01/02 |
|||||||||
|
НАЗОМАКС-ФАРМЕКС |
краплі назальні 0,05 % по 10 мл у флаконах in bulk № 50 |
Юнітек Інк. Лімітед |
Гонконг |
Алкон Парентералс (Індія) Лтд.
|
Iндiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - НАЗОМАКС) |
- |
UA/11039/01/03 |
|||||||||
|
НЕБІВОЛОЛ ОРІОН |
таблетки по 5 мг № 30 |
Оріон Корпорейшн |
Фiнляндiя |
Оріон Корпорейшн, Фінляндія; Специфар С.А., Греція |
Фiнляндiя/ Греція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/9972/01/01 |
|||||||||
|
НІЗОРАЛ® |
шампунь, 20 мг/г по 25 мл або по 60 мл у флаконах № 1 |
МакНіл Продактс Лімітед |
Сполучене Королiвство |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення місця нанесення маркування шрифтом Брайля на вторинній упаковці |
без рецепта |
UA/2753/02/01 |
|||||||||
|
НОРФЛОКСАЦИН |
краплі очні та вушні 0,3 % по 5 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу |
за рецептом |
UA/4901/01/01 |
|||||||||
|
НУТРОПІН AQ |
розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл у картриджаж № 1 |
Іпсен Фарма |
Францiя |
Виробник in bulk готового препарату: Мерідіан Медікал Текнолоджис, Інк (ММТ), США; Випуск серії (один тест): Лонза Біолоджикс Порріно, С.Л., Іспанія; Пакування, контроль якості (решта тестів) та випуск серії: ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція |
США/ Іспанія/ Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника |
за рецептом |
UA/2729/01/01 |
|||||||||
|
ОФЛОКСАЦИН-ФАРМЕКС |
розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл in bulk у флаконах № 50 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД |
Індiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ОФЛОКСАЦИН-НОРТОН) |
- |
UA/11026/01/01 |
|||||||||
|
ПОЛІПЛАТИЛЛЕН® |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 1,47 мг/мл по 100 мл або по 250 мл у флаконах |
ТОВ "Платос-Фарма" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Новофарм-Біосинтез" |
Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський |
внесення змін до реєстраційних матеріалах*: зміна заявника, та як наслідок зміни в написанні виробника |
за рецептом |
UA/1774/01/01 |
|||||||||
|
ПРОТАФАН® НМ |
суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1 |
А/Т Ново Нордіск |
Данiя |
А/Т Ново Нордіск |
Данiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення інформації шрифтом Брайля на зовнішню упаковку (коробку) |
за рецептом |
UA/2700/01/01 |
|||||||||
|
РАПІДОЛ® |
таблетки, що диспергуються, по 125 мг № 12 |
Балканфарма-Дупниця АТ |
Болгарiя |
Етіфарм Індастріз СА |
Францiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля |
без рецепта |
UA/5315/01/01 |
|||||||||
|
РАПІДОЛ® |
таблетки, що диспергуються, по 250 мг № 12 |
Балканфарма-Дупниця АТ |
Болгарiя |
Етіфарм Індастріз СА |
Францiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля |
без рецепта |
UA/5315/01/02 |
|||||||||
|
РАПІДОЛ® |
таблетки, що диспергуються, по 500 мг № 12 |
Балканфарма-Дупниця АТ |
Болгарiя |
Етіфарм Індастріз СА |
Францiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля |
без рецепта |
UA/5315/01/03 |
|||||||||
|
РЕГІДРОН |
порошок дозований по 18,9 г у пакетах № 20 |
Оріон Корпорейшн |
Фiнляндiя |
Оріон Корпорейшн, Фінляндія; Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма, Фінляндія; Інпак АС, Норвегія
|
Фiнляндiя/ Норвегія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
без рецепта |
UA/2065/01/01 |
|||||||||
|
РЕКОРМОН |
розчин для ін`єкцій, 5000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках № 6 в комплекті з 1 голкою в пластиковому контейнері |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Швейцарія |
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія |
Німеччина/ Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання упаковки в процесі внесення змін - зміни в маркуванні упаковки; введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення назви попереднього виробника |
за рецептом |
UA/5146/01/03 |
|||||||||
|
РЕКОРМОН |
розчин для ін'єкцій, 1000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках № 6 в комплекті з 1 голкою в пластиковому контейнері |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Швейцарія |
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія |
Німеччина/ Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання упаковки в процесі внесення змін - зміни в маркуванні упаковок; введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення назви попереднього виробника |
за рецептом |
UA/5146/01/01 |
|||||||||
|
РЕКОРМОН |
розчин для ін`єкцій, 2000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках № 6 в комплекті з 1 голкою в пластиковому контейнері |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Швейцарія |
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія |
Німеччина/ Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання упаковки в процесі внесення змін - зміни в маркуванні упаковки; введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення назви попереднього виробника |
за рецептом |
UA/5146/01/02 |
|||||||||
|
РЕКОРМОН |
розчин для ін`єкцій, 30000 МО/0,6 мл по 0,6 мл у шприцах-тюбиках № 4 в комплекті з 1 голкою в пластиковому контейнері |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Швейцарія |
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія |
Німеччина/ Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання упаковки в процесі внесення змін - уточнення написання виробника в процесі внесення змін; зміни в маркуванні упаковки |
за рецептом |
UA/5146/01/04 |
|||||||||
|
ФАРМОКС |
суспензія оральна, 200 мг/ 5 мл по 10 мл у флаконах № 1 |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/9791/01/01 |
|||||||||
|
ФІЗІОМЕР |
краплі назальні/очні по 5 мл у контейнерах № 30 |
ГОЕМАР ЛЕ ЛАБОРАТОІРЕ ДЕ ЛА МЕР С.А.С. |
Франція |
ГОЕМАР ЛЕ ЛАБОРАТОІРЕ ДЕ ЛА МЕР С.А.С. |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми в процесі реєстрації |
без рецепта |
UA/10994/01/01 |
|||||||||
|
ФОСФАЛЮГЕЛЬ |
гель для перорального застосування (12,38 г 20 % гелю/пакет) по 20 г у пакетах № 20 |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нiдерланди |
Фарматис |
Францiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми в процесі перереєстрації – додання концентрації |
без рецепта |
UA/4381/01/01 |
|||||||||
|
ХОФІТОЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 60, № 180 у блістерах |
Лабораторії Роза-Фітофарма |
Францiя |
Лабораторії Роза-Фітофарма |
Францiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на макеті упаковки штрих-коду |
без рецепта |
UA/8704/01/01 |
|||||||||
|
ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" |
Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - МАКСИНОРТ-ФАРМЕКС) |
за рецептом |
UA/10857/01/01 |
|||||||||
|
ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах № 1 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" |
Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - МАКСИНОРТ-ФАРМЕКС) |
за рецептом |
UA/10857/01/02 |
|||||||||
|
ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" |
Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - МАКСИНОРТ-ФАРМЕКС) |
за рецептом |
UA/10857/01/03 |
|||||||||
|
ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200 |
Амерікен Нортон Корпорейшн
|
Сполучені Штати Америки (США) |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - МАКСИНОРТ) |
- |
UA/11042/01/01 |
|||||||||
|
ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200 |
Амерікен Нортон Корпорейшн
|
Сполучені Штати Америки (США) |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - МАКСИНОРТ) |
- |
UA/11042/01/02 |
|||||||||
|
ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах № 200 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - МАКСИНОРТ) |
- |
UA/11042/01/03 |
|||||||||
|
ЦЕФОПЕРАЗОН-ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія |
Індiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН) |
- |
UA/11027/01/01 |
|||||||||
|
ЦЕФОПЕРАЗОН-ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія |
Індiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН) |
- |
UA/11027/01/02 |
|||||||||
|
ЦЕФОПЕРАЗОН-ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах № 200 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія |
Індiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН) |
- |
UA/11027/01/03 |
|||||||||
|
ЦЕФОТАКСИМ-ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах № 200 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН) |
- |
UA/11028/01/01 |
|||||||||
|
ЦЕФОТАКСИМ-ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН) |
- |
UA/11028/01/02 |
|||||||||
|
ЦЕФОТАКСИМ-ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН) |
- |
UA/11028/01/03 |
|||||||||
|
ЦЕФОТАКСИМ-ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах № 200 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД |
Індiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН) |
- |
UA/11028/01/04 |
|||||||||
|
ЦЕФПОДОКСИМ ПРОКСЕТИЛ ТАБЛЕТКИ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10х10 у блістерах |
Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед |
Індія |
ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед) |
Iндiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми в процесі реєстрації |
за рецептом |
UA/10998/01/01 |
|||||||||
|
ЦЕФПОДОКСИМ ПРОКСЕТИЛ ТАБЛЕТКИ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10х10 у блістерах |
Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед |
Індія |
ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед) |
Iндiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми в процесі реєстрації |
за рецептом |
UA/10998/01/02 |
|||||||||
|
ЦИДЕЛОН |
краплі очні по 5 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу |
за рецептом |
UA/4507/01/01 |
|||||||||
|
ЦИПРОФЛОКСАЦИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 10 у банках |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу |
за рецептом |
UA/4759/02/01 |
|||||||||
|
ЦИПРОФЛОКСАЦИН |
краплі очні та вушні 0,3 % по 5 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу |
за рецептом |
UA/4759/01/01 |
|||||||||
|
ЦИПРОФЛОКСАЦИН-ФАРМЕКС |
розчин для інфузій та ін'єкцій, 200 мг/100 мл по 100 мл in bulk у флаконах № 50 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
Сполучені Штати Америки (США) |
ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД |
Індiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦИПРОФЛОКСАЦИН -НОРТОН) |
- |
UA/11029/01/01 |