группы был(и) исключен(ы) из обсуждения разделов, связанных с областью

конфликта интересов.

Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций

Представленные рекомендации разработаны на основе Российских рекомендаций

кардиологов 2016 года и рекомендаций Всероссийского научного общества

кардиологов (ВНОК) по проведению электрофизиологических исследований,

катетерной абляции и применению имплантируемых антиаритмических устройств

2017 года.

В рекомендациях представлен обобщенный и систематизированный анализ имеющихся клинических исследований по профилактике, диагностике и лечению больных с ФП и ТП.

Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:

1.Врач-кардиолог.

2.Врач-терапевт.

3.Врач общей практики.

4.Сердечно-сосудистый хирург.

Вследствие того, что члены Российского кардиологического общества входят

в состав Европейского общества кардиологов и также являются его членами, все рекомендации Европейского общества кардиологов (ЕОК) формируются с участием российских экспертов, которые являются соавторами европейских рекомендаций.

Таким образом, существующие рекомендации ЕОК отражают общее мнение ведущих российских и европейских кардиологов. В связи с этим формирование Национальных рекомендаций проводилось на основе рекомендаций ЕОК с учетом национальной специфики, особенностей обследования, лечения, учитывающих доступность медицинской помощи. По этой причине в тексте настоящих клинических рекомендаций одновременно использованы две шкалы оценки достоверности доказательств тезисов рекомендаций: уровни достоверности

доказательств ЕОК с УУР и УДД. Добавлены классы рекомендаций ЕОК,

142

позволяющие оценить необходимость выполнения тезиса рекомендаций (таблицы

П1, П2, П3, П4,П5 приложения А2).

Таблица П1. Классы показаний согласно рекомендациям Европейского Общества Кардиологов (ЕОК).

Таблица П2. Уровни достоверности доказательств согласно рекомендациям Европейского 2923 Общества Кардиологов (ЕОК).

Уровни достоверности доказательств, ЕОК

AДанные многочисленных рандомизированных клинических исследований или метаанализов

143

BДанные получены по результатам одного рандомизированного клинического исследования или крупных нерандомизированных исследований

CСогласованное мнение экспертов и/или результаты небольших исследований, ретроспективных исследований, регистров

Таблица П3. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических,

лечебных, реабилитационных вмешательств)

Уровни достоверности доказательств (УДД)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.02.2019

№ 103н «Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций,

Таблица П4. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов диагностики (диагностических вмешательств)

Таблица П5. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации

(профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств)

Уровень убедительности рекомендации (УРР)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.02.2019

№ 103н «Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций,

Аимеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными)

Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии

эффективности (исходы) являются важными, не все исследования

Вимеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются

согласованными)

145

Слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего

качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы)

Сявляются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)

Порядок обновления клинических рекомендаций.

Механизм обновления клинических рекомендаций предусматривает

их систематическую актуализацию — не реже чем один раз в три года, — а также при появлении новых данных с позиции доказательной медицины по вопросам диагностики, лечения, профилактики и реабилитации конкретных заболеваний,

наличии обоснованных дополнений/замечаний к ранее утвержденным КР,

но не чаще 1 раза в 6 месяцев.

146

Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие

показаний к применению и противопоказаний, способов применения и

лекарственного препарата

1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями».

2. Стандарт медицинской помощи больным фибрилляций и трепетанием

предсердий (при оказании специализированной помощи), утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.12.2012 № 1622н.

3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

от 15.07.2016 № 520н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

от 28.02.2019 № 103н «Об утверждении порядка и сроков разработки клинических

в клинические рекомендации информации» (зарегистрирован 08.05.2019 № 54588).

147