- •Мфт семинар №6
- •Вопрос 1. Определение понятия. Функциональное назначение.
- •Вопрос 2. Классификация и основные требования к упаковке.
- •Уровень
- •Уровень
- •Уровень
- •Уровень
- •Уровень
- •Вопрос 3. Основные компоненты упаковки (тара, укупорочные средства, вспомогательные укупорочные средства, информационные материалы).
- •Вопрос 4. Классификация тары и упаковочных средств.
- •По принадлежности и условиям использования
- •По конструкторскому исполнению
- •По степени жёсткости
- •Вопрос 5. Тара. Определение понятия. Виды тары в соответствии с назначением (первичная, вторичная, потребительская, групповая, транспортная и др.).
- •Вопрос 6. В чём отличие упаковки от тары?
- •Вопрос 7. Материалы и товарные виды тары.
- •Вопрос 8. Упаковочные материалы. Виды.
- •3. Эластомерные материалы (резина, силиконовые эластомеры)
- •5. Бумага и картон
- •Вопрос 9. Показатели качества упаковки (функциональные, эргономические, эстетические).
- •3. Эстетические показатели требуют от упаковки:
- •Вопрос 10. Требования к потребительским свойствам тары и упаковочным
- •Вопрос 11. Укупорочные средства. Типы. Материалы.
- •Вопрос 12. Товарный знак. Маркировка товара. (текст, рисунок, условные обозначения). Функции маркировки.
- •Вопрос 13. Требования к маркировке (общие и специфические).
- •Вопрос 14. Требования к маркировке упаковки лп
- •Вопрос 15. Товарный знак.
- •Вопрос 16. Экологические аспекты упаковки.
- •Вопрос 17. Перспективы создания новых видов упаковки.
- •Тест Задание 12. Оценочные тесты (предварительная оценка):
5. Бумага и картон
Бумага используется в качестве первичного и вторичного упаковочного
материала для лекарственных средств, а также в качестве вспомогательного упаковочного средства.
Картон чаще всего применяют как вторичный упаковочный материал при
производстве вторичной (потребительской), групповой или транспортной упаковки (коробок, пачек и др.).
Для производства упаковки применяют определенные марки различных видов
бумаги (бумага парафинированная, пергамент растительный и др.) и картона (картон для потребительской тары, картон гофрированный и др.). В качестве вторичных упаковочных средств используют бумагу: этикеточную, писчую, мешочную и др.
Качество бумаги и картона, используемых в производстве упаковки для
лекарственных средств, должно соответствовать требованиям действующих стандартов, а показатели качества упаковки, выполненной с использованием этих материалов, должно соответствовать документации на этот вид и тип упаковки, утвержденной в установленном порядке.
6. Комбинированные упаковочные материалы: бумага, картон и фольга
являются основой для производства комбинированных упаковочных материалов, которые используются в качестве первичных (гибкие контурные упаковки (блистеры, стрипы), тубы и др.) и вторичных упаковочных материалов (пачки, коробки и др.).
Комбинированный материал на основе бумаги или картона представляет
собой двух- или многослойный материал, в котором бумага или картон прочно соединены склеиванием, припрессовкой или иными способами с полимерными пленками, алюминиевой фольгой или другими материалами в различных сочетаниях слоев, с дополнительной поверхностной обработкой слоев или без нее.
Комбинированные материалы на основе фольги представляют собой трех-
или четырехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, полиэтиленовую пленку и бумагу в различных сочетаниях в зависимости от марки материала.
Вопрос 9. Показатели качества упаковки (функциональные, эргономические, эстетические).
Показатели качества и критерии приемлемости установлены в нормативных
документах для конкретных видов упаковки в зависимости от ее назначения и характера упаковываемых лекарственных средств.
1.Показатели функционального назначения включают степень сохранности
товаров и защиты их от воздействия внешних факторов при выбранном материале упаковки. Они играют основную роль при оценке качества.
Номенклатура показателей функционального назначения для ЛП содержит:
Светонепроницаемость - способность материала упаковки препятствовать проникновению видимых и ультрафиолетовых лучей света;
Водонепроницаемость - способность материала упаковки препятствовать проникновению в нее влаги и водяного пара;
Герметичность - способность упаковки предохранять препарат от воздействия воздуха и газов; и наконец, для ряда препаратов является необходимым соблюдение контроля первого вскрытия упаковки.
2. Эргономические показатели характ-ют упаковку в системе «человек-товар».
Номенклатура эргономических показателей составляет:
Рациональность выбора конструкции, ее массы, размера фасовки, формы, например соразмерность объема изделия и объема упаковки;
Удобство.
Для ЛС последнее требование особенно важно, так как предусматривает:
Гигиеничность его извлечения;
Возможность дозированной выдачи лекарственного средства;
Удобство пользования упаковкой в период потребления и др.