Нормативные акты, регламентирующие оборот лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметно-количественному учету
Падалкин Василий Прохорович
Доктор медицинских наук, профессор
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
1 |
Базовые законы в сфере оборота обезболивающих препаратов
Международные конвенции: Единая конвенция о НС 1961 года; Конвенция о ПВ 1971 года;
Конвенция ООН 1988 г. о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ
Федеральный закон от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ ред. от 31.12.2014 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах»
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ ред. от 22.10.2014 г. «Об обращении лекарственных средств»
Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ ред. от 14.10.2014 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Нормативные акты, регламентирующие предметно- количественный учет лекарственных средств
ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в ред. от 25.12.12 Статья 58.1. Предметно-количественный учет ЛС для медицинского применения
ФЗ от 08.01.98 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» в ред. от 30.12.2014 г. № 501-ФЗ
ПП РФ от 15.04.2013 г. № 342 « О внесении изменений в акты Правительства РФ по вопросам обращения ЛС»
Приказ МЗ РФ № 378н от 17.06.2013 г. «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, включенных в перечень ЛС для медицинского применения, подлежащих ПКУ, в специальных журналах учета операций….»
Приказ МЗ РФ № 30н от 20 января 2014 г. Об утверждении порядка
включения лекарственных средств в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
Приказ МЗ РФ . № 183н от 22 апреля 2014 г Об утверждении перечня
лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету
Дополнительная информация Письмо МЗ РФ от 03.09.14 г. № 25-4/10/2-6691
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
3 |
Количество лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
|
Наименование раздела |
НС и ПВ подлежащие контролю в |
ФС и ЛП |
|||
|
РФ, утв. ПП РФ от 30.06.98 г. № 681 |
подлежащие ПКУ |
||||
Раздел |
|
Пр. МЗ РФ № 183н |
||||
|
|
|
|
|
|
от 22.04.14 г |
|
Лекарственные средства- ФС и |
Номер списка |
Кол-во |
Количество |
||
I |
ЛП, содержащие НС и ПВ и их |
Сп. II |
|
НС |
35 |
19+2 пк |
ПК, включенные в списки I, II, III |
|
|
|
|
|
|
|
|
ПВ |
8 |
6 |
||
|
и IV подлежащих контролю в РФ |
|
|
|||
|
Сп. III |
|
ПВ |
74 |
57 |
|
|
утв. ПП РФ от 30.06.98 г. № 681 |
|
||||
|
|
Cп. IV |
|
ПК |
58 |
7 |
|
|
|
Итого |
175 |
91 |
|
II |
Лекарственные средства- ФС и |
СДВ |
|
|
68 |
28 |
ЛП, внесенные в списки |
|
|
|
|
|
|
ЯВ |
|
|
36 |
8 |
||
|
сильнодействующих и ядовитых |
|
|
|
|
|
|
веществ, утв. ПП РФ от 29.12.07 г. |
|
|
|
|
|
|
|
Итого |
104 |
36 |
||
|
№ 964 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
III |
Комбинированные ЛП, |
|
|
НС |
|
1 |
содержащие кроме малых |
|
|
|
|
|
|
|
|
ПВ |
|
4 |
||
|
количеств НС.ПВ и их |
|
|
|
|
|
|
|
|
ПК |
|
5 |
|
|
прекурсоров, утв. Приказом |
|
|
|
||
|
МЗСР от 17.05.2012 г.№ 562н |
Итого |
|
|
|
10 |
|
Пункт 5 |
|
|
|
|
|
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
4 |
Перечень и Списки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в
Российской Федерации
утверждены
постановлением Правительства РФ
«Об утверждении перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ»
от 30.06.1998 г. № 681 в ред. от 08.05.2015 г. от
04.02.2013 г. № 78
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
5 |
Наименование Списков в зависимости от применяемых мер контроля
Cписок НС, ПВ и их прекурсоров, оборот которых в РФ запрещен – Список I
Cписок НС и ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в
отношении которых устанавливаются меры контроля –
Список II
Cписок ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении
которых допускается исключение некоторых мер контроля –
Список III
Список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля Список IV
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
6 |
Количество НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ
ПП РФ от 30.06.98 г. № 681 ред. от |
ПП РФ № 681 ред. от 08.05.2015 |
30.06.98 г. |
|
Список I |
|
НС -152 |
НС - 236 |
ПВ – 8 + изомеры, эфиры, соли и все смеси |
ПВ -13 + изомеры, эфиры, соли и все смеси |
веществ, перечисленных в данном списке |
веществ, перечисленных в данном списке |
Список II |
|
НС - 45 |
НС – 35 |
ПВ – 8 + соли всех веществ, перечисленных |
ПВ – 8 + изомеры, соли веществ, |
в данном списке |
перечисленных в данном списке |
Список III |
|
ПВ – 17 + соли веществ, перечисленных в |
ПВ – 74 + соли веществ, перечисленных в |
данном списке |
данном списке |
Список IV |
|
Прекурсоры - 26 |
Прекурсоры – 58 в т. ч.: |
|
Табл. I – 9; Табл. II – 30; Табл. III – 19 |
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
7 |
Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
Утвержден приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. № 183н
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
8 |
Раздел I Лекарственные средства, подлежащие предметно количественному учету
НС, ПВ и их прекурсоры, включенные в списки II, III, IV
|
|
|
Аллобарбитал |
Гидроморфон |
Клоксазолам |
Алпразолам |
Декстрометорфан |
Клоназепам |
Аминорекс |
Декстроморамид |
Клоразепат |
Амобарбитал |
Декстропропоксифен |
Клотиазепам |
Амфепрамон |
Делоразепам |
Кодеин |
Апрофен |
Диазепам |
Кокаин |
Бромазепам |
Диазепам + |
Лефетамин |
Бротизолам |
циклобарбитал |
Лопразолам |
Бупренорфин |
Дигидрокодеин |
Лоразепам |
Буталбитал |
Дифеноксилат |
Лорметазепам |
Бутобарбитал |
Диэтиловый эфир (в |
Мазиндол |
Буторфанол |
конц 45% или более) |
Медазепам |
Галазепам |
Золпидем |
Мезокарб |
Галоксазолам |
Камазепам |
Мепробамат |
4-гидроксибутират |
Кетазолам |
Метилфенобарбитал |
|
Кетамин |
|
|
Клобазам |
|
|
|
|
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
9 |
Продолжение слайда № 9
|
|
|
Мефенорекс |
Пипрадрол |
Фенилпропаноламин (в конц |
Мидазолам |
Пиритрамид |
10% или более) |
Модафинил |
Празепам |
Фенобарбитал |
Морфин |
Просидол |
Фентанил |
Налбуфин |
Псевдоэфедрин (в |
Фентермин |
Ниметазепам |
конц 10% или более) |
Флудиазепам |
Нитразепам |
Ремифентанил |
Флунитразепам |
Нордазепам |
Секбутабарбитал |
Флуразепам |
Оксазепам |
Суфентанил |
Хлордиазепоксид |
Оксазолам |
Тебаин |
Циклобарбитал |
Оксикодон |
Темазепам |
Эргометрин (в конц 10% или |
Омнопон |
Тетразепам |
более) |
Пемолин |
Тианептин |
Эрготамин (в конц 10% или |
Пентазоцин |
Тилидин |
более) |
Перманганат |
Триазолам |
Эстазолам |
калия (в конц 45% |
Тримеперидин |
Этил лофлазепат |
или более) |
Фендиметразин |
Этилморфин |
Пиназепам |
|
Эфедрин (в конц 10% или |
|
|
более) |
|
|
|
02.06.2015 |
В.П.Падалкин |
10 |