Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

6 курс / Кардиология / Доказательная_гипертензиология_Николаев_Н_А_

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
2.09 Mб
Скачать

Б). Проблемы временных затрат, связанных с реализацией технологии.

Реализация технологии требует резервирования времени, необходимого для выполнения расчётов. Эти временные затраты являются дополнительным лимитирующим фактором при внедрении технологии в клиническую практику.

Существенно сократить затраты времени позволяет реализация технологии в качестве электронного продукта - компьютерной программы, используемой автономно или совместимой с автоматизированным рабочим местом (АРМ) врача-специалиста, разработка которой в настоящее время находится на завершающем этапе.

6.2. Конфликт интересов

Под определением «конфликт интересов» применительно к условиям выполнения и обнародования материалов настоящего исследования понимается наличие интересов, противоречащих общественным интересам, которые могут привести к принятию решений, не отвечающих интересам пациентов, групп пациентов, системы здравоохранения в целом. Из этого следует, что профессиональная активность Исследователя, связанная с его сотрудничеством с государственными структурами, частными и общественными организациями, сопряженная с возможностью возникновения конфликта интересов, не должна влиять на объективность принятия решений и их публикации. Конфликт интересов может быть коммерческим и некоммерческим (при вовлечении в процесс исследования друзей, родственников и подчинённых).

В целях предотвращения (ограничения) возникновения конфликта интересов, связанного с профессиональной, государственной, коммерческой, общественной и иной деятельностью Исследователя, а также с родственными, дружескими и деловыми связями с заинтересованной стороной, Исследователь в настоящем разделе монографии заранее объявляет об имеющемся у него потенциальном конфликте интересов. При этом принимается, что наличие у Исследователя потенциального конфликта интересов не опровергает результатов исследования, в той части, в отношении которой у него есть конфликт интересов, но лишь указывает на потенциальною возможность субъективных оценок полученных результатов.

Настоящим Исследователь подтверждает своё неукоснительное следование этическим нормам, регламентированным Международным кодексом медицинской этики (1943)[1], Хельсинской (1964)[2], Женевской (1968)[3], Лиссабонской (1981)[4]

и Копенгагенской (1994)[5] декларациями, и объявляет о наличии или отсутствии следующих потенциальных конфликтов интересов:

1.Владение (полностью или частично, в виде акций или как совладелец патента) производством лекарственных средств, материалов или приборов, аптеками или дистрибьюторскими фармацевтическими предприятиями и медицинскими организациями: нет владения.

2.Участие в органах управления (включая наблюдательные советы, советы директоров и другие органы управления) производств лекарственных средств, материалов или приборов, аптек или дистрибьюторских предприятий,

120

медицинских организаций, страховых организаций, занимающихся медицинским страхованием: нет участия.

3.Получение в течение последних трех лет оплаты за прочитанные лекции или другие образовательные программы или получение прямой финансовой поддержки для проведения отдыха или профессиональных поездок, в том числе на конференции [исключая опосредованную спонсорскую помощь, через общественные организации, в которых состоит Исследователь, и/или с места работы) от компаний, производящих продукцию медицинского назначения (лекарственные средства, другие препараты, в том числе «неклассические» (БАД, гомеопатические и др.) приборы, протезы, оборудование]: отсутствие оплаты.

4.Предоставление в течение последних трех лет услуг компаниям, производящим продукцию медицинского назначения (лекарственные средства, другие препараты, в том числе «неклассические» (БАД, гомеопатические и др.) приборы, протезы, оборудование) (указываются услуги платного характера, в том числе прямые исследовательские контракты): участие в качестве врачаисследователя в эпидемиологической (15 апреля - 30 мая 2007 г.) и клинической (15 апреля - 30 ноября 2007 г.) частях Открытой многоцентровой рандомизированной сравнительной программы «Предуктал МВ в лечении пациентов со стабильной стенокардией, перенёсших инфаркт миокарда (ПРИМА)», национальные координаторы проф. Ю.А. Васюк и проф. С.А. Шальнова, организатор программы группа компаний Servier.

5.Исследователь отрицает наличие других потенциальных конфликтов интересов.

** *

Подводя черту под этим этапом работы, автор выражает надежду, что технологии количественной оценки качества лекарственной терапии окажутся полезными, в первую очередь, для тех специалистов, которые в своей деятельности руководствуются концепцией необходимости целостного лечения больного, а не воздействия лишь на отдельные заболевания.

Автор осознаёт, что представленные материалы могут быть не лишены недостатков, и с благодарностью примет все уточнения, предложения и пожелания.

Автор надеется, что реализация разработанных им технологий позволит повысить качество и надёжность лечения больных гипертонической болезнью.

С благодарностью к Читателю, Николай Анатольевич НИКОЛАЕВ

[1] Международный кодекс медицинской этики. Принят 3ей Генеральной Ассамблеей Всемирной Медицинской Ассоциации, Женева, Швейцария, в октябре 1949 года, дополнен 22ой Всемирной Медицинской Ассамблеей, Сидней, Австралия, в августе 1968 года и 35ой Всемирной Медицинской Ассамблеей, Венеция, Италия, в октябре 1983 года.

121

[2]Хельсинская декларация. Принята 18ой Всемирной Медицинской Ассамблеей, Финляндия, Хельсинки, 1964 год.

[3]Женевская декларация. Принята 2ой Генеральной Ассамблеей Всемирной

Медицинской Ассоциации, Женева, Швейцария, в сентябре 1948 года, дополнена 22ой Всемирной Медицинской Ассамблеей, Сидней, Австралия, в августе 1968 года и 35ой Всемирной Медицинской Ассамблеей, Венеция, Италия, в октябре

1983 года.

[4]Лиссабонская декларация о правах пациента. Принята 34-ой Всемирной Медицинской Ассамблеей, Лиссабон, Португалия сентябрь/октябрь 1981 года.

[5]Копенгагенская декларация. Принята 3-им Ежегодным Совещанием Европейского Форума фармацевтических ассоциаций и ВОЗ, Копенгаген, Дания, май 1994 года.

122

 

Список сокращений

 

 

АГ

артериальная гипертензия

 

 

АД

артериальное давление

 

 

АПФ

ангиотензин-превращающий фермент

 

 

ВНОК

Всероссийское научное общество кардиологов

 

 

ВОЗ

Всемирная организация здравоохранения

 

 

ГБ

гипертоническая болезнь

 

 

ДАД

диастолическое артериальное давление

 

 

ЕОГ

Европейское общество по гипертонии

 

 

ЕОК

Европейское общество кардиологов

 

 

ЗСЛЖ

задняя стенка левого желудочка

 

 

ИБС

ишемическая болезнь сердца

 

 

ИМ

инфаркт миокарда

 

 

ИМТ

индекс массы тела (по Кетле)

 

 

КДО

конечный диастолический объём

 

 

КДР

конечный диастолический размер

 

 

КЖ

качество жизни

 

 

КЖСЖ

качество жизни, связанное со здоровьем

 

 

КСО

конечный систолический объём

 

 

КСР

конечный систолический размер

 

 

ЛП

левое предсердие

 

 

МЖП

межжелудочковая перегородка

 

 

ММЛЖ

масса миокарда левого желудочка

 

 

МО

минутный объем

 

 

МОАГ

Международное общество по изучению артериальной гипертензии

 

 

МУЗ

муниципальное учреждение здравоохранения

 

 

ОмГМА

Омская государственная медицинская академия

 

 

ОНМК

острое нарушение мозгового кровообращения

 

 

ПЖ

правый желудочек

 

 

ПНМК

преходящее нарушение мозгового кровообращения

 

 

РКИ

рандомизированное клиническое испытание

 

 

САД

систолическое артериальное давление

 

 

СКАД

самоконтроль артериального давления

 

 

СМАД

суточное мониторирование артериального давления

 

 

УО

ударный объём

 

 

ФВ

фракция выброса

 

 

ХПН

хроническая почечная недостаточность

 

 

ХСН

хроническая сердечная недостаточность

 

 

ЭКГ

электрокардиография

 

 

AMS

Adherence to medical support - Индекс приверженности к медицинскому

 

сопровождению

 

 

AMT

Adherence to medicinal therapy - Индекс приверженности к лекарственной терапии

 

 

AUWL

Adherence to updating a way of life - Индекс приверженности к модификации образа

 

жизни

 

 

CBA

cost-benefit analysis - анализ «затраты-выгода»

 

 

CEA

cost-effectiveness analysis - анализ «затраты-эффективность»

 

 

 

123

CIOMS

Международные этические правила для биомедицинских исследований с

 

включением человека

 

 

CMA

cost-minimization analysis - анализ «минимизация затрат»

 

 

COI

cost-effectiveness analysis - анализ «стоимость болезни»

 

 

CUA

cost-utility analysis - анализ «затраты-полезность»

 

 

EMEA

Европейское агентство по оценке медицинских продуктов

 

 

EMS

Efficiency of medical support - Индекс эффективности врачебного сопровождения

 

 

EMT

Efficiency of medicinal therapy - Индекс эффективности лекарственной терапии

 

 

ЕSC

European Society of Cardiology guidelines for the management of arterial hypertension -

 

Европейское общество кардиологии по профилактике и лечению артериальной

 

гипертензии

 

 

ESH

European Society of Hypertension - Европейское общество изучения гипертонии

 

 

EUWL

Efficiency of updating of a way of life - Индекс эффективности модификации образа

 

жизни

 

 

FDA

Американское Управление по контролю за пищевыми продуктами и

 

лекарственными препаратами

 

 

JNC

Американский Объединенный национальный комитет по предотвращению,

 

определению, оценке и лечению высокого артериального давления

 

 

HI

Index of health - индекс здоровья

 

 

НТА

health technology assessment - Американское Агентство по оценке технологий в

 

здравоохранении

 

 

IAT

Index of Adherence to treatment - Индекс приверженности к лечению

 

 

IIT

Index of Importance of treatment - Индекс важности лечения

 

 

IMS

Importance of medical support - Индекс важности медицинского сопровождения

 

 

IMT

Importance of medicinal therapy - Индекс важности лекарственной терапии

 

 

ISF

Index of satisfaction family - Индекс семейной удовлетворённости

 

 

ISS

Index of the social status - Индекс социального статуса

 

 

IPS

Index of the psychological status - Индекс психологического статуса

 

 

IUWL

Importance of updating of a way of life - Индекс важности модификации образа жизни

 

 

QALY

стандартизированные по качеству годы жизни

 

 

QLI

Total index of quality of life - суммарный Индекс качества жизни

 

 

124