6 курс / Кардиология / Доказательная_гипертензиология_Николаев_Н_А_
.pdfБ). Проблемы временных затрат, связанных с реализацией технологии.
Реализация технологии требует резервирования времени, необходимого для выполнения расчётов. Эти временные затраты являются дополнительным лимитирующим фактором при внедрении технологии в клиническую практику.
Существенно сократить затраты времени позволяет реализация технологии в качестве электронного продукта - компьютерной программы, используемой автономно или совместимой с автоматизированным рабочим местом (АРМ) врача-специалиста, разработка которой в настоящее время находится на завершающем этапе.
6.2. Конфликт интересов
Под определением «конфликт интересов» применительно к условиям выполнения и обнародования материалов настоящего исследования понимается наличие интересов, противоречащих общественным интересам, которые могут привести к принятию решений, не отвечающих интересам пациентов, групп пациентов, системы здравоохранения в целом. Из этого следует, что профессиональная активность Исследователя, связанная с его сотрудничеством с государственными структурами, частными и общественными организациями, сопряженная с возможностью возникновения конфликта интересов, не должна влиять на объективность принятия решений и их публикации. Конфликт интересов может быть коммерческим и некоммерческим (при вовлечении в процесс исследования друзей, родственников и подчинённых).
В целях предотвращения (ограничения) возникновения конфликта интересов, связанного с профессиональной, государственной, коммерческой, общественной и иной деятельностью Исследователя, а также с родственными, дружескими и деловыми связями с заинтересованной стороной, Исследователь в настоящем разделе монографии заранее объявляет об имеющемся у него потенциальном конфликте интересов. При этом принимается, что наличие у Исследователя потенциального конфликта интересов не опровергает результатов исследования, в той части, в отношении которой у него есть конфликт интересов, но лишь указывает на потенциальною возможность субъективных оценок полученных результатов.
Настоящим Исследователь подтверждает своё неукоснительное следование этическим нормам, регламентированным Международным кодексом медицинской этики (1943)[1], Хельсинской (1964)[2], Женевской (1968)[3], Лиссабонской (1981)[4]
и Копенгагенской (1994)[5] декларациями, и объявляет о наличии или отсутствии следующих потенциальных конфликтов интересов:
1.Владение (полностью или частично, в виде акций или как совладелец патента) производством лекарственных средств, материалов или приборов, аптеками или дистрибьюторскими фармацевтическими предприятиями и медицинскими организациями: нет владения.
2.Участие в органах управления (включая наблюдательные советы, советы директоров и другие органы управления) производств лекарственных средств, материалов или приборов, аптек или дистрибьюторских предприятий,
120
медицинских организаций, страховых организаций, занимающихся медицинским страхованием: нет участия.
3.Получение в течение последних трех лет оплаты за прочитанные лекции или другие образовательные программы или получение прямой финансовой поддержки для проведения отдыха или профессиональных поездок, в том числе на конференции [исключая опосредованную спонсорскую помощь, через общественные организации, в которых состоит Исследователь, и/или с места работы) от компаний, производящих продукцию медицинского назначения (лекарственные средства, другие препараты, в том числе «неклассические» (БАД, гомеопатические и др.) приборы, протезы, оборудование]: отсутствие оплаты.
4.Предоставление в течение последних трех лет услуг компаниям, производящим продукцию медицинского назначения (лекарственные средства, другие препараты, в том числе «неклассические» (БАД, гомеопатические и др.) приборы, протезы, оборудование) (указываются услуги платного характера, в том числе прямые исследовательские контракты): участие в качестве врачаисследователя в эпидемиологической (15 апреля - 30 мая 2007 г.) и клинической (15 апреля - 30 ноября 2007 г.) частях Открытой многоцентровой рандомизированной сравнительной программы «Предуктал МВ в лечении пациентов со стабильной стенокардией, перенёсших инфаркт миокарда (ПРИМА)», национальные координаторы проф. Ю.А. Васюк и проф. С.А. Шальнова, организатор программы группа компаний Servier.
5.Исследователь отрицает наличие других потенциальных конфликтов интересов.
** *
Подводя черту под этим этапом работы, автор выражает надежду, что технологии количественной оценки качества лекарственной терапии окажутся полезными, в первую очередь, для тех специалистов, которые в своей деятельности руководствуются концепцией необходимости целостного лечения больного, а не воздействия лишь на отдельные заболевания.
Автор осознаёт, что представленные материалы могут быть не лишены недостатков, и с благодарностью примет все уточнения, предложения и пожелания.
Автор надеется, что реализация разработанных им технологий позволит повысить качество и надёжность лечения больных гипертонической болезнью.
С благодарностью к Читателю, Николай Анатольевич НИКОЛАЕВ
[1] Международный кодекс медицинской этики. Принят 3ей Генеральной Ассамблеей Всемирной Медицинской Ассоциации, Женева, Швейцария, в октябре 1949 года, дополнен 22ой Всемирной Медицинской Ассамблеей, Сидней, Австралия, в августе 1968 года и 35ой Всемирной Медицинской Ассамблеей, Венеция, Италия, в октябре 1983 года.
121
[2]Хельсинская декларация. Принята 18ой Всемирной Медицинской Ассамблеей, Финляндия, Хельсинки, 1964 год.
[3]Женевская декларация. Принята 2ой Генеральной Ассамблеей Всемирной
Медицинской Ассоциации, Женева, Швейцария, в сентябре 1948 года, дополнена 22ой Всемирной Медицинской Ассамблеей, Сидней, Австралия, в августе 1968 года и 35ой Всемирной Медицинской Ассамблеей, Венеция, Италия, в октябре
1983 года.
[4]Лиссабонская декларация о правах пациента. Принята 34-ой Всемирной Медицинской Ассамблеей, Лиссабон, Португалия сентябрь/октябрь 1981 года.
[5]Копенгагенская декларация. Принята 3-им Ежегодным Совещанием Европейского Форума фармацевтических ассоциаций и ВОЗ, Копенгаген, Дания, май 1994 года.
122
|
Список сокращений |
|
|
АГ |
артериальная гипертензия |
|
|
АД |
артериальное давление |
|
|
АПФ |
ангиотензин-превращающий фермент |
|
|
ВНОК |
Всероссийское научное общество кардиологов |
|
|
ВОЗ |
Всемирная организация здравоохранения |
|
|
ГБ |
гипертоническая болезнь |
|
|
ДАД |
диастолическое артериальное давление |
|
|
ЕОГ |
Европейское общество по гипертонии |
|
|
ЕОК |
Европейское общество кардиологов |
|
|
ЗСЛЖ |
задняя стенка левого желудочка |
|
|
ИБС |
ишемическая болезнь сердца |
|
|
ИМ |
инфаркт миокарда |
|
|
ИМТ |
индекс массы тела (по Кетле) |
|
|
КДО |
конечный диастолический объём |
|
|
КДР |
конечный диастолический размер |
|
|
КЖ |
качество жизни |
|
|
КЖСЖ |
качество жизни, связанное со здоровьем |
|
|
КСО |
конечный систолический объём |
|
|
КСР |
конечный систолический размер |
|
|
ЛП |
левое предсердие |
|
|
МЖП |
межжелудочковая перегородка |
|
|
ММЛЖ |
масса миокарда левого желудочка |
|
|
МО |
минутный объем |
|
|
МОАГ |
Международное общество по изучению артериальной гипертензии |
|
|
МУЗ |
муниципальное учреждение здравоохранения |
|
|
ОмГМА |
Омская государственная медицинская академия |
|
|
ОНМК |
острое нарушение мозгового кровообращения |
|
|
ПЖ |
правый желудочек |
|
|
ПНМК |
преходящее нарушение мозгового кровообращения |
|
|
РКИ |
рандомизированное клиническое испытание |
|
|
САД |
систолическое артериальное давление |
|
|
СКАД |
самоконтроль артериального давления |
|
|
СМАД |
суточное мониторирование артериального давления |
|
|
УО |
ударный объём |
|
|
ФВ |
фракция выброса |
|
|
ХПН |
хроническая почечная недостаточность |
|
|
ХСН |
хроническая сердечная недостаточность |
|
|
ЭКГ |
электрокардиография |
|
|
AMS |
Adherence to medical support - Индекс приверженности к медицинскому |
|
сопровождению |
|
|
AMT |
Adherence to medicinal therapy - Индекс приверженности к лекарственной терапии |
|
|
AUWL |
Adherence to updating a way of life - Индекс приверженности к модификации образа |
|
жизни |
|
|
CBA |
cost-benefit analysis - анализ «затраты-выгода» |
|
|
CEA |
cost-effectiveness analysis - анализ «затраты-эффективность» |
|
|
|
123 |
CIOMS |
Международные этические правила для биомедицинских исследований с |
|
включением человека |
|
|
CMA |
cost-minimization analysis - анализ «минимизация затрат» |
|
|
COI |
cost-effectiveness analysis - анализ «стоимость болезни» |
|
|
CUA |
cost-utility analysis - анализ «затраты-полезность» |
|
|
EMEA |
Европейское агентство по оценке медицинских продуктов |
|
|
EMS |
Efficiency of medical support - Индекс эффективности врачебного сопровождения |
|
|
EMT |
Efficiency of medicinal therapy - Индекс эффективности лекарственной терапии |
|
|
ЕSC |
European Society of Cardiology guidelines for the management of arterial hypertension - |
|
Европейское общество кардиологии по профилактике и лечению артериальной |
|
гипертензии |
|
|
ESH |
European Society of Hypertension - Европейское общество изучения гипертонии |
|
|
EUWL |
Efficiency of updating of a way of life - Индекс эффективности модификации образа |
|
жизни |
|
|
FDA |
Американское Управление по контролю за пищевыми продуктами и |
|
лекарственными препаратами |
|
|
JNC |
Американский Объединенный национальный комитет по предотвращению, |
|
определению, оценке и лечению высокого артериального давления |
|
|
HI |
Index of health - индекс здоровья |
|
|
НТА |
health technology assessment - Американское Агентство по оценке технологий в |
|
здравоохранении |
|
|
IAT |
Index of Adherence to treatment - Индекс приверженности к лечению |
|
|
IIT |
Index of Importance of treatment - Индекс важности лечения |
|
|
IMS |
Importance of medical support - Индекс важности медицинского сопровождения |
|
|
IMT |
Importance of medicinal therapy - Индекс важности лекарственной терапии |
|
|
ISF |
Index of satisfaction family - Индекс семейной удовлетворённости |
|
|
ISS |
Index of the social status - Индекс социального статуса |
|
|
IPS |
Index of the psychological status - Индекс психологического статуса |
|
|
IUWL |
Importance of updating of a way of life - Индекс важности модификации образа жизни |
|
|
QALY |
стандартизированные по качеству годы жизни |
|
|
QLI |
Total index of quality of life - суммарный Индекс качества жизни |
|
|
124