опис тех схемы капсулы
.docxОписание технологической схемы
Вспомогательные работы 3.
Отмеривание воды очищенной и перемешение её в реактор, снабженный, снабжённый водяной рубашкой, автоматическим регулятором температур и лопастной мешалкой. Нагревание воды до до 70 – 75°С. Отмеривают вспомогательные вещества в шнековом дозатор с коробом. В нагретой воде последовательно растворяют консерванты, пластификаторы (полиэтиленгликоль 6000), водопоглощающий агент (сахарные сферы), стабилизатор (ТВИН-80), краситель(титана диоксид, краситель железа оксид жёлтый), в-ва, придающие вкус(сахароза, маннитол), пленкообразующий материал (поливинилпирролидин К-30),после чего загружают желатин при включенной мешалке. Перемешивают до его полного растворения в течение 0,5 ч. Приготовленную массу фильтруют и передают для стабилизации в термостатирующую емкость с контролируемой температурой, выдерживая при температуре 45 – 60°С в течение 2,5 – 3 часов. Перед началом капсулирования контролируют величину вязкости.
Паралелльно с ВР.3 – происходит микрокапсулирование омперазола ( действующего вещества) методом суспендирования ядер в растворе или расплаве жирового компонента (воск, цетиловый спирт, стеариновая кислота, моно- и дистеарат глицерина), с последующим распылением полученной суспензии в распылительной сушилке с помощью распылительных устройств (форсунки, диски).
Вместе с этапом ВР. 3 выделяется влага, накопившееся при отмеривании воды, отходы и потери.
Технологический процесс 4.
Изготовление капсул осуществляется с помощью полуавтомата американской фирмы «Colton» («Колтон»), состоящей из «макательной ванны» в термостатируемом кожухе, погружающего механизма со штифтами, сушильной установки, автоматического узла для подрезания, снятия и комплектования капсул. После получения оболочек, они подвергаются сушке, сначала при температуре воздуха 26 – 27°С и относительной влажности 45-50%, затем при температуре 18°С до остаточной влажности 10-15%. Из сушильной установки рамы подаются в автоматический узел, где оболочки капсулы сначала подрезаются ротационным ножом, а затем снимаются механическими лапками и подаются в блок комплектации.
После ТП. 4.4 снова начинатся ТП 4. с ТП 4.1, где штифты очищаются, смазываются маслами, после чего технологический цикл повторяется, продолжительность которого составляет 45-47 минут.
Технологический процесс 5.
Отмеривание микрокапсул с действующим веществом омперазол в шнековой дозатор с коробом. Далее микрокапсулы поступают на стадию наполнения поршневым скользящим методом – объёмное дозирование (так как омепразол в виде микрокапсул и нет необходимо его прессовать. Далее, для дополнительной герметизации капсул применяют ультразвуковую сварку.
+некондиционные капсул перемещают на ПО.7., где происходит такие капсулы либо используются снова на ТП.4, либо происходит их размол.
Упаковка и маркировка 6.
Наполненные капсулы перемещают в блистерную машину для упаковки капсул и таблеток.