403

Министерство образования и науки Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего

образования «Нижегородский государственный архитектурно-строительный университет»

Т.Н. Прахова

Организация разработки и внедрения систем менеджмента качества

Учебно-методическое пособие по подготовке к лекциям, практическим занятиям и по выполнению курсового проекта

для обучающихся по дисциплине: «Организация разработки и внедрения системы менеджмента качества»

направления подготовки 27.04.01 Стандартизация и метрология профиль: Обеспечение безопасности и качества продукции

Нижний Новгород

2016

Министерство образования и науки Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего

образования «Нижегородский государственный архитектурно-строительный университет»

Т.Н. Прахова

Организация разработки и внедрения систем менеджмента качества

Учебно-методическое пособие по подготовке к лекциям, практическим занятиям и по выполнению курсового проекта

для обучающихся по дисциплине: «Организация разработки и внедрения системы менеджмента качества»

направления подготовки 27.04.01 Стандартизация и метрология профиль: Обеспечение безопасности и качества продукции

Нижний Новгород ННГАСУ

2016

УДК 338.24 (075.8)

Прахова Т.Н. /Организация разработки и внедрения систем менеджмента качества[Электронный ресурс]: учеб.-метод. пос./ Т.Н. Прахова; Нижегор. гос. архитектур.-строит. ун-т – Н. Новгород: ННГАСУ, 2016 – 10 с. – 1 электрон. диск (CD-RW)

В учебно-методическом пособии даётся краткая характеристика

содержания лекций и практических занятий, с выделением основных

положений для получения требуемых компетенций в области организации

разработки и внедрения систем менеджмента качества. Приводятся указания

к самостоятельной работе обучающихся при подготовке к лекциям и

практическим занятиям. Приведены требования к выполнению курсового

проекта.

Предназначено для обучающихся в ННГАСУ по дисциплине

«Организация разработки и внедрения систем менеджмента качества»,

направления подготовки 27.04.01 Стандартизация и метрология, профиль

Обеспечение безопасности и качества продукции.

© Т. Н. Прахова , 2016 © ННГАСУ, 2016

3

1.Характеристика содержания лекций и практических занятий

Вкурсе лекций рассматриваются процессы организации разработки и внедрения системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Впервом разделе рассматриваются процессы, предваряющие разработку СМК в организации, в том числе, исследования организационной среды и ресурсов, состояния документации, идентификация рисков процессов СМК,

оценка возможностей организации, установление целей и области

применения СМК. Необходимо обратить внимание на существенные отличия требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и предыдущей версии стандарта (ГОСТ

ISO 9001-2011).

Последняя версия стандарта указывает на необходимость подробного анализа всех процессов СМК организации, включая планирование действий,

касающихся рисков, вместо формального описания процессов СМК. Это делает необходимым проведение предпроектных исследований до принятия решения о разработке СМК.

Во втором разделе рассматриваются процессы, относящиеся к разработке и внедрению СМК после проведения предпроектных исследований и принятия решения. Подробно анализируются требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Необходимо обратить внимание на действия по организации разработки

ивнедрения СМК:

−утверждение приказа о начале разработки СМК и составе группы разработчиков;

−формулирование области применения СМК;

−формулирование политики организации в области качества и обеспечение процессов лидерства;

−планирование целей СМК и действий в отношении рисков в области качества;

4

−организация обеспечения ресурсов, в том числе, анализ знаний организации и наличие компетентного персонала;

−организация анализа и документирования процессов;

−организация оценки результатов деятельности и улучшения;

−организация информирования и обучения персонала для обеспечения внедрения СМК;

Всодержание практических занятий входит проведение предпроектных исследований организационной среды существующих или гипотетических предприятий, включая анализ ресурсов и определение области применения СМК. Прорабатываются методы обеспечения системного и процессного подходов к разработке СМК. Предлагается разработать элементы и отдельные документы СМК. Необходимо обратить внимание на важность определения состава документированной информации. Предлагается не исключать из состава документации Руководство по качеству и рассматривать его как системообразующий документ СМК.

2.Указания к самостоятельной работе по подготовке к лекциям и практическим занятиям.

Для подготовки к лекциям необходимо повторить содержание ГОСТ ISO 9001-2011, для того, чтобы провести сравнительный анализ с содержанием ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Перед каждой лекцией необходимо повторить содержание предыдущей лекции, прочитать соответствующие разделы требований ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015, проработать источники,

рекомендованные преподавателем. Рекомендуется написать конспект.

Для подготовки к практическим занятиям должен быть также изучены лекционный материал и содержание стандартов. Все задания, выполняемые в ходе практических занятий, должны относится к продукции (процессам),

разрабатываемым обучающимся в соответствии с темой НИР.

5

4. Указания к выполнению курсового проекта

Организация разработки и внедрения системы менеджмента

качества

Цель работы: разработка элементов системы менеджмента качества относящихся к организации разработки и внедрения СМК для получения умений и навыков в практическом применении требований ГОСТ Р ИСО

9001-2015.

Задание для курсового проекта формулирует преподаватель в соответствии с выбранным объектом исследований. Обязательными к разработке элементами, входящими в содержание курсового проекта являются:

1. Сравнительный анализ требований ГОСТ ИСО 9001-2011 и ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015.

В связи с тем, что в настоящее время в организациях действуют системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО 9001-2011

и начался переход к требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 года, необходимо провести сравнительный анализ требований обоих стандартов. Это позволит переработать и дополнить существующую систему менеджмента качества.

Необходимо обратить внимание на более высокий уровень требований к СМК стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 года, предполагающий решение стратегических задач организации с учётом рисков в области качества.

Соответственно, планирование становится важнейшим процессом при организации разработки и внедрения СМК. В разделе «Ресурсы» появились требования к знаниям организации, компетентности и осведомленности персонала, что также свидетельствует о повышении уровня требований стандарта. Имеются и другие отличия.

Сравнительный анализ содержания стандартов может быть оформлен в виде таблицы.

6

2. Область применения СМК (п.1, п.4 ГОСТ Р ИСО 9001-2015)

Вэлементе «область применения» должны быть указаны цель разработки СМК и технологический процесс (процессы) или вид деятельности, для которых СМК разрабатывается.

3. Среда организации (п.4 ГОСТ Р ИСО 9001-2015)

Вэлементе «среда организации» должны быть определены состояние и перспективы организации или подразделения, где осуществляется технологический процесс (т.е. в области применения СМК), например, в

измерительной лаборатории: имеется ли необходимость в этой лаборатории,

увеличивается ли спрос на проведение измерений, планируется ли аккредитация и др.

В результате анализа среды организации уточняется область применения СМК, а также определяются процессы СМК.

В этом же элементе показывается основной технологический процесс в целом и входящие в него процессы в соответствии с рекомендациями Р50.1.026-2001 Методология функционального моделирования.

ресурсы

Например, основной процесс: поверка прибора

7

методики

поверки

поверитель Оборудование

Проводится декомпозиция основного процесса на подпроцессы.

Методика поверки

контроль, улучшение)

4. Планирование (п.6 ГОСТ Р ИСО 9001-2015)

В элементе «планирование» должны быть названы риски процессов

системы качества для выбранного технологического процесса, т.е. риски

8

планирования качества, риски исполнения действий по обеспечению качества, риски контроля качества и повышения качества. Необходимо предусмотреть действия в отношении рисков. Результаты рекомендуется оформить в виде таблицы.

5. Средства обеспечения (п.7 ГОСТ Р ИСО 9001-2015)

В элементе «средства обеспечения» должны быть представлены ресурсы, в том числе, наличие должностных лиц, необходимых для обеспечения разработки, внедрения и функционирования СМК, ресурсы мониторинга и измерений для подтверждения продукции (услуг)

требованиям, наличие знаний организации и компетентности сотрудников в области СМК.

Преподаватель может выдать дополнительное задание на разработку элементов СМК.

Примерное содержание курсового проекта

Введение

1.Сравнительный анализ ГОСТ ИСО 9001 – 2011 и ГОСТ Р ИСО 90012015

2.Область применения СМК

3.Анализ среды организации

4.Планирование СМК

5.Средства обеспечения СМК

Возможен дополнительный элемент по заданию преподавателя.

Требования к оформлению

Оформление курсового проекта должно соответствовать требованиям СИБИД. Текст выполняется 14-м шрифтом через 1,5 интервала. Оформление таблиц должно соответствовать требованиям ЕСКД.

9