новая папка 1 / 690690

Министерство сельского хозяйства Российской Федерации

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего образования «Самарский государственный аграрный

университет»

Г. В. Молянова

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ

Методические указания для лабораторно-практических занятий

Кинель РИО СамГАУ

2019

1

УДК 615.78

М75

Молянова, Г. В.

М75 Фармацевтическая технология : методические указания. – Кинель : РИО СамГАУ, 2019. – 25 с.

Весь материал методических указаний разделён на восемь тем, в каждой дана краткая теория, приведены образцы заданий и описаны этапы изготовления лекарственных форм.

Методические указания предназначены для студентов очной и заочной форм обучения факультета биотехнологии и ветеринарной медицины, обучающихся по специальности 36.05.01 Ветеринария.

© ФГБОУ ВО Самарский ГАУ, 2019 © Молянова Г. В., 2019

2

ПРЕДИСЛОВИЕ

Методические указания предназначены для студентов очной и заочной форм обучения факультета биотехнологии и ветеринарной медицины, обучающихся по специальности «Ветеринария» 36.05.01.

Методические указания включают все темы лабораторных занятий, предусмотренных программой «Фармацевтическая технология». В каждой теме даны задания. Основные этапы приготовления данной лекарственной формы и примеры с пояснениями.

Цель написания методических указаний – обеспечение студентов методикой работы и фиксирования результатов работы на лабораторных занятиях с лекарственным растительным сырьем, фармацевтическими субстанциями для изучения технологии приготовления жидких, мягких и твердых лекарственных форм.

Процесс изучения дисциплины «Фармацевтическая технология» направлен на формирование у студентов способности и готовности участвовать в разработке новых методов, способов и приемов изготовления и контроля качества лекарственных средств; умения правильно пользоваться медико-технической и ветеринарной аппаратурой, инструментарием и оборудованием в лабораторных, диагностических и лечебных целях и владения техникой клиническогоисследования животных, назначения необходимого лечения в соответствии с поставленным диагнозом.

3

МАТЕРИАЛЬНОЕ ОСНАЩЕНИЕ

Лекарственные вещества, необходимые для изготовления лекарственных форм; таблица схемы рецепта; пилюльные машинки; инфундирный аппарат; набор ступок и пестиков, шпатели, фильтровальная бумага; марлевые салфетки; вата; весы на штативе и разновесы; дистиллированная вода; сливательная чашка; лабораторная посуда – мерные цилиндры и стаканчики, стеклянные воронки, плоскодонные колбы, стеклянные палочки для смешивания, пипетки, витринный шкаф с коллекцией различных лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

ТЕМА 1. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ, ОПРЕДЕЛЯЮЩИЕ ФИЗИОЛОГИЧЕСКУЮ АКТИВНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Цель: научиться прогнозировать последствия влияние различных лекарственных форм на физиологические и биохимические параметры организма животных.

Технология лекарственных форм – наука о теоретических основах и производственных процессах переработки лекарственных средств в лекарственные препараты путем придания им определенной лекарственной формы.

В соответствии с законом Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств:1) лекарственные средства − вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

4

По своему происхождению лекарственные средства делятся на две основные группы:

I.Природные сырьевые материалы растительного, животного

иминерального происхождения, прошедшие первичную обработку (очистка от примесей, сушка, сортировка). Относятся: лекарственное растительное сырье – валерьяновый корень, цветы ромашки, ягоды малины, камеди (абрикосовая камедь), бальзамы (терпентин); лекарственное сырье животного происхождения – железы внутренней секреции домашних животных.

II.Лекарственные вещества, полученные в результате переработки природных сырьевых материалов или целенаправленного синтеза. II группа делится на следующие группы: химические препараты, химико-фармацевтические препараты, препараты антибиотиков, витаминные препараты, органопрепараты, вакцины и сыворотки, продукты первичной переработки лекарственного: эфирные масла, жиры и жирные масла, получаемые из частей растений и животных, галеновые препараты.

Фармацевтические факторы, влияние на терапевтическую эффективность лекарственных препаратов:

1) химическая модификация препарата (соль, кислота, наличие эфирных связей, комплексные соединения);

2) физико-химические, состояние лекарственного вещества (форма кристалла, размеры частиц, наличие или отсутствие заряда на их поверхности и т.д.);

3) вспомогательные вещества, их природа, количество;

4) вид лекарственной формы и пути введения;

5) фармацевтическая технология.

Химическая модификация лекарственного вещества обязательно учитывается при разработке новых лекарственных препаратов. Она обуславливает кинетику высвобождения и всасывания лекарственного препарата. Для провизора-технолога при аптечной технологии изготовления лекарства наибольшее значение имеют физическое состояние действующего вещества, наличие вспомогательных веществ и их природа

Физико-химическое состояние лекарственного вещества оказывает значительное влияние на его физиологическую активность препаратов. Способность химических соединений иметь различную структуру, характеризует в каждом конкретном случае специфическую совокупностью свойств. Геометрическая форма

5

исостав образующихся кристаллов существенно зависят от характера растворителя, скорости кристаллизации, температура процесса, от примесей, величины давления и других факторов.

Важное значение в технологии лекарственных форм имеет правильный выбор вспомогательных веществ. Как вспомогательные вещества использовали индифферентные формообразователи, значение которых сводились к приданию соответствующей формы

иобъема лекарственного вещества с целью удобства его приема, транспортировки, хранения.

Оптимальная активность лекарственного вещества достигается назначением его в рациональной, научно обоснованной лекарственной форме.

Задание

Рассмотреть и сравнить лекарственные препараты для ветеринарного назначения в различных лекарственных формах. Обратить внимание на различные сроки хранения твердых, мягких и жидких лекарственных форм. Обосновать сроки хранения различных оеарственных форм.

Контрольные вопросы

1.Дать определение предмету «Фармацевтическая технология».

2.Назвать задачи, которые изучает предмет «Фармацевтическая технология».

3.Какие требование предъявляются к готовым лекарственным средствам?

4.Классификация лекарственных форм.

5.Какие фармацевтические факторы, определяют физиологическую активность лекарственных препаратов?

6.Какие факторы яляются приоритетными при выборе лекарственной формы препарата?

ТЕМА 2. ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Цель: овладеть методами приготовления, оценки качества твердых лекарственных форм, применеяемыми в ветеринари.

Порошок – Pulvis (ед. ч., им. п.), pulveris (ед. ч., род. п) – это твёрдая сыпучая лекарственная форма для наружного и внутреннего применения. Порошки подразделяют на мельчайшие

6

(pulvis sibtilissimi), мелкие (pulvis subtiles), крупные (plvis grossi).

В ветеринарной практике порошки применяют часто. Это удобная, портативная, легко и быстро изготавляемая лекарственная форма, подлежащая длительному хранению. В порошках нельзя выписывать гигроскопические вещества, вещества, раздражающие слизистые (для внутреннего применения), с неприятным запахом и вкусом. По составу различают порошки простые и сложные. Первые – содержат одно лекарственное вещество, вторые – несколько.

Разделение на дозы производится путём развешивания на ручных весах или при помощи ложки – дозатора. Колебания по массе не должны превышать – 5% для порошков до 1,0 г и – 3% для порошков более 1,0 г. Порошки выписывают в нераздельной форме – недозированные порошки (дивизионный способ) или в разделённой форме – дозированные порошки (диспензионный способ). Недозированные порошки выписывают в рецепте в общей дозе на полный курс лечения. В такой форме выписываются слабодействующие, индифферентные вещества, не требующие точной дозировки. В сигнатуре нужно указать: назначить по столовой, десертной или чайной ложке и т.д. Дозированные порошки содержат, как правило, сильнодействующие или ядовитые вещества, препараты, требующие точной дозировки. Отпуск дозированных порошков производят в готовых бумажных капсулах. Капсулы складывают по 10-12 штук и помещают в пакет или коробку. Для гигроскопичных, маслянистых и летучих веществ применяют желатиновые или парафиновые капсулы (capsulae gelatinosae). Недозированные порошки отпускают в бумажных пакетах, мешочках, коробках или в широкогорлых склянках.

Общий вес прописываемых неразделённых порошков колеблется от 50,0 до 100,0 и более в зависимости от способа и длительности лечения. Вес отдельных порошков для внутреннего применения для мелких животных (кошки, собаки) должен быть от 0,3 до 0,5, для средних животных (свиньи) до 1,0, для крупных животных (крупный рогатый скот) до 5,0. В случаях, когда количество лекарственных веществ меньше 0,3 для увеличения веса порошка прибавляют индифферентное вещество, чаще сахар (saccharum, saccharum lactis), в таком количестве, чтобы вес порошка стал не менее 0,3.

7

Задание

Рецепт. Возьмите ацетилсалициловой кислоты 1,0 и фенацетина 0,5. Смешайте, сделайте порошок. Отпустите шесть таких доз. Внутреннее, по 1 порошку 3 раза в день.

Выполнение заданий

Расчёт: для приготовления шести порошков необходимо взять:

1.Ацетилсалициловой кислоты 1,0×6= 6,0;

2.Фенацетина 0,5×6= 3,0.

Этапы приготовления

1.Отвешивают на ручных весах (нагрузка до 15,0) 6,0 ацетилсалициловой кислоты и растирают в ступке до получения мелкого порошка. Полученную массу высыпают на бумагу, оставив в ступке небольшое количество 0,3-0,5.

2.Отвешивают на ручных весах (нагрузка до 0,5) 3,0 фенацетина и высыпают в ступку на оставленный порошок. Тщательно растирают.

3.К полученной смеси в два приёма прибавляют отсыпанный ранее на бумагу порошок (ацетилсалициловую кислоту) и все хорошо смешивают. В процессе работы порошок несколько раз собирают плёнкой со стенок ступки и пестика и смешивают. Правильность смешивания составных частей порошка определяют по отсутствию видимых невооружённым глазом кристалликов или крупинок на углубленной поверхности порошка, оставленной после надавливания пестиком.

4.Развешивают общую массу порошка (6,0+3,0=9,0) на шесть частей по 1,5 (9,0:6=1,5). Каждую отвешенную порцию с чашки весов высыпают в готовые бумажные капсулы.

5.Капсулы заворачивают и складывают в бумажный пакет, на который наклеивают этикетку с соответствующими надписями.

Контрольные вопросы

1.Общие принципы приготовления твердых лекарственных форм.

2.Особенности твердых лекарственных форм (порошки, таблетки, гранулы и др.).

3.Положительные качества твердых лекарственных форм с точки зрения фармакологической активности действующего вещества.

4.Отрицательные качества твердых лекарственных форм с точки зрения фармакологической активности действующего вещества.

5.В чем принципиальная разница между драже и таблетками с точки зрения фармацевтической технологии.

6.Объясните, почему срок хранения болюсов 1-2 дня.

8

ТЕМА 3. ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ ПРИГОТОВЛЕНИЯ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Цель: овладеть методами приготовления, оценки качества мягких карственных форм, применеяемыми в ветеринарии.

Мазь – Unguentum ( ед. ч., им.п.), unguenti (ед.ч., род. п.) – это мягкая лекарственная форма, предназначена для нанесения на кожу, рану или слизистые оболочки. Мазь состоит из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределённых. Мази бывают местного и резорбтивного действия. Мази, оказывающие местное действие, влияют непосредственно на верхний слой эпидермиса или слизистой оболочки. Например: мазь цинковая, мазь ксероформная используются для лечения экзем и других заболеваний кожи. Основы мазей местного действия должны быстро высыхать и плотно прилегать к поверхности. Мази резорбтивного действия – проникать глубоко в кожу или слизистую оболочку, достигают кровяного русла и лимфы и оказывают действие на весь организм.

Мазевые основы должны быть химически инертными; стойкими; не вызывать аллергизирующего, раздражающего и сенсибилизирующего действия; иметь температуру плавления, близкую к температуре тела; хорошо смешиваться с лекарством. Мазевые основы делят на две группы.

1)Гидрофобные – а) жиры и их производные: жир свиной, масло растительное, жиры гидрогенезированные; б) воски: воск пчелиный, спермацет, ланолин; в) углеводные основы: вазелин, церезин, озокерит, вазелиновое масло; г) селиконовые основы.

2)Гидрофильные – а) гели высокомолекулярных углеводов и белков: гели крахмала, желатина, коллагена, эфиров целлюлозы; б) гели синтетических высокомолекулярных соединений: ПЭО – полиэтиленоксиды, ПЭГ – полиэтиленгликоли; в) гели неорганических соединений: бетонитовые основы.

В аптечной практике чаще всего используют в качестве мазе-

вой основы вазелин и ланолин. Ланолин – очищенное, жироподобное вещество, получаемое при вываривании овечьей шерсти. Имеет желтовато-белую или буро-жёлтую окраску, густой консистенции. Плавится при температуре 36-42 градуса Ланолин индифферентен, легко всасывается и хорошо сохраняется, поэтому в основном его

9

используют для мазей резорбтивного действия. Вазелин (Vaselinum) – однородная масса белового или желтого цвета, без запаха, с температурой плавления 37-50 градусов. Вазелин хорошо сохраняется, совершенно индифферентен, почти не всасывается, поэтому его используют для приготовления мазей местного действия. Мази готовят на основе, указанной в рецепте. Если нет указания, то в качестве мазевой основы используют вазелин.

Выписываются мази тремя способами: развёрнутым и сокращёнными. При развёрнутом способе перечисляют все входящие ингредиенты, так выписывают сложные мази. Если врач не указал концентрацию лекарственного вещества, то мазь готовят 10%, глазную мазь готовят 2%.

Например. Выписать тремя способами 50,0 мази, содержащей 10% спрептоцида.

Развёрнутая пропись:

Rp: Streptocidi 5,0 Vaselini ad 50,0 Misce fiat ungventum

Da. Signa. Для смазывания поражённых участков кожи.

Если в состав мази входит одно лекарственное вещество (простая мазь), то в рецепте указывают название мази, её концентрацию и количество. Первая цифра показывает соотношение лекарственного средства и мазевой основы в процентах, вторая – общее количество мази.

Сокращённая пропись 1:

Rp: Unguenti Streptocidi 10%-50,0

Da. Signa. Для смазывания поражённых участков кожи.

или сокращённая пропись 2:

Rp: Unguenti Streptocidi 2,5 – 50,0

Da. Signa. Для смазывания поражённых участков кожи.

Этапы приготовления гетерогенной мази.

1.Подбирают соответствующую ступку и пестик.

2.Отвешивают и измельчают в ступке лекарственное вещество.

3.Вводят лекарственное вещество в мазевую основу. Если содержание лекарственного вещества от 5% до 25 %, то его растирают в подогретой ступке с 1/2 от твёрдой фазы количеством

10