6 курс / Эндокринология / Endokrinologia_-_2013
.pdf200 Гинкго двулопастного... |
Глава 2 |
женной сопротивляемости организма к воздействию токсических веществ; для защиты клеточных мембран от окисления; поддержания функциона, льной деятельности нервной системы; повышения детоксикационной функ, ции печени.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индиви, дуальная непереносимость компонен, тов БАД.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0 ЗЫ. Внутрь. Взрослым по 1 капс. 3 раза в день во время еды. Продолжи, тельность приема — 1 мес.
ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы. По 10 капс. в контурной ячейковой упа, ковке; по 3 упаковки в пачке картон, ной.
Гинкго двулопастного ли, стьев экстракт
(Ginkgo Bilobae foliorum 20 extract)
Синонимы
Билобил® форте: капс.
(KRKA) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136
ГИНКОУМ®
Гинкго двулопастного ли, стьев экстракт . . . . . . . . . . . . . . . 200
Эвалар ЗАО (Россия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВКапсулы . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.
активное вещество:
гинкго двулопастного экстракт сухой, стан, дартизованный с содер, жанием флавоноловых гликозидов — 22–27% и терпеновых лактонов —
5–12%. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,04 г
вспомогательные вещества:
МКЦ — 0,109 г; кальция стеарат
— 0,001 г
капсула твердая желатиновая корпус капсулы: железа оксид черный (Е172); железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); железа оксид желтый (Е172); желатин
крышечка капсулы: железа оксид черный (Е172); железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); железа оксид желтый (Е172); желатин
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Капсулы: твердые, желати, новые, от светло,коричневого до тем, но,коричневого цвета, размер №1.
Содержимое капсул: порошок или час, тично скомковавшийся порошок от желтого до светло,коричневого цвета с беловатымиитемнымивкраплениями.
ФАРМАКОДИНАМИКА. Улучша, ет мозговое кровообращение и снаб, жение мозга кислородом и глюкозой. Обладает вазорегулирующим влия, нием преимущественно на сосуды го, ловного мозга. Улучшает кровоток, препятствует агрегации тромбоцитов. Препятствует образованию свобод, ных радикалов.
|
|
|
|
|
Гинкоум® |
201 |
|
ПОКАЗАНИЯ |
|
|
|
|
сухого экстракта гинкго билоба) 3 |
||
• нарушения мозгового кровообраще, |
раза в день или по 2 капс. (соответст, |
||||||
ния, сопровождающиеся расстрой, |
вует 80 мг стандартизированного су, |
||||||
ствами внимания, ухудшением па, |
хого экстракта гинкго билоба) 2 раза |
||||||
мяти, снижением интеллектуальных |
в день. Продолжительность курса ле, |
||||||
способностей, |
|
головокружением, |
чения — не менее 6 нед. |
|
|||
шумом в ушах, головной болью; |
При сосудистой или инволюционной па/ |
||||||
• нарушения периферического |
кро, |
тологии внутреннего уха: по 1 капс. (со, |
|||||
вообращения |
и |
микроцируляции, |
ответствует 40 мг стандартизированно, |
||||
сопровождающиеся ощущением хо, |
го сухого экстракта гинкго билоба) 3 |
||||||
лода в конечностях, болью при |
раза в день или по 2 капс. (соответству, |
||||||
ходьбе, болезненными судорогами |
ет 80 мг стандартизированного сухого |
||||||
и тяжестью в ногах, парестезиями; |
экстракта гинкго билоба) 2 раза в день. |
||||||
• нарушения функции внутреннего |
Если был пропущен прием препарата |
||||||
уха, проявляющиеся головокруже, |
или было принято недостаточное его |
||||||
нием, неустойчивой походкой и шу, |
количество, последующий прием сле, |
||||||
мом в ушах. |
|
|
|
|
дует проводить так, как это указано в |
||
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
|
данной инструкции, без каких,либо |
||||
• повышенная |
чувствительность к |
изменений. |
|
||||
компонентам препарата; |
|
|
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож, |
||||
• пониженная свертываемость крови; |
ны аллергические реакции (покрасне, |
||||||
• эрозивный гастрит; |
|
|
ние, отечность кожи, зуд), диспепсия, |
||||
• язвенная болезнь желудка и двена, |
головная боль, снижение свертывае, |
||||||
дцатиперстной кишки в стадии обо, |
мости крови, нарушения слуха, голо, |
||||||
стрения; |
|
|
|
|
вокружение. О любых нежелательных |
||
• острые нарушения мозгового кро, |
явлениях при приеме препарата сле, |
||||||
вообращения; |
|
|
|
|
дует сообщить лечащему врачу. |
|
|
• беременность; |
|
|
|
|
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Не исключе, |
||
• период лактации; |
|
|
но взаимодействие препарата Гинко, |
||||
• детский возраст до 12 лет (в связи с |
ум® с ЛС, обладающими противосвер, |
||||||
отсутствием достаточного |
количе, |
тывающим действием. |
|
||||
ства клинических данных). |
|
|
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо, |
||||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0 |
|||||||
зировки препарата до настоящего вре, |
|||||||
ЗЫ. Внутрь, запивая небольшим ко, |
мени зарегистрированы не были. |
|
|||||
личеством жидкости, независимо от |
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Внимание! |
||||||
приема пищи. |
|
|
|
|
Все предписания должны строго со, |
||
Если врачом не был рекомендован |
|||||||
блюдаться! |
|
||||||
другой режим дозирования, следует |
В случае внезапного ухудшения или |
||||||
придерживаться |
следующих |
реко, |
потери слуха нужно незамедлитель, |
||||
мендаций по приему препарата. |
|
но обратиться к врачу. Консультация |
|||||
Для симптоматического лечения рас/ |
|||||||
врача также необходима при частом |
|||||||
стройств мозгового кровообращения: |
головокружении и шуме в ушах. |
|
|||||
по 1–2 капс. (соответствует 40–80 мг |
ФОРМАВЫПУСКА.Капсулы,40мг.В |
||||||
стандартизированного сухого |
экст, |
||||||
ракта гинкго билоба) 3 раза в день. |
контурных ячейковых упаковках по 15 |
||||||
Продолжительность курса лечения — |
шт. В банках полимерных по 30, 60, 90 |
||||||
не менее 8 нед. |
|
|
|
|
шт. 2,4или6контурныхячейковыхупа, |
||
|
|
|
|
ковок или 1 банка в пачке картонной. |
|||
При нарушениях |
периферического |
||||||
кровообращения: по 1 капс. (соответ, |
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
||||||
ствует 40 мг стандартизированного |
Без рецепта. |
|
202 |
Глибенкламид... |
|
|
|
Глава 2 |
|
Глибенкламид* + |
|
МКЦ — 56,5 мг; магния стеарат — |
||||
Метформин* |
|
7 мг |
|
|
||
|
оболочка |
пленочная: |
Opadry |
|||
(Glibenclamide* + |
|
|||||
|
OY/L/24808 розовый — 12 мг |
|||||
20 Metformin*) |
|
(лактозы моногидрат — 36%; гип, |
||||
|
® Синонимы |
|
ромеллоза 15сР — 28%; титана |
|||
|
|
диоксид — 24,39%; макрогол — |
||||
Глюкованс : табл. п.п.о. |
|
10%, железа оксид желтый — |
||||
(Takeda) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . . . 202 |
|||||
1,3%; железа оксид красный — |
||||||
|
|
|
||||
20 Гликлазид* (Gliclazide*) |
0,3%; железа оксид черный — |
|||||
|
|
|
0,01%; вода очищенная — q.s.) |
|||
|
Синонимы |
|
Таблетки, покрытые пле0 |
|
||
Диабетон® MB: табл. с мо, |
|
ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл. |
||||
диф. высвоб. (Servier) . . . . . . |
. . . . . . 257 |
активные вещества: |
|
|||
Глимепирид* |
|
глибенкламид . . . . . . . . . . . . . . . 5 мг |
||||
|
метформина гидрохло, |
|
||||
20 (Glimepiride*) |
|
рид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . 500 мг |
|||
|
|
|
вспомогательные вещества |
|||
|
Синонимы |
|
ядро: кроскармеллоза натрия — 14 |
|||
Амарил®: табл. (Представи/ |
|
мг; повидон К30 — 20 мг; МКЦ — |
||||
тельство Акционерного общества |
|
54 мг; магния стеарат — 7 мг |
||||
«Санофи/авентис груп») . . . . . . |
. . . . . . . 66 |
оболочка: Opadry 31F22700 жел, |
||||
Глимепирид* + Метформин* |
тый — 12 мг (лактозы моногид, |
|||||
рат — 36%; гипромеллоза 15сР — |
||||||
20 (Glimepiride*+ Metformin*) |
28%; титана диоксид — 20,42%; |
|||||
|
Синонимы |
|
макрогол — 10%; краситель хино, |
|||
|
|
лин желтый — 3%; железа оксид |
||||
Амарил® М: табл. п.п.о. |
|
желтый — |
2,5%; железа оксид |
|||
(Представительство Акционер/ |
|
|
|
|
||
ного общества «Санофи/авентис |
|
|
|
|
||
груп»). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76 |
|
|
|
|||
ГЛЮКОВАНС® |
|
|
|
|
||
(GLUCOVANCE®) |
|
|
|
|
||
Глибенкламид* + Метфор, |
|
|
|
|||
мин* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202 |
|
|
|
|||
|
Takeda |
|
|
|
|
|
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И |
|
|
|
|||
СОСТАВ |
|
|
|
|
||
Таблетки, покрытые пле0 |
|
|
|
|
||
ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл. |
|
|
|
|||
активные вещества: |
|
|
|
|
||
глибенкламид . . . . . . . . . . . . . 2,5 мг |
|
|
|
|||
метформина гидрохло, |
|
|
|
|
||
рид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . 500 мг |
|
|
|
||
вспомогательные вещества |
|
|
|
|||
ядро: кроскармеллоза натрия — |
|
|
|
|||
14 |
мг; повидон К30 — |
20 мг; |
|
|
|
Глюкованс® 203
красный — 0,08%; вода очищен, ная — q.s.)
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки 2,5+500 мг: двоя, ковыпуклые капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой свет, ло,оранжевого цвета, с гравировкой «2,5» на одной стороне.
Таблетки 5+500 мг: двояковыпуклые капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «5» на одной стороне.
ФАРМАКОДИНАМИКА. Глюко, ванс® представляет собой фиксиро, ванную комбинацию двух перораль, ных гипогликемических средств раз, личных фармакологических групп: метформин и глибенкламид.
Метформин относится к группе бигу, анидов и снижает содержание как ба, зальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогли, кемии. Имеет 3 механизма действия: , снижает выработку глюкозы пече, нью за счет ингибирования глюконе, огенеза и гликогенолиза; , повышает чувствительность пери,
ферических рецепторов к инсулину, потребление и утилизацию глюкозы клетками в мышцах; , задерживает всасывание глюкозы в ЖКТ.
Препарат также оказывает благопри, ятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холе, стерина, ЛПНП и триглицеридов.
Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Содержание глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции ин, сулина β,клетками поджелудочной железы.
Метформин и глибенкламид имеют различные механизмы действия, но взаимно дополняют гипогликемиче, скую активность друг друга. Комби, нация двух гипогликемических
средств имеет синергический эффект в снижении содержания глюкозы.
ФАРМАКОКИНЕТИКА. Глибенкла/ мид. При приеме внутрь абсорбция из ЖКТсоставляетболее95%.Глибенкла, мид, входящий в состав препарата Глю, кованс®, является микронизирован, ным. Cmax в плазме достигается пример, но за 4 ч, Vd — около 10 л. Связь с белка, ми плазмы — 99%. Почти полностью метаболизируется в печени с образова, ниемдвухнеактивныхметаболитов,ко, торые выводятся почками (40%) и с желчью (60%). T1/2 — от 4 до 11 ч.
Метформин. После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно, Cmax в плазме достигается в те, чение 2,5 ч. Примерно 20–30% мет, формина выводится через ЖКТ в не, измененном виде. Абсолютная био, доступность составляет от 50 до 60%. Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается мета, болизму в очень слабой степени и вы, водится почками. Т1/2 составляет в среднем 6,5 ч. При нарушении функ, ции почек почечный клиренс снижа, ется, так же как и клиренс креатини,
204 |
Глюкованс® |
|
|
|
|
|
|
|
Глава 2 |
|||
на, при этом Т1/2 увеличивается, что |
|
но перенесенный инфаркт миокар, |
||||||||||
приводит к увеличению концентра, |
|
да, шок; |
|
|
|
|
|
|
||||
ции метформина в плазме крови. |
• |
печеночная недостаточность; |
|
|
||||||||
Сочетание метформина и глибенкла, |
• |
порфирия; |
|
|
|
|
|
|||||
мида в одной лекарственной форме |
• |
беременность; |
|
|
|
|
||||||
имеет ту же биодоступность, что и |
• |
период грудного вскармливания; |
||||||||||
при приеме таблеток, содержащих |
• |
одновременный прием миконазола; |
||||||||||
метформин или глибенкламид изо, |
• |
обширные |
хирургические |
опера, |
||||||||
лированно. На биодоступность мет, |
|
ции; |
|
|
|
|
|
|
||||
формина в сочетании с глибенклами, |
• |
хронический |
алкоголизм, острая |
|||||||||
дом не влияет прием пищи, так же как |
|
алкогольная интоксикация; |
|
|
||||||||
и на биодоступность глибенкламида. |
• |
лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе); |
|
|||||||||
Однако скорость абсорбции глибенк, |
• |
соблюдение гипокалорийной диеты |
||||||||||
ламида возрастает при приеме пищи. |
|
(<1000 кал/сут). |
|
|
|
|||||||
ПОКАЗАНИЯ. |
|
Сахарный |
диабет |
Не рекомендуется применять препа, |
||||||||
типа 2 у взрослых: |
|
|
рат у лиц старше 60 лет, выполняю, |
|||||||||
, при неэффективности диетотера, |
щих тяжелую физическую работу, что |
|||||||||||
пии, физических упражнений и пред, |
связано с повышенным риском разви, |
|||||||||||
шествующей терапии метформином |
тия у них лактоацидоза. |
|
|
|||||||||
или производными сульфонилмоче, |
Глюкованс® |
содержит лактозу, поэто, |
||||||||||
вины; |
|
|
|
|
му его применение не рекомендовано |
|||||||
, для замещения предшествующей те, |
пациентам с редкими наследственны, |
|||||||||||
рапии двумя препаратами (метфор, |
ми заболеваниями, связанными с не, |
|||||||||||
мин и производное сульфонилмоче, |
переносимостью галактозы, дефици, |
|||||||||||
вины) у больных со стабильным и хо, |
том лактазы или синдромом глюко, |
|||||||||||
рошо контролируемым уровнем гли, |
зо,галактозной мальабсорбции. |
|
||||||||||
кемии. |
|
|
|
|
С |
осторожностью: |
лихорадочный |
|||||
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
синдром, надпочечниковая недоста, |
||||||||||
• повышенная |
чувствительность к |
точность, |
гипофункция передней |
|||||||||
метформину, |
глибенкламиду или |
доли гипофиза, |
заболевания |
щито, |
||||||||
другим |
производным сульфонил, |
видной железы с некомпенсирован, |
||||||||||
мочевины, а также к вспомогатель, |
ным нарушением ее функции. |
|
|
|||||||||
ным веществам; |
|
|
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0 |
|||||||||
• сахарный диабет типа I; |
|
НОСТИ И |
КОРМЛЕНИИ |
ГРУ0 |
||||||||
• диабетический кетоацидоз, |
диабе, |
ДЬЮ. Применение препарата проти, |
||||||||||
тическая прекома, диабетическая |
вопоказано |
в |
период |
беременности. |
||||||||
кома; |
|
|
|
|
Пациентка должна быть предупреж, |
|||||||
• почечная недостаточность или на, |
дена о том, что в период лечения пре, |
|||||||||||
рушение функции почек (Cl креа, |
паратом Глюкованс® необходимо ин, |
|||||||||||
тинина |
<60 мл/мин); |
|
формировать врача о планируемой бе, |
|||||||||
• острые состояния, которые могут |
ременности и о наступлении беремен, |
|||||||||||
приводить к |
изменению функции |
ности. При планировании беременно, |
||||||||||
почек: дегидратация, тяжелая ин, |
сти, а также в случае наступления бе, |
|||||||||||
фекция, шок, внутрисосудистое вве, |
ременности в период приема Глюко, |
|||||||||||
дение йодсодержащих контрастных |
ванса® препарат должен быть отменен |
|||||||||||
средств (см. «Особые указания»); |
и назначено лечение инсулином. |
|
||||||||||
• острые или хронические заболева, |
Глюкованс® |
|
противопоказан |
|
при |
|||||||
ния, которые сопровождаются ги, |
грудном вскармливании, поскольку |
|||||||||||
поксией тканей: сердечная или ды, |
отсутствуют данные о его способно, |
|||||||||||
хательная недостаточность, недав, |
сти проникать в грудное молоко. |
|
|
|
|
|
|
Глюкованс® |
205 |
|||||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0 |
Таблетки следует |
принимать |
во |
||||||||
ЗЫ. Внутрь. |
|
время еды. Каждый прием препарата |
|||||||||
Дозу препарата определяет врач ин, |
должен |
сопровождаться |
приемом |
||||||||
дивидуально для каждого пациента в |
пищи с достаточно высоким содержа, |
||||||||||
зависимости от уровня гликемии. |
|
нием углеводов для предотвращения |
|||||||||
Начальная доза составляет 1 табл. |
возникновения гипогликемии. |
|
|||||||||
препарата Глюкованс® 2,5+500 мг или |
Пожилые пациенты |
|
|
|
|
||||||
5+500 мг 1 раз в день. Во избежание |
Доза препарата подбирается исходя |
||||||||||
гипогликемии начальная доза не дол, |
из состояния функции почек. Нача, |
||||||||||
жна превышать дневную дозу глибен, |
льная доза не должна превышать 1 |
||||||||||
кламида (или эквивалентную дозу |
табл. препарата Глюкованс® |
2,5+500 |
|||||||||
другого ранее принимаемого препа, |
мг. Необходимо проводить регуляр, |
||||||||||
рата сульфонилмочевины) или мет, |
ную оценку функции почек. |
|
|
||||||||
формина, если они применялись в ка, |
Дети |
|
|
|
|
|
|
||||
честве терапии первой линии. Реко, |
Препарат Глюкованс® не рекомендо, |
||||||||||
мендуется увеличивать дозу не более |
ван для применения у детей. |
|
|
||||||||
чем на 5 мг глибенкламида + 500 мг |
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. В ходе |
||||||||||
метформина в день каждые 2 или бо, |
лечения препаратом Глюкованс® мо, |
||||||||||
лее недель для достижения адекват, |
гут наблюдаться следующие |
побоч, |
|||||||||
ного контроля содержания глюкозы в |
ные эффекты.Частота побочных эф, |
||||||||||
крови. |
|
|
|
фектов препарата расценивается сле, |
|||||||
Замещение предшествующей комби/ |
|||||||||||
дующим образом: очень частые — |
|||||||||||
нированной терапии метформином и |
≥1/10; частые — ≥1/100, <1/10; нечас, |
||||||||||
глибенкламидом: начальная доза не |
тые — |
≥1/1000, |
<1/100; |
редкие |
— |
||||||
должна |
превышать дневную дозу |
≥1/10000, <1/1000; очень редкие — |
|||||||||
глибенкламида (или эквивалентную |
|||||||||||
дозу другого препарата сульфонил, |
<1/10000; единичные — не могут оце, |
||||||||||
мочевины) и метформина, принимае, |
ниваться при имеющихся данных. |
|
|||||||||
Со стороны обмена веществ: гипогли, |
|||||||||||
мых ранее. Каждые 2 или более не, |
|||||||||||
дель после начала лечения дозу пре, |
кемия (см. «Передозировка», «Особые |
||||||||||
парата корректируют в зависимости |
указания»). Редко — приступы пече, |
||||||||||
от уровня гликемии. |
|
ночной порфирии и кожной порфи, |
|||||||||
|
рии; очень редко — лактоацидоз (см. |
||||||||||
Максимальная суточная доза состав, |
|||||||||||
ляет 4 табл. препарата Глюкованс |
® |
«Особые указания»). Снижение вса, |
|||||||||
|
сывания витамина В12, сопровождав, |
||||||||||
5+500 мг или 6 табл. препарата Глю, |
|||||||||||
кованс |
® |
2,5+500 мг. |
|
шееся снижением его концентрации в |
|||||||
|
|
сыворотке крови при длительном при, |
|||||||||
Режим дозирования |
|
||||||||||
|
менении метформина. При обнаруже, |
||||||||||
Режим дозирования зависит от инди, |
|||||||||||
нии мегалобластной анемии необходи, |
|||||||||||
видуального назначения. |
|
моучитыватьвозможностьтакойэтио, |
|||||||||
Для дозировок 2,5+500 мг и 5+500 мг: |
|||||||||||
логии. Дисульфирамоподобная реак, |
|||||||||||
, 1 раз в день, утром во время завтра, |
ция при употреблении алкоголя. |
|
|||||||||
ка, при назначении 1 табл. в день; |
|
Лабораторные |
показатели: |
нечас, |
|||||||
, 2 раза в день, утром и вечером, при |
|||||||||||
то — увеличение концентраций моче, |
|||||||||||
назначении 2 или 4 табл. в день. |
|
вины и креатинина в сыворотке кро, |
|||||||||
Для дозировки 2,5+500 мг: |
|
ви от средней до умеренной степени; |
|||||||||
, 3 раза в день, утром, днем и вечером, |
очень редко — гипонатриемия. |
|
|||||||||
при назначении 3, 5 или 6 табл. в день. |
Со стороны кровеносной и лимфати/ |
||||||||||
Для дозировки 5+500 мг: |
|
ческой |
систем: данные нежелатель, |
||||||||
, 3 раза в день, утром, днем и вечером, |
ные явления исчезают после отмены |
||||||||||
при назначении 3 табл. в день. |
|
препарата. Редко — |
лейкопения |
и |
206 |
Глюкованс® |
|
|
|
|
|
Глава 2 |
|||
тромбоцитопения; очень редко — аг, |
тить за 48 ч до или после в/в введения |
|||||||||
ранулоцитоз, |
гемолитическая |
ане, |
йодсодержащих |
|
контрастных |
|||||
мия, аплазия костного мозга и панци, |
средств. |
|
|
|
|
|||||
топения. |
|
|
|
Нерекомендуемые комбинации |
||||||
Со стороны нервной системы: часто — |
Связанные с применением производ/ |
|||||||||
нарушение |
вкуса |
(металлический |
ных сульфонилмочевины |
|
||||||
привкус во рту). |
|
|
Алкоголь: очень редко |
наблюдается |
||||||
Со стороны органов зрения: в начале |
антабусная |
реакция |
(непереноси, |
|||||||
лечения может возникнуть времен, |
мость алкоголя) при одновременном |
|||||||||
ное нарушение зрения из,за сниже, |
приеме алкоголя и |
глибенкламида. |
||||||||
ния содержания глюкозы в крови. |
Прием алкоголя может увеличивать |
|||||||||
Со стороны ЖКТ: очень часто — тош, |
гипогликемическое |
действие (по, |
||||||||
нота, рвота, диарея, боли в животе и |
средством ингибирования компенса, |
|||||||||
отсутствие аппетита. Данные симпто, |
торных реакций или задержки его ме, |
|||||||||
мы чаще встречаются в начале лече, |
таболической инактивации), что мо, |
|||||||||
ния и в большинстве случаев прохо, |
жет способствовать развитию гипог, |
|||||||||
дят самостоятельно. Для профилак, |
ликемической комы. В период лече, |
|||||||||
тики развития указанных симптомов |
ния препаратом Глюкованс® следует |
|||||||||
рекомендуется принимать препарат в |
избегать приема алкоголя и ЛС, со, |
|||||||||
2 или 3 приема; медленное повыше, |
держащих алкоголь. |
|
|
|||||||
ние дозы препарата также улучшает |
Фенилбутазон: повышает гипоглике, |
|||||||||
его переносимость. |
|
|
мический эффект производных суль, |
|||||||
Со стороны кожи и подкожной клет/ |
фонилмочевины (замещает произ, |
|||||||||
чатки: редко — кожные реакции, та, |
водные сульфонилмочевины в мес, |
|||||||||
кие как зуд, крапивница, макулопа, |
тах связывания с белком и/или уме, |
|||||||||
пулезная сыпь; очень редко — кож, |
ньшает их элиминацию). Предпочти, |
|||||||||
ный |
или висцеральный аллергиче, |
тельно использовать другие противо, |
||||||||
ский васкулит, полиморфная эрите, |
воспалительные средства, обнаружи, |
|||||||||
ма, эксфолиативный дерматит, фото, |
вающие |
меньшие |
взаимодействия, |
|||||||
сенсибилизация. |
|
|
или же предупреждать пациента о не, |
|||||||
Иммунологические |
реакции: |
очень |
обходимости самостоятельного конт, |
|||||||
редко — анафилактический шок. Мо, |
роля уровня гликемии; при необхо, |
|||||||||
гут встречаться реакции перекрест, |
димости, |
следует |
скорректировать |
|||||||
ной гиперчувствительности к суль, |
дозу при |
совместном |
применении |
|||||||
противовоспалительного средства и |
||||||||||
фонамидам и их производным. |
|
после его прекращения. |
|
|||||||
Гепатобилиарные |
расстройства: |
|
||||||||
очень редко — нарушение показате, |
Связанные с применением глибенкла/ |
|||||||||
лей |
функции печени или гепатит, |
мида |
|
|
|
|
||||
требующие прекращения лечения. |
Бозентан: в комбинации с глибенкла, |
|||||||||
мидом повышает риск гепатотокси, |
||||||||||
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Противопо0 |
||||||||||
ческого действия. Рекомендуется из, |
||||||||||
казанные комбинации |
|
бегать одновременного приема этих |
||||||||
Связанные с применением глибенкла/ |
препаратов. Также может снижаться |
|||||||||
мида |
|
может |
провоцировать |
гипогликемический эффект глибенк, |
||||||
Миконазол: |
ламида. |
|
|
|
|
|||||
развитие гипогликемии (вплоть до |
Связанныесприменениемметформина |
|||||||||
развития комы). |
|
|
Алкоголь: риск развития лактоацидо, |
|||||||
Связанныесприменениемметформина |
за усиливается при острой алкоголь, |
|||||||||
Йодсодержащие контрастные сред/ |
ной интоксикации, особенно в случае |
|||||||||
ства: в зависимости от функции по, |
голодания или плохого питания, или |
|||||||||
чек прием препарата следует прекра, |
печеночной недостаточности. В пери, |
|
|
|
|
|
|
Глюкованс® |
207 |
|
од лечения препаратом Глюкованс® |
рекция |
дозы |
гипогликемического |
|||||
следует избегать приема алкоголя и |
средства в ходе одновременного при, |
|||||||
ЛС, содержащих алкоголь. |
|
|
менения с диуретиками и после пре, |
|||||
Комбинации, требующие осторож0 |
кращения их применения. |
|
||||||
ности |
|
|
|
Ингибиторы АПФ (каптоприл, эна/ |
||||
Связанные с применением всех гипог/ |
лаприл): |
применение ингибиторов |
||||||
ликемических средств |
|
|
АПФ способствует снижению содер, |
|||||
Хлорпромазин: в высоких дозах (100 |
жания глюкозы в крови. При необхо, |
|||||||
мг/сут) вызывает повышение уровня |
димости |
следует |
скорректировать |
|||||
дозу препарата Глюкованс® в ходе од, |
||||||||
гликемии (снижает выброс инсулина). |
новременного применения с ингиби, |
|||||||
Меры предосторожности: следует пре, |
торами АПФ и после прекращения их |
|||||||
дупредить пациента о необходимости |
||||||||
самостоятельного контроля содержа, |
применения. |
|
|
|
||||
ния глюкозы в крови и, при необходи, |
Связанныесприменениемметформина |
|||||||
мости, скорректировать дозу гипогли, |
Диуретики: лактоацидоз, возникаю, |
|||||||
кемического средства в ходе одновре, |
щий при приеме метформина на фоне |
|||||||
менного применения нейролептика и |
функциональной почечной недоста, |
|||||||
после прекращения его применения. |
точности, вызванной приемом диуре, |
|||||||
ГКС и тетракозактид: увеличение в |
тиков, в особенности петлевых. |
|||||||
крови содержания глюкозы, иногда со, |
Связанные с применением глибенкла/ |
|||||||
провождающееся кетозом (ГКС вызы, |
мида |
|
|
|
|
|||
вают снижение толерантности к глю, |
β/адреноблокаторы, клонидин, резер/ |
|||||||
козе). Меры предосторожности: следу, |
пин, гуанетидин и симпатомиметики |
|||||||
ет предупредить пациента о необходи, |
маскируют некоторые симптомы ги, |
|||||||
мости самостоятельного контроля со, |
погликемии: сердцебиение |
и тахи, |
||||||
держания глюкозы в крови и, при не, |
кардию; большинство неселективных |
|||||||
обходимости, скорректировать |
дозу |
β,адреноблокаторов повышают час, |
||||||
гипогликемического средства |
в |
ходе |
тоту развития и тяжесть гипоглике, |
|||||
одновременного |
применения |
ГКС и |
мии. Следует предупредить пациента |
|||||
после прекращения их применения. |
о необходимости |
самостоятельного |
||||||
Даназол: оказывает гипергликемиче, |
контроля содержания глюкозы в кро, |
|||||||
ское действие. При необходимости ле, |
ви, особенно в начале лечения. |
|||||||
чения даназолом и при прекращении |
Флуконазол: увеличение T1/2 |
глибенк, |
||||||
приема последнего требуется коррек, |
ламида с возможным возникновением |
|||||||
ция дозы препарата Глюкованс® |
под |
проявлений гипогликемии. |
Следует |
|||||
контролем уровня гликемии. |
|
|
предупредить пациента о необходимо, |
|||||
β2/адреномиметики: за счет стимуля, |
сти самостоятельного контроля содер, |
|||||||
ции β2,адренорецепторов повышают |
жания глюкозы в крови; может потре, |
|||||||
концентрацию |
глюкозы в |
крови. |
боваться корректировка дозы гипогли, |
|||||
Меры предосторожности: необходи, |
кемических препаратов в ходе одно, |
|||||||
мо предупредить пациента и устано, |
временного лечения флуконазолом и |
|||||||
вить контроль содержания глюкозы в |
после прекращения его применения. |
|||||||
крови, возможен перевод на инсули, |
Другие |
взаимодействия: комбина0 |
||||||
нотерапию. |
|
|
|
ции, которые следует принять во |
||||
Диуретики: увеличение содержания |
внимание |
|
|
|
||||
глюкозы в крови. Меры предосто, |
Связанные с применением глибенкла/ |
|||||||
рожности: следует предупредить па, |
мида |
|
Глюкованс® |
может |
||||
циента о необходимости самостояте, |
Десмопрессин: |
|||||||
льного контроля содержания глюко, |
снижать антидиуретический эффект |
|||||||
зы в крови; может потребоваться кор, |
десмопрессина. |
|
|
208 |
Глюкованс® |
|
|
|
|
|
Глава 2 |
|
Антибактериальные ЛС из группы |
ентов с заболеваниями печени. По, |
|||||||
сульфаниламидов, фторхинолоны, ан/ |
скольку глибенкламид активно свя, |
|||||||
тикоагулянты (производные кумари/ |
зывается с белками крови, то препа, |
|||||||
на), ингибиторы МАО, хлорамфени/ |
рат не элиминируется при диализе. |
|||||||
кол, пентоксифиллин, гиполипидеми/ |
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. На фоне ле, |
|||||||
ческие ЛС из группы фибратов, дизо/ |
чения препаратом Глюкованс® необхо, |
|||||||
пирамид: риск развития гипоглике, |
димо регулярно контролировать уро, |
|||||||
мии на фоне применения глибенкла, |
вень гликемии натощак и после еды. |
|||||||
мида. |
|
|
|
|
Лактоацидоз |
|
|
|
ПЕРЕДОЗИРОВКА. При передози, |
|
|
||||||
Лактоацидоз является |
крайне ред, |
|||||||
ровке возможно развитие гипоглике, |
ким, но серьезным (высокая смерт, |
|||||||
мии из,за наличия производного су, |
ность при отсутствии |
неотложного |
||||||
льфонилмочевины в составе препара, |
лечения) осложнением, которое мо, |
|||||||
та (см. «Особые указания»). |
|
жет возникнуть из,за кумуляции мет, |
||||||
Легкие и умеренные симптомы гипог, |
формина. Случаи лактоацидоза у па, |
|||||||
ликемии без потери сознания и невро, |
циентов, |
получавших |
метформин, |
|||||
логических проявлений могут |
быть |
возникали в основном у больных са, |
||||||
скорректированы немедленным |
по, |
харным диабетом с выраженной по, |
||||||
треблением сахара. Необходимо вы, |
чечной недостаточностью. |
|||||||
полнить корректировку дозы и/или |
Следует учитывать и другие сопря, |
|||||||
изменить режим питания. Возникно, |
женные факторы риска, такие как |
|||||||
вение |
тяжелых гипогликемических |
плохо контролируемый диабет, кетоз, |
||||||
реакций, сопровождающихся комой, |
продолжительное голодание, чрез, |
|||||||
пароксизмом или другими неврологи, |
мерное потребление алкоголя, пече, |
|||||||
ческими расстройствами, у больных |
ночная недостаточность и любое со, |
|||||||
сахарным диабетом требует оказания |
стояние, связанное с выраженной ги, |
|||||||
неотложной |
медицинской |
помощи. |
поксией. |
|
|
|
||
Необходимо |
в/в введение |
раствора |
Следует |
учитывать |
риск развития |
|||
декстрозы сразу после установления |
лактоацидоза при появлении неспе, |
|||||||
диагноза или возникновения подозре, |
цифических признаков, таких как |
|||||||
ния на гипогликемию до госпитализа, |
мышечные судороги, сопровождаю, |
|||||||
ции пациента. После восстановления |
щиеся диспепсическими расстройст, |
|||||||
сознания необходимо дать больному |
вами, болью в животе и сильным не, |
|||||||
пищу, богатую легкоусвояемыми уг, |
домоганием. В тяжелых случаях мо, |
|||||||
леводами (во избежание повторного |
жет отмечаться ацидотическая одыш, |
|||||||
развития гипогликемии). |
|
|
ка, гипоксия, гипотермия и кома. |
|||||
Длительная передозировка или нали, |
Диагностическими |
лабораторными |
||||||
чие сопряженных факторов риска мо, |
показателями являются: низкий по, |
|||||||
гут спровоцировать развитие лактоа, |
казатель |
рН крови, |
концентрация |
|||||
цидоза, т.к. в состав препарата входит |
лактата в плазме выше 5 ммоль/л, по, |
|||||||
метформин (см. «Особые указания»). |
вышенный анионный интервал и со, |
|||||||
Лактоацидоз |
является состоянием, |
отношение лактат/пируват. |
||||||
требующим |
неотложной |
медицин, |
Гипогликемия |
|
|
|||
ской помощи; лечение лактоацидоза |
Так как Глюкованс® |
содержит гли, |
||||||
должно проводиться в клинике. Наи, |
бенкламид, то прием препарата со, |
|||||||
более эффективным методом лече, |
провождается риском возникновения |
|||||||
ния, позволяющим выводить лактат |
гипогликемии у пациента. Постепен, |
|||||||
и метформин, является гемодиализ. |
ное титрование дозы после начала ле, |
|||||||
Клиренс глибенкламида |
в плазме |
чения может предотвратить возник, |
||||||
крови может увеличиваться у паци, |
новение гипогликемии. Данное лече, |
|
|
|
|
|
Глюкованс® |
209 |
|
ние может быть назначено только па, |
Факторы, способствующие развитию |
||||||
циенту, придерживающемуся режи, |
гипогликемии: |
|
|
||||
ма регулярного приема пищи (вклю, |
, одновременное употребление алко, |
||||||
чая завтрак). Важно, чтобы потребле, |
голя, особенно при голодании; |
||||||
ние углеводов было регулярным, так |
, отказ или (особенно касается пожи, |
||||||
как риск развития гипогликемии уве, |
лых пациентов) неспособность паци, |
||||||
личивается |
при |
позднем |
приеме |
ента взаимодействовать с врачом и |
|||
пищи, недостаточном или несбалан, |
следовать рекомендациям, изложен, |
||||||
сированном потребление углеводов. |
ным в инструкции по применению; |
||||||
Развитие гипогликемии наиболее ве, |
, плохое питание, нерегулярный при, |
||||||
роятно при гипокалорийной диете, |
ем пищи, голодание или изменения в |
||||||
после интенсивной или продолжите, |
диете; |
|
|
|
|||
льной физической нагрузки, при упо, |
, дисбаланс между физической на, |
||||||
треблении алкоголя или приеме ком, |
грузкой и приемом углеводов; |
||||||
бинации гипогликемических средств. |
, почечная недостаточность; |
|
|||||
Из,за компенсаторных реакций, вы, |
, тяжелая печеночная недостаточ, |
||||||
званных гипогликемией, может воз, |
ность; |
|
|
|
|||
никать потливость, страх, тахикар, |
, передозировка |
препарата |
Глюко, |
||||
дия, гипертензия, сердцебиение, сте, |
ванс®; |
|
|
|
|||
нокардия и аритмия. Последние сим, |
, отдельные |
эндокринные |
наруше, |
||||
птомы могут отсутствовать, если ги, |
ния: недостаточность функции щито, |
||||||
погликемия развивается медленно, в |
видной железы, гипофиза и надпо, |
||||||
случае вегетативной нейропатии или |
чечников; |
|
|
|
|||
при одновременном приеме |
β,адре, |
, одновременный прием отдельных |
|||||
ноблокаторов, клонидина, резерпина, |
лекарственных препаратов. |
|
|||||
гуанетидина или симпатомиметиков. |
Почечная и печеночная недостаточ/ |
||||||
Другими симптомами гипогликемии |
ность |
|
|
|
|||
у больных сахарным диабетом могут |
Фармакокинетика и/или фармакоди, |
||||||
являться головная боль, голод, тош, |
намика может меняться у пациентов с |
||||||
нота, рвота, |
выраженная усталость, |
печеночной недостаточностью или тя, |
|||||
расстройство сна, возбужденное со, |
желой почечной |
недостаточностью. |
|||||
стояние, агрессия, |
нарушение кон, |
Возникающая у таких пациентов ги, |
|||||
центрации внимания и психомотор, |
погликемия может быть продолжите, |
||||||
ных реакций, депрессия, спутанность |
льной, в этом случае должно быть на, |
||||||
сознания, нарушение речи, наруше, |
чато соответствующее лечение. |
||||||
ние зрения, дрожь, паралич и паре, |
Нестабильность содержания глюко/ |
||||||
стезия, головокружение, делирий, су, |
зы в крови |
|
|
|
|||
дороги, сомноленция, бессознатель, |
В случае хирургического вмешатель, |
||||||
ное состояние, поверхностное дыха, |
ства или другой причины декомпен, |
||||||
ние и брадикардия. |
|
|
сации диабета рекомендуется преду, |
||||
Осторожное |
назначение препарата, |
смотреть временный переход на ин, |
|||||
подбор дозы и надлежащие инструк, |
сулинотерапию. Симптомами гипер, |
||||||
ции для пациента являются важными |
гликемии являются учащенное моче, |
||||||
для снижения риска развития гипог, |
испускание, выраженная жажда, су, |
||||||
ликемии. Если у пациента повторя, |
хость кожи. |
|
|
|
|||
ются приступы гипогликемии, кото, |
За 48 ч до планового хирургического |
||||||
рые являются либо тяжелыми, либо |
вмешательства или в/в введения йод, |
||||||
связанными с незнанием симптомов, |
содержащего |
рентгеноконтрастного |
|||||
следует рассмотреть возможность ле, |
средства прием |
препарата |
Глюко, |
||||
чения другими гипогликемическими |
ванс® следует прекратить. Лечение |
||||||
средствами. |
|
|
|
рекомендуется возобновить через 48 |