- •Суспензии, эмульсии и линименты
- •Барнаул – 2010
- •Введение
- •Глава I. Суспензии (Suspensiones)
- •1.1. Суспензии как дисперсная система и лекарственная форма
- •1.1.1. Суспензии как дисперсная система
- •1.1.2. Суспензии как лекарственная форма
- •1.2. Свойства и условия стабильности суспензий
- •1.3. Общие правила изготовления суспензий в условиях аптеки
- •Частная технология суспензий в условиях аптеки
- •1.4.1. Изготовление суспензий методом взмучивания
- •Влияние некоторых стабилизаторов на степень дисперсности микстур-суспензий фенилсалицилата
- •1.4.2. Изготовление суспензий конденсационными
- •Изготовление суспензий в промышленных условиях
- •Суспензии для внутреннего и наружного применения
- •1.7. Суспензии для инъекционного введения
- •Характеристика наиболее распространенных суспензий для инъекционного введения
- •1.8. Сухие суспензии
- •Глава II. Эмульсии (Emulsa)
- •2.1. Эмульсии как дисперсная система и лекарственная форма
- •Классификации эмульсий
- •Типы и названия эмульсий в зависимости от дисперсной фазы и дисперсионной среды
- •Методы определения типа эмульсии
- •Эмульсии как лекарственная форма
- •Факторы стабильности эмульсий
- •Виды нестабильности эмульсий
- •Теория эмульгирования
- •2.3. Эмульгаторы
- •Требования к эмульгаторам
- •Наиболее перспективные эмульгаторы для приготовления фармацевтических эмульсий
- •Классификации эмульгаторов
- •Гидрофильно-липофильный баланс (глб)
- •Значение чисел глб и применение пав
- •Групповые числа глб поверхностно-активных веществ
- •Значение глб вспомогательных веществ, используемых
- •Ионогенные пав
- •Неионогенные пав
- •Амфолитные пав
- •2.4. Химическая и микробиологическая стабильность эмульсий
- •2.5. Высвобождение и биодоступность лекарственных веществ из эмульсий
- •2.6. Изготовление масляных эмульсий в условиях аптеки
- •2.6.1. Общие правила изготовления эмульсий
- •Количества различных эмульгаторов на 10,0 масла и правила их введения в эмульсию
- •Качественные показатели эмульсии персикового масла, полученного с помощью эмульгаторов
- •2.6.2. Введение лекарственных веществ в эмульсии
- •2.7. Частная технология эмульсий в условиях аптеки
- •Семенные эмульсии (Emulsa seminalia)
- •2.7.2. Масляные эмульсии (Emulsa oleosa)
- •2.7.3.Эмульсии эфирных масел и других жидких препаратов
- •2.7.4. Случаи нерациональности в прописях эмульсий
- •Изготовление эмульсий в промышленных условиях
- •Особые случаи изготовления эмульсий в промышленных условиях
- •Сухие эмульсии
- •Жировые эмульсии для парентерального питания
- •Классификация и номенклатура инфузионных растворов
- •Характеристика наиболее распространенных жировых эмульсий для парентерального питания
- •Глава III. Линименты (Linimenta)
- •3.1. Изготовление линиментов в аптечных условиях
- •3.1.1. Жирные линименты (Olimenta)
- •25 Частей раствора аммиака
- •74 Части подсолнечного масла
- •1 Часть олеиновой кислоты.
- •3.1.2. Спиртовые линименты (Linimenta spirituosa)
- •3.1.3. Мыльные линименты (Saponimenta)
- •3.1.4. Вазолименты (Vasolimenta)
- •Явления несовместимости в линиментах
- •Изготовление линиментов в промышленных условиях
- •3.2.1. Линименты-растворы
- •3.2.2. Линименты-эмульсии
- •3.2.3. Линименты-суспензии
- •Линименты-эмульсии-суспензии (комбинированные линименты)
- •Глава IV. Аппаратурное оснащение промышленного производства суспензий, эмульсий и линиментов
- •Глава V. Оценка качества суспензий, эмульсий и линиментов
- •Глава VI. Перспективы развития суспензий, эмульсий и линиментов
- •Тестовые задания с эталонами ответов
- •Ситуационные задачи
- •Примеры решений
- •Контрольные вопросы
- •Литература
- •Содержание
- •Суспензии, эмульсии и линименты
Государственное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
Алтайский государственный медицинский университет
Министерства здравоохранения и социального развития РФ
Суспензии, эмульсии и линименты
УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ
ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
ДЛЯ СТУДЕНТОВ ОЧНОГО И ЗАОЧНОГО ОТДЕЛЕНИЙ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА
Барнаул – 2010
УДК 615.4 (075.5)
ББК 52.82
С 89
Печатается по решению Центрального координационно-
методического совета Алтайского государственного медицинского университета
Составители:
Доцент кафедры фармацевтической технологии, кандидат фармацевтических наук Н.М. Талыкова
Доцент кафедры фармацевтической технологии, кандидат фармацевтических наук В.М. Воробьева
Заведующая кафедрой фармацевтической технологии, доктор фармацевтических наук, профессор В.Ф. Турецкова
Рецензент:
Доцент кафедры фармакогнозии и ботаники, кандидат биологических наук Т.Н. Пензина
Учебно-методическое пособие «Суспензии, эмульсии и линименты» предназначено для самостоятельной работы студентов очного и заочного отделений фармацевтического факультета при подготовке к занятиям по фармацевтической технологии и выполнении контрольных работ. Пособие содержит информацию о суспензиях, эмульсиях и линиментах аптечного изготовления и промышленного производства: определение, классификацию, характеристику данных лекарственных форм, общие правила изготовления, отпуска и хранения, частная технология, явления несовместимости, аппаратурное оснащение промышленного изготовления. С целью контроля студентами своих знаний предлагается обучающий и контролирующий тест с эталонами ответов, ситуационные задачи и контрольные вопросы.
Суспензии, эмульсии и линименты : учебно-методическое пособие по фармацевтической технологии для студентов очного и заочного отделений фармацевтического факультета / Н.М. Талыкова, В.М. Воробьева, В.Ф. Турецкова. – Барнаул : Изд-во ГОУ ВПО «Алтайский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения и социального развития РФ», 2010. – 124 с.
978-5-9505-0160-9 © Алтайский государственный
медицинский университет, 2010
© Коллектив авторов, 2010
Введение
В настоящее время ассортимент лекарственных препаратов в виде суспензий, эмульсий и линиментов постоянно расширяется преимущественно за счет «сухих» суспензий антибиотиков, корригированных суспензий антибактериальных веществ, эмульсий для парентерального питания и т.д.
Суспензии, эмульсии, гетерогенные линименты являются грубодисперсными системами* с размерами частиц от 10-4 до 10-2 (более 1 мкм).
Грубодисперсные системы характеризуются:
относительно большим размером поперечника частиц дисперсной фазы, благодаря чему свет не может свободно проходить через них и подвергается рассеиванию (феномен Тиндаля), а лекарственные системы при качественной оценке кажутся опалесцирующими, мутноватыми или мутными;
отсутствием осмотического давления (вследствие большой относительной массы частиц);
очень слабым броуновским движением частиц и отсутствием диффузии;
агрегатной и термодинамической неустойчивостью.
Наличие общих свойств в данных лекарственных системах и позволяет рассматривать их в одном учебном пособии. Гетерогенные линименты как дисперсные системы являются суспензиями, эмульсиями или системами смешанного типа.
Получение фармацевтических суспензий и эмульсий целесообразно:
при низкой растворимости лекарственного вещества;
с целью повышения биологической доступности лекарственного вещества;
при необходимости сочетания в одной лекарственной форме несмешивающихся между собой жидкостей;
для пролонгирования действия лекарственного вещества;
_______________________________________________________
*Примечание: наряду с гетерогенными линиментами существуют гомогенные линименты (см. раздел 3).
с целью коррекции вкуса лекарственного вещества;
для оказания более мягкого терапевтического действия.
В состав суспензий, эмульсий и линиментов входят следующие компоненты:
лекарственные вещества;
стабилизаторы (эмульгаторы);
дисперсионная среда;
корригирующие вещества (сахара, сахарин, аспартам, стевиозид, порошок какао, мятное и эвкалиптовое масла, ванилин, пищевые эссенции);
солюбилизаторы-сорастворители (твины, мыла);
консерванты (кислота салициловая, кислота бензойная, этанол, натрия бензоат, тимол, кислота сорбиновая, нипагин, нипазол);
вещества, повышающие вязкость гетерогенных систем (глицерин, сахарный сироп, глюкозо-фруктозный сироп).
Технология суспензий, эмульсий и линиментов представляет собой сложное многостадийное производство, включающее как основные, так и вспомогательные процессы. Рассмотрению данных процессов и посвящено настоящее учебное пособие.
Цель учебного пособия: сформировать у студентов системные знания по общим принципам организации и особенностям аптечного изготовления и промышленного производства суспензий, эмульсий и линиментов.
Студент должен знать:
определение, классификацию, номенклатуру, характеристику суспензий, эмульсий и линиментов;
классификацию, номенклатуру и характеристику стабилизаторов/эмульгаторов;
свойства и условия стабильности суспензий и эмульсий;
высвобождение и биодоступность лекарственных веществ из суспензий и эмульсий;
особенности аптечного изготовления и заводского производства суспензий, эмульсий и линиментов;
суспензии для внутреннего, наружного и парентерального применения, сухие суспензии;
сухие эмульсии и эмульсии для парентерального питания;
аппаратурное оснащение промышленного изготовления суспензий, эмульсий и линиментов;
оценку качества суспензий, эмульсий и линиментов;
перспективы развития суспензий, эмульсий и линиментов.
Студент должен уметь:
изготавливать суспензии, эмульсии и линименты в условиях аптечного и промышленного производства;
составлять аппаратурную и технологическую схемы производства суспензий, эмульсий и линиментов.
осуществлять оценку качества, упаковку и маркировку суспензий, эмульсий и линиментов