3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_3_курс,_6_семестр_Башаров_А_Я_,_Мамонтова

4.Определение ошибок взвешивания.

5.Назовите количество массы лекарственных веществ, выписанных в

6.Измерительные приборы, применяющиеся при дозировании по объему.

7.Основным части аптечных бюреток и пипеток.

8.Факторы, влияющие на точность дозирования по бюретке.

9.Случаи применения метода дозирования каплями.

10.Размеры дозирующей части стандартного каплемера.

11.Факторы, влияющие на точность дозирования каплями.

12.Цель калибровки нестандартного каплемера.

13.Способ калибровки нестандартного каплемера.

Примеры тестовых заданий с ответами

1.Внутренний диаметр каплеобразующей поверхности стандартного каплемера имеет определенный размер (мм):

1)0,6

2)0,4

3)0,2

4)0,8

5)1,0.

Правильно. 1.

2.Минимальная навеска, взвешенная на ручных весах РВ – 1, составляет определенное количество граммов:

1)0,01

2)0,02

3)0,03

4)0,04

5)0,05.

Правильно. 2.

3.Чувствительность весов прямо пропорциональна показателю:

1)масса чашек весов

2)масса груза

3)длина коромысла

4)масса коромысла

5)масса чашек весов с грузом.

Правильно. 3.

План практического занятия

1.Оценка исходного уровня подготовки студентов (тестированный контроль).

2.Самостоятельная работа под руководством преподавателя:

- изучить устройство тарирных, аптечных и торзионных весов,

10

-ознакомиться с разновесом, применяемом для дозирования по массе,

-ознакомиться с устройством приборов для дозирования по объему и каплями.

3. Самостоятельная работа.

-определить чувствительность тарирных 1 кг весов,

-определить точность дозирования лекарственного вещества по массе (получить навеску сыпучего лекарственного вещества, определить отклонения массы в процентах, сравнить с нормами отклонений по прика-

зу № 305),

-провести монтаж ручных весов,

-провести калибровку нестандартного каплемера.

4.Решение ситуационных задач.

5.Получить задание «Решение задач по составлению материального баланса».

Ситуационные задачи

1.Определить относительную ошибку взвешивания 0,5 г вещества на ручных пятиграммовых весах, если абсолютная ошибка взвешивания составляет 4 мг.

2.По рецепту: Возьми: Раствора натрия бромида 20 % - 60 мл.

Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Следовало приготовить 60 мл раствора натрия бромида. При проверке объем составил 62 мл.

Допустимо ли такое отклонение в объеме?

3.При отвешивании скипидара часть жидкости стекла по стенке и загрязнила этикетку штангласа. В чем ошибка технолога?

4.Проверка фасовки 100 г талька показала, что вес порошка составляет 99,1 г. Можно ли отнести данную ошибку за счет весов (фасовка проводилась на тарирных весах с максимальной нагрузкой 1 кг). Укладывается ли она в нормы допустимых отклонений.

5.В рецепте выписано 0,5 мл адонизида. На этикетке эмпирической пипетки указано: 1 стандартная капля соответствует 0,8 нестандартной, в 0,1 мл – 3,8 капли. Отмерено 30 капель. Проверьте правильность дозирования.

6.Рассчитать ошибку взвешивания навесок 20,0 и 200,0 на тарирных весах

(1 кг).

7.Рассчитать ошибку взвешивания навесок 15,0 и 100,0 на тарирных весах

(1 кг).

8.Сколько нестандартных капель настойки валерианы содержится в 1 мл, если вес 20 капель по нестандартному каплемеру составляет 0,35 г.

9.Сколько нестандартных капель настойки красавки содержится в 0,5 мл, если вес 20 капель по нестандартному каплемеру составляет 0,35 г.

11

10. Сколько нестандартных капель адонизида нужно отпустить, если в рецепте прописано 30 капель, а вес 20 капель по нестандартному каплемеру 0,43 г.

ЗАНЯТИЕ 3

Тема. Контрольная работа «Общие принципы организации производства лекарственных препаратов. Основные понятия и термины фармацевтической технологии. Нормирующая документация. ФС. ВФС. GMP, регламент. Дозирование по массе, объему и каплями. Материальный баланс».

Цель (общая). Проверить качество усвоения материала по указанным темам, закрепить практические навыки.

Конкретные цели

Знать:

1.Основные понятия и термины фармацевтической технологии.

2.Основные направления государственного нормирования производства лекарственных средств.

3.Правила оформления рецептов.

4.Нормы отпуска лекарственных средств.

5.Правила оформления лекарственных форм и препаратов, изготовляемых в аптеках и на фармацевтическом производстве.

6.Устройство технических весов 2 класса.

7.Устройство бюреток и аптечных пипеток.

8.Устройство стандартного каплемера.

9.Правила упаковки и оформления лекарственных форм к отпуску.

10.Составление материального баланса.

Уметь:

1.Формулировать основные понятия и термины фармацевтической технологии.

2.Пользоваться ГФ СССР и другой нормативной документацией, а также справочной литературой для поиска информации по составу лекарственных форм, свойствам ингредиентов, приготовлению, оценке качества, хранению и отпуску лекарственных средств из аптек.

3.Читать рецепты, контролировать правильность их выписывания и оформления.

4.Проводить проверку доз ядовитых и сильнодействующих веществ в различных лекарственных формах.

5.Соблюдать правила санитарного и фармацевтического режимов.

6.Проверять основные метрологические характеристики весов технических весов 2 класса точности.

12

7.Работать с тарирными и ручными весами при взвешивании различных по агрегатному состоянию лекарственных веществ.

8.Проводить монтаж ручных весов.

9.Осуществлять подготовительные и технологические операции по фасовке лекарственных веществ.

10.Подбирать таро-упаковочный материал при отвешивании сухих, густых и вязких ингредиентов.

11.Определять относительную ошибку при взвешивании различных навесок на тарирных и ручных весах.

12.Дозировать по объему жидкие вещества с помощью аптечных бюреток и пипеток.

13.Проверять точность дозирования жидких лекарственных форм.

14.Калибровать нестандартный каплемер.

15.Дозировать жидкости нестандарным каплемером.

16.Упаковывать и оформлять к отпуску расфасованные лекарственные средства.

17.Составлять уравнения материального баланса, рабочих прописей на производство различных лекарственных препаратов.

Вопросы, изученные ранее и необходимые для данного занятия

-Виды весов используемых в аптечной практике и их устройство.

-Основные приборы для дозирования жидкостей и их устройство.

-Математические приемы расчетов ошибки взвешивания и допустимой погрешности весов при взвешивании.

-Зависимость точности дозирования от величины поверхностного натяжения, температуры и других физических характеристик жидкости.

Вопросы к контрольной работе

1.Определение фармацевтической технологии как научной дисциплины, ее задачи на современном этапе и направления развития.

2.Аптечное и промышленное производство лекарственных форм.

3.История развития фармацевтической технологии.

4.Какие лекарственные формы, применяемые в настоящее время, уже использовались в древности?

5.Основные достижения в области технологии лекарств в ХIХ в.

6.Основные фармацевтические термины.

7.Технологические термины: лекарственное средство, лекарственное сырье, лекарственная форма. Лекарственный препарат и др.

8.Направления государственного нормирования производства лекарственных препаратов. Структура и общие понятия.

9.Нормирование качества лекарственных средств.

10.Нормирование условий технологических процессов производства лекарственных препаратов.

13

11.Общие принципы организации укрупненного фармацевтического производства.

12.Производственный регламент.

13.Какова цель материального баланса.

14.Правила оформления и выписывания рецептов.

15.Правила отпуска из аптек лекарственных средств согласно требованиям приказов МЗ РФ.

16.Структура Государственная фармакопея, фармакопейная и временная фармакопейная статья.

17.Порядок хранения ядовитых, наркотических и сильнодействующих веществ, правила их отпуска.

18.Классификация доз.

19.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих веществ в различных лекарственных формам.

20.Нормы единовременного отпуска лекарственных веществ

21.Правила оформления лекарственных форм, изготовленных в аптеках.

22.Основные приборы для дозирования жидкостей, их характеристика и назначение.

23.Устройство и работа бюреточной установки. Правила эксплуатации.

24.Калибровка нестандартного каплемера.

25.Факторы, влияющие на точность дозирования по объему и каплями.

26.Виды весов, применяемые в аптечной практике. Устройство тарирных и ручных весов.

27.Метрологическая характеристика весов: устойчивость, чувствительность, постоянство показаний и их определение.

28.Поверка весов и гирь.

29.Факторы, влияющие на точность взвешивания. Определение ошибок взвешивания.

30.Условия изготовления лекарственных форм в аптеках и на фармацевтическом производстве.

1.Дополнить:

Номер приказа, регламентирующего санитарный режим в аптеке ….. Правильно. № 309.

14

отходов, как это имеет место при производстве сложных порошков, то уравнение материального баланса принимает более простой вид:

G1 = G2 + G5.

Уравнение материального баланса может быть применено к целому процессу, так и к любой его стадии или отдельной операции, относительно всех участвующих материалов и для каждого отдельного материала.

Из уравнения материального баланса можно рассчитать технологический выход – отношение веса полученных материалов к весу исходных веществ, выраженное в процентах:

Расходные нормы – количество сырьевого (исходного материала, потребное на единицу веса готового продукта, которое определяется в виде отношения веса сырьевого (исходного) материала к весу готового продукта:

15

N = Gc кг сырьевого продукта .

G кг готового продукта

Задача 1

Составить уравнение материального баланса, определить выход, трату (потери) и расходный коэффициент, если количество исходных материалов составило 60 кг, а количество готового продукта 59,6 кг.

Решение

Вес исходных материалов - 60 кг.

Вес полученного готового продукта - 59,6 кг.

Вес материальных потерь находим по разности: 60 – 59,6 = 0,4. Составляем уравнение материального баланса:

Задача 2

Составление материального баланса по стадиям. Производственный процесс слагается, как правило, из нескольких стадий, и на каждой из них имеют место свои потери: поэтому для выявления наиболее "слабых мест" производства составляют материальный баланс по стадиям, вычисляют выход, трату (потери) и расходный коэффициент.

Составить материальный баланс, найти выход, трату (потери) и расходный коэффициент для процесса приготовления порошка в целом и по его отдельным стадиям, если количество исходных материалов составило 20 кг, после первого смешения получено 19,98 кг, после просеивания – 19,78 кг, а после вторичного смешения – 19,75 кг.

Решение

Материальный баланс:

1 стадия: 20,0 = 19,98 + 0,02.

2 стадия: 19,98 = 19,78 + 0,2.

3 стадия: 19,78 + 0,03.

16

Задача 3

Расчет расходных норм. Составить расходные нормы для приготовления 1 кг щелочного полоскания, если расходный коэффициент равен 1,020, а потери отдельных исходных ингредиентов имеют одинаковую величину.

Состав порошка щелочного полоскания – Pulvis ad gargarismam:

-натрия хлорида 20,0,

-натрия гидрокарбоната,

-натрия тетрабората поровну по 40,0.

Решение

общее число частей по прописи: 20 + 40 + 40 = 100 натрия хлорида: 10020 1 1,020 = 0,204

натрия гидрокарбоната: 10040 1 1,020 = 0,408

натрия тетерабората: 10040 1 1,020 = 0,408.

Итого: 1,020.

17

Задача 4

Составить расходные нормы для отдельных ингредиентов щелочного полоскания, если в процессе приготовления 100 кг готового продукта было израсходовано:

натрия хлорида 20,1 кг, натрия тетрабората 40,6 кг, натрия гидрокарбоната 40,2 кг.

Решение

натрия хлорида 10020,1 = 0,201 кг натрия тетрабората 40100,6 = 0,406 кг натрия гидрокарбоната 40100,2 = 0,402 кг.

Задача 5

Сравнение работы различных предприятий по расходному коэффициенту, выходу и трате (потерям).

Зная расходный коэффициент, определяют выход или трату производства одного и того же продукта на различных предприятиях. По выходу и трате судят о рентабельности работы, целесообразности технологического процесса этих предприятий.

Для сравнения работы двух предприятий определить выход и трату (потери) производства одного и того же продукта, если на первом предприятии работают с расходным коэффициентом 1,001, а на втором – 1,011.

Решение

Уравнение материального баланса готового продукта по расходному коэффициенту на первом предприятии:

1,001 = 1,000 + 0,001 откуда:

Выход = 11,,000001 100 = 99,90 %. Трата = 10,,001001 100 = 0,10 %.

Уравнение материального баланса готового продукта по расходному коэффициенту на втором предприятии:

1,011 = 1,000 + 0,011 откуда:

Выход = 11,,000011 100 = 98,91 %. Трата = 10,,011011 100 = 1,09 %.

18

Следовательно, выход готового продукта на первом предприятии больше на 99,90 – 98,91 = 0,99 %, а трата меньше на 1,09 – 0,10 = 0,99 %.

Задача 6

Сравнение фактического расходного коэффициента с планируемым по величине потерь и выхода.

Предприятие, выпускающее продукт, всегда имеет утвержденные нормы траты. Сравнивая фактический расходный коэффициент с планируемым (утвержденным), можно судить о рентабельности работы предприятия.

На сколько процентов понижена трата продукта, если предприятие работает с расходным коэффициентом 1,043 вместо 1,048?

Решение

Предприятие, работая с расходным коэффициентом 1,043, имеет трату: 1,043 = 1,000 + 0,043

= 10,,043043 100 = 4,12 %

(из уравнения материального баланса : 1,043 = 1,000 + 0,043). Работая с расходным коэффициентом 1,048, имело бы трату:

= 10,,048048 100 = 4,57 %

(из уравнения материального баланса: 1,048 =1,000 + 0,048). Следовательно, трата на предприятии понижена на

4,57 – 4,12 = 0,45 %.

1.Составить уравнение материального баланса, определить выход, трату (потери), расходный коэффициент, если суммарное количество исходных материалов а кг, а количество готового продукта b кг:

2. Составить материальные балансы, найти выходы, трату (величины потерь) и расходные коэффициенты для производства сложного порошка

19