3 курс / Фармакология / Практическое_руководство_по_фармацевтической_технологии_аптечного

Смешай. Дай.

Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

6.2. Свойства ингредиентов.

Масло персиковое (Oleum persicorum) - прозрачная жидкость светложелтого цвета, без запаха или со слабым своеобразным запахом, прият­ ного маслянистого вкуса. Растворимо в 60 ч. абсолютного спирта, легко растворимо в эфире, хлороформе.

Камфора (Camphora) - белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок, или прессованные плитки с кристалличе­ ским строением, слипающиеся в комки. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Мало рас­ творима в воде, легко растворима в жирных и эфирных маслах.

6.3.Совместимость ингредиентов прописи. Ингредиенты прописи совместимы.

6.4.Характеристика лекарственной формы.

Данная лекарственная форма - масляная эмульсия для внутреннего применения, в состав которой входит камфора —пахучее гидрофобное вещество. Это грубодисперсная система, состоящая из взаимно нерас­ творимых жидкостей.

6.5.Проверка правильности выписывания рецепта, доз веществ списков А и Б и норм единовременного отпуска.

Указанные вещества в рецепте отсутствуют. Рецепт выписан правильно.

6.6.Оформление паспорта письменного контроля.

191

Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)

6.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обосно­ ванием.

Для приготовления эмульсии следует отвесить масла персикового - 12,0 г, желатозы - 6,75 г, камфоры - 1,5 г, отмерить воды для приготов­ ления первичной эмульсии - 10,13 мл, воды для разбавления -91,1 мл.

В ступку помещают 6,75 г желатозы, туда же отмеривают 10,1 мл во­ ды очищенной, дают постоять 2-3 мин до образования гидрозоля. В фарфоровую чашку отвешивают 12,0 г масла персикового и растворяют в нем 1,5 г камфоры при нагревании (40-50° С) на водяной бане. Затем прибавляют по каплям при перемешивании к гидрозолю желатозы рас­ твор камфоры. Первые капли эмульгируют до характерного потрески­ вания, что свидетельствует об образовании первичной эмульсии. Затем, постепенно добавляя, эмульгируют остальное количество масляного раствора. Проверяют готовность первичной эмульсии. После чего по­ степенно, при перемешивании, разводят первичную эмульсию водой до общей массы 121,5 г эмульсию переносят во флакон для отпуска из темного стекла (в случае необходимости процеживают).

6.8. Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикетками «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хра­ нить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 8°С - 15°С».

6.9. Оценка качества лекарственной формы.

Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Ингредиенты со­ вместимы. Паспорт письменного контроля и номер соответствуют ре­ цепту. Ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств нет. Расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжево­ го стекла соответствует объему лекарственной формы. Микстура уку­ порена плотно. Оформление соответствует НД.

Органолептический контроль. Молочно-белый с желтоватым от­ тенком цвет, вкус маслянистый, запах камфоры.

Механические включения отсутствуют.

Масса эмульсии 121,5 ± 3,65, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3 %) в общей массе жидких лекарственных форм при из­ готовлении весовым способом.

192

7.Перечень предлагаемых рецептов для выполнения

лабораторной работы.

Смешай. Дай. Обозначь. На 2 приема.

193

194

Мб

Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в кожу головы.

2.Возьми: Эмульсии из масла подсолнечного 150,0

Смешай. Дай. Обозначь. На 1 прием.

195

Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в кожу головы.

3.Возьми: Эмульсии из масла подсолнечного 180,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 раза в день.

№11

1. Возьми: Эмульсии из масла подсолнечного 130,0

196

197

ЗАНЯТИЕ № 17

Тема семинара: «Коллоидные растворы. Суспензии. Эмульсии».

1.Цели занятия.

1.Осуществить контроль усвоения студентами основных вопросов раз­ дела учебной программы «Жидкие гетерогенные системы: коллоид­ ные растворы, суспензии, эмульсии».

2.Углубить знания студентов по теоретическим положениям, опреде­ ляющим особенности приготовления, стабилизации, хранения жид­ ких гетерогенных систем.

3.Углубить знания студентов по номенклатуре, характеристике и меха­ низму действия ПАВ, применяемых для стабилизации жидких гете­ рогенных веществ.

2.Материальное оснащение.

1.Таблицы.

2.Лекарственные и вспомогательные вещества (метилцеллюлоза и ее производные, поливиниловый спирт, поливинилпирролидон, желатоза, Т-2 и др.).

3.Готовые лекарственные формы (суспензии со стабилизаторами и без них, эмульсии).

3.Основные вопросы темы для самоподготовки.

1.Дать определение лекарственным формам: коллоидные растворы, суспензии, эмульси.

2.Охарактеризовать кинетическую (седиментационную) и агрегатив­ ную (конденсационную) устойчивость жидких гетерогенных систем:

-формула Стокса и факторы, влияющие на скорость оседания частиц дисперсной фазы;

-явления флокуляции и коалесценции;

-взаимосвязь теоретических положений об устойчивости с физико - химической стабильностью систем.

3.Коллоидные растворы, их характеристика.

4.Характеристика коллоидов, применяемых в фармации: колларгола, протаргола, ихтиола.

5.Технология растворов колларгола, протаргола, ихтиола. Влияние со­ става мицелл коллоидов на процесс растворения. Примеры.

6.Оценка качества коллоидных растворов.

7.Хранение коллоидных растворов. Факторы, влияющие на стабиль­ ность при хранении.

199

8.Факторы, влияющие на биологическую доступность лекарственных веществ, в суспензиях и эмульсиях.

9.ВМС и ПАВ, применяемые для стабилизации суспензий и эмульсий:

-шкала Гриффина и ее использование при выборе стабилизатора;

-классификации стабилизаторов по особенностям строения, по при­ роде, по типу образующейся эмульсии, по медицинскому назначе­ нию, по механизму действия;

-номенклатура и характеристика стабилизаторов. Метилцеллюлоза (МЦ). Натрий-карбоксиметилцеллюлоза (Натрий-КМЦ). Спены. Твины. Жиросахара. Камеди. Мыла. Желатоза. Казеин. Сухое мо­ локо.

-механизмы стабилизирующего действия ВМС и ПАВ.

10.Суспензии. Требования, предъявляемые к ним.

11.Классификация и характеристика лекарственных веществ, исполь­ зуемых в технологии суспензий.

12.Методы приготовления суспензий: дисперсионный и конденсацион­

ный.

13.Технологическая схема изготовления суспензий дисперсионным ме­ тодом в аптеках.

14.Правило Б. В. Дерягина. Эффект Ребиндера.

15.Технология суспензий из гидрофильных веществ. Прием взмучива­

ния. Примеры.

16.Технология суспензий из гидрофобных веществ. Примеры.

17.Особенности технологии суспензий серы. Примеры.

18.Конденсационный метод изготовления суспензий, его разновидно­ сти. Примеры.

19.Оценка качества суспензий. Хранение.

20.Масляные эмульсии. Требования, предъявляемые к ним.

21.Технологическая схема изготовления масляных эмульсий в аптеках.

22.Выбор и расчет стабилизатора для получения корпуса эмульсий.

23.Введение в эмульсии лекарственных веществ.

24.Оценка качества эмульсий. Хранение.

25.Перспективы совершенствования качества и технологии суспензий и эмульсий.

200