4 курс / Общая токсикология (доп.) / МАТЕРИАЛ_И_МЕТОДЫ_ИССЛЕДОВАНИЯ_инфа
.pdf36
ГЛАВА II. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Исследование состояло из двух частей. Первая часть являлась обсервационным исследованием и охватывала 293 больных опийной наркоманией, в том числе с ВИЧ-инфекцией (149 человек), состоящих на учете в областном наркологическом диспансере и областном центре СПИД.
Вторая часть была представлена клиническим экспериментом с оценкой результата по схеме «до-после» (Флэтчер Р. и др., 1998), куда вошли только ВИЧ-инфицированные больные опийной наркоманией. На стадии обсервационного исследования, до момента начала клинического эксперимента, из 149 больных опийной наркоманией, инфицированных ВИЧ, 13 человек умерли от осложнений ВИЧ/СПИДа, 2 человека покончили жизнь самоубийством по причине передозировки наркотика и 35 человек отказались от участия в клиническом эксперименте по тем или иным причинам. Поэтому в клиническом эксперименте приняли участие 99 человек – ВИЧинфицированные больные опийной наркоманией (общая группа клинического эксперимента).
В качестве основной (исследуемой) группы клинического эксперимента выступили больные опийной наркоманией с ВИЧ-патологией, проходившие курс амбулаторной групповой психотерапии, центрированной на процессах принятия индивидуумом факта наличия неизлечимого заболевания – 49 человек. В качестве контрольной группы клинического эксперимента выступили пациенты – ВИЧ-инфицированные опийные наркозависимые, которые не проходили курс амбулаторной групповой психотерапии – 50 человек.
Во избежание систематической ошибки при регистрации симптомов, признаков и параметров замеры одного и того же показателя проводил один и тот же исследователь, использовались одни и те же инструменты и наборы лабораторных тестов.
Основными критериями отбора являлись следующие: 1) наличие инъекционной опийной наркомании; 2) наличие ВИЧ-инфекцирования (I и II
37 стадии) у больных опийной наркоманией; 3) наличие эмоциональных нару-
шений любой степени выраженности вне зависимости от нозологической принадлежности; 4) отсутствие грубых интеллектуально-мнестических расстройств; 5) согласие на участие в психотерапевтических программах.
2.1. Характеристика материала.
Настоящее исследование включало 293 больных, страдающих опийной наркоманией, которые находятся на диспансерном учете в областном наркологическом центре и в областном центре СПИД г. Караганды, все они согласись принять участие в исследовании.
Мужчины составили 86,7±3,9 % (254 человека), женщины – 13,3±3,9 % (39 человек). Средний возраст пациентов (количество полных лет на момент исследования) составил 29,5±0,9 года. Лица, вошедшие в монголоидную этническую группу, составили 29,6±5,3 % (87 человек), а пациенты, относящиеся к европеоидной этнической группе, составили 70,3±5,5 % (187 человек). Распределение по национальным признакам отражено на рис. 1.
Русские 46,2%
Казахи 17,3% |
Украинцы 11,2% |
|
|
Прочие 9,70% |
Татары 7,8% |
Немцы 6,1% Узбеки 1,7% |
Рис. 1. Распределение больных опийной наркоманией общей группы по национальности.
Наибольшее число составили лица русской национальности – 46,2 % (136 человека) и коренные жители – казахи – 17,3 ±5.5 % (51 человек). Украинцев было 11,2±3,7 % (33 человек), немцев – 6,1±2,7 % (18человек), татар – 7,8±3,1 % (23 человек), узбеков 1,7± 4 % (5 человек). В группу «прочие» во-
38 шли лица тех национальностей, количество которых насчитывало менее од-
ного процента по отношению к общей группе (корейцы, грузины, цыгане).
Вотношении полученного образования распределение в общей группе оказалось следующим: 10,8±3,5 % (32 человек) имели высшее образование, 76,8±4,8 % (226 человек) имели среднее или среднеспециальное образование, неполное среднее образование получили 10,8±3,6 % (32 человек), 1,3 % 1,1<>5,1 % (4 человека) окончили вспомогательную школу.
Характеристики сферы профессиональной деятельности в общей группе больных опийной наркоманией получили следующее распределение: 69,3±5,2 % (204 человек) на момент исследования не работали и не учились; 3±2 % (9 человек) являлись работниками сферы финансов; 6,8±4,6 % (20 человек) – работники промышленной сферы; 6,4±2,8 % (19 человек) – работники торговли; 5,7±2,7 % (17 человек) – работники транспорта.
Вотношении семейных характеристик представители общей группы получили следующее распределение. Большинство составили неженатые и незамужние – 55±5,7 % (162 человек). Лица, которые имеют собственную семью (женаты или замужем), составили 20±4,6 % (59 человек). 13,2±3,9 % (39 человек) состояли в браке, но на момент исследования были в разводе. 5,7±2,7 % (17 человек) проживали в гражданском браке. Судимость имели 142 человека 48,2±5,7 %. Основные социально-биографические характеристики общей исследуемой группы отражены в таблице 1.
Лица, имеющие ВИЧ-инфекцию, составили 51,0 % (149 человек) от общей исследуемой группы – или 3,2 % от общего числа наркозависимых, состоящих на учете в областном наркологическом центре и областном центре СПИД г. Караганды с диагнозом «опийная наркомания» (4635 человек).
Вкачестве группы сравнения в случайном порядке отобрали 150 больных опийной наркоманией без сопутствующей ВИЧ-инфекции. Но в силу того, что 6 человек впоследствии выбыли из исследования, контрольную группу первой части исследования составили 144 человека.
39
Таблица 1 Основные социально-биографические характеристики общей исследуемой
группы (n=293)
|
|
|
|
|
|
Монголоиды |
|
Средний возраст (лет) |
|
|
|
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
) |
2 |
|
|||
Подгруппы |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
1 |
|
|
|||||||
Мужчины |
Женщины |
Европеоиды |
Наркотическийстаж (лет) |
Наличие ВИЧ |
Образование (в., н/в |
Образование (ср.,ср/сп |
Наличиесемьи |
|||||||
|
|
|
n |
|||||||||||
|
|
(%) |
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||
Мужчины |
254 |
– |
92 |
163 |
30 |
8,7 |
124 |
26 |
229 |
65 |
||||
(86,7) |
(36,0) |
(64,0) |
(48,8) |
(10,3) |
(89,7) |
(25,6) |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
Женщины |
– |
*39 |
7 (17,9) |
32 |
26,7 |
6,2 |
25 |
5 (12,8) |
34 |
12 |
||||
(13,3) |
(82,1) |
(64,1) |
(87,2) |
(30,8) |
||||||||||
Монголоиды |
92 |
7 (17,9) |
*99 |
– |
31,3 |
9,0 |
29 |
16 |
72 |
29 |
||||
(36,0) |
(33,6) |
(33,0) |
(18,2) |
(81,8) |
(33,3) |
|||||||||
Европеоиды |
163 |
32 |
– |
*195 |
28,7 |
8,3 |
113 |
13 (7,0) |
174 |
41 |
||||
(64,0) |
(82,1) |
(66,4) |
(60,8) |
(93,0) |
(21,9) |
|||||||||
Ср. воз- |
30 |
26,7 |
31,3 |
28,7 |
*29,5 |
– |
30,4 |
29,4 |
29,5 |
29,3 |
||||
раст/лет |
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
Наркотиче- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
ский стаж |
8,7 |
6,2 |
9,0 |
8,3 |
– |
*8,3 |
9,5 |
6,4 |
8,6 |
7,8 |
||||
(лет) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
Наличие ВИЧ |
124 |
25 |
29 |
113 |
30,4 |
9,5 |
*149 |
2 (1,3) |
147 |
17 |
||||
(48,8) |
(64,1) |
(33,0) |
(60,8) |
(51,0) |
(98,7) |
(11,4) |
||||||||
- |
|
|
|
26 |
|
16 |
|
|
|
|
*32 |
|
10 |
|
Образо |
вание |
|
в., н/в |
(10,3) |
5 (12,8) |
(18,2) |
13 (7,0) |
29,4 |
6,4 |
2 (1,3) |
(10,8) |
– |
(33,3) |
|
|
ср., |
229 |
34 |
72 |
174 |
29,5 |
8,6 |
147 |
– |
*263 |
67 |
|||
|
ср./сп. |
(89,7) |
(87,2) |
(81,8) |
(93,0) |
(98,7) |
(89,4) |
(25,5) |
||||||
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||
Наличие |
65 |
12 |
29 |
41 |
29,3 |
7,8 |
17 |
10 |
67 |
*59 |
||||
семьи |
(25,6) |
(30,8) |
(33,3) |
(21,9) |
(11,4) |
(33,3) |
(25,5) |
(20) |
Возраст начала употребления наркотиков в среднем составил 21,3 года, регулярного употребления наркотиков – 23,9 года, а общий наркотический стаж в среднем составил 8,7 года.
Группа клинического эксперимента. В группу клинического эксперимента вошли больные опийной наркоманией (n=149) с сопутствующей ВИЧпатологией, в том числе те, которые проходили курс амбулаторной групповой психотерапии – 99 человек. В дальнейшем общая группа клинического эксперимента была разделена на две подгруппы – исследуемую или основ-
1 в. – высшее; н/в – незаконченное высшее
2 ср. – среднее; ср/сп – средне-специальное
40 ную подгруппу клинического эксперимента (49 человек) и контрольную под-
группу клинического эксперимента (50 человек), в зависимости от того проходили пациенты той или иной подгруппы курс амбулаторной групповой психотерапии или нет.
Таблица 2. Социально-биографические характеристики исследуемой (эксперимен-
тальной) группы (n=149)
Подгруппы |
Мужчины |
Женщины |
Монголоиды |
Европеоиды |
Средний возраст (лет) |
Наркотический стаж (лет) |
Образование (в., н/в) |
Образование (ср., ср/сп) |
Наличие семьи |
|
n |
||||||||||
(%) |
||||||||||
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Мужчины |
124 |
– |
27 |
97 |
31,1 |
10,1 |
1 (0,8) |
124 |
20 |
|
|
(83,2) |
|
(21,7) |
(78,3) |
|
|
|
(99,2) |
(16,0) |
|
Женщины |
– |
*25 |
5 |
20 |
27,2 |
7,0 |
1 (4,0) |
24 |
9 |
|
(16,8) |
(20,0) |
(80,0) |
(96,0) |
(36,0) |
||||||
Монголоиды |
27 |
5 |
*32 |
– |
32,1 |
11,4 |
1 (3,4) |
28 |
7 |
|
(21,7) |
(20,0) |
(21,4) |
(96,6) |
(24,1) |
||||||
Европеоиды |
97 |
20 |
– |
*117 |
29,8 |
9,2 |
1 (0,9) |
113 |
20 |
|
|
(78,3) |
(80,0) |
|
(78,6) |
|
|
|
(99,1) |
(17,5) |
|
Средний возраст |
31,1 |
27,2 |
32,1 |
29,8 |
*30,4 |
– |
35,5 |
30,4 |
30,1 |
|
(лет) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Наркотический |
10,1 |
7,0 |
11,4 |
9,2 |
– |
*9,5 |
9,5 |
9,7 |
8,3 |
|
стаж (лет) |
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
Образование |
1 (0,8) |
1 (4,0) |
1 (3,4) |
1 (0,9) |
35,5 |
9,5 |
*2 |
– |
0 (0) |
|
(в., н/в) |
(1,3) |
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
Образование |
124 |
24 |
28 |
113 |
30,4 |
9,7 |
– |
*147 |
29 |
|
(ср., ср./сп.) |
(99,2) |
(96,0) |
(96,6) |
(99,1) |
(98,7) |
(19,6) |
||||
Наличие семьи |
20 |
9 |
7 |
20 |
30,1 |
8,3 |
0 (0) |
29 |
17 |
|
(16,0) |
(36,0) |
(24,1) |
(17,5) |
(19,6) |
(11,4) |
Общие характеристики группы клинического эксперимента выглядят следующим образом: мужчины составили 83,2±6 % (124 человек), женщины
– 16,8±6 % (25 человек). Средний возраст респондентов составил 30,4 года. 32 человека (21,4±9,1 %) по этнической принадлежности были отнесены к представителям азиатской группы, 117 человек (78,6±6.9 %) – европеоидной.
Соотношение, помеченное знаком *, является процентным отношением к числу всей группы, все остальные – отношениями к фокусной (целевой) группе.
41 Распределение по национальному составу пациентов исследуемой группы
имело следующий вид. Коренные жители – казахи составили 12 человек (8,1±4,4 %), русские – 81 человек (54,4±8 %). Социально-биографические характеристики группы клинического эксперимента отражены в таблице 2.
Следует отметить, что на момент обследования 89 человек оказались не женатыми и не замужем, что составило 59,7±7,9 %; 11,4±5,1 % (17 человек) имели семью; 15,4±5,8 % % (23 человек) ранее состояли в браке, но в настоящий момент были разведены» 8,1±4,4 % (12 человек) состояли в незарегистрированном браке.
2.2. Методы исследования.
Формирование общей группы больных опийной наркоманией (n=293). В областном центре СПИД нами были отобраны все лица, инфицированные ВИЧ, страдающие опийной наркотической зависимостью, которые так же состоят на учете в областном наркологическом диспансере. Лица, инфицированные ВИЧ, выявленные сотрудниками Центра СПИД, в обязательном порядке исследуются врачом-наркологом, в случае обнаружения наркотической зависимости данные лица регистрируются в областном наркологическом центре.
Формирование группы клинического эксперимента (исследуемая группа, n=149). Для решения поставленных задач в случайном порядке эту группу мы разделили на две подгруппы: 1) основная (исследуемая) подгруппа клинического эксперимента (n=49); 2) контрольная подгруппа клинического эксперимента (n=50). Пациенты основной (исследуемой) подгруппы клинического эксперимента проходили курс амбулаторной групповой психотерапии и принимали участие в заседаниях группы взаимоподдержки (лица, живущие с ВИЧ/СПИД – ЛЖВС), пациенты подгруппы контроля клинического эксперимента соответственно не получали указанного лечения.
Данные, регистрируемые у больных наркоманией общей группы. Непо-
Соотношение, помеченное знаком *, является процентным отношением к числу всей группы, все остальные –отношениями к фокусной (целевой) группе.
42 средственно клиническими критериями отнесения больных к числу пациен-
тов с наркологическими заболеваниями, психическими и поведенческими расстройствам, вследствие употребления ПАВ были критерии МКБ-10 (1994). Клиническими критериями отнесения больных к группе ВИЧинфицированных, в свою очередь, также явились критерии МКБ-10.
Регистрация социальных характеристик, показателей соматического, психического и психологического здоровья у больных опийной наркоманией фиксировалась в стандартизированной карте больного.
Врачебно-клинические обследования. Объем врачебно-клинических обследований составляли консультации врачей: психиатра-нарколога, психотерапевта, терапевта, психолога, эпидемиолога, а в случаях необходимости – инфекциониста, иммунолога, спидолога.
Психологическое обследование. В соответствии с поставленными задачами нами использовались тест-опросник Шмишека (Римская Р., Римский С., 1997), шкала Бека для оценки депрессии (Beck depression inventory (DBI), 2005), шкала Цунга для самооценки депрессии (The Zung self-rating depression scale, 2005). Психологические вопросники заполнялись респондентами в присутствии одних и тех же лаборантов-психологов. После заполнения вопросников респондентами результаты полученных данных вводились в общую базу данных с соответствующими пометками.
2.3. Методы терапевтического вмешательства.
Основным методом терапевтического вмешательства во время клинического эксперимента являлась амбулаторная групповая психотерапия, центрированная на индивидуальных процессах принятия факта неизлечимого заболевания, неизбежно ведущего к летальному исходу. Таким образом, одной из мишеней проводимой психотерапии являлся «патологический соматический статус инфицированного ВИЧ или больного СПИДом». Данная мишень имеет несколько составляющих, в том числе психическую составляющую – психическую реакцию индивида на факт наличия неизлечимой болезни и процессы, связанные с принятием данного факта. Психотерапевтической
43 мишенью, по сути, является эта психическая составляющая, которая соответ-
ствует закономерным этапам или стадиям принятия больным факта наличия неизлечимой болезни или приближающегося летального исхода заболевания. Этапы принятия факта неизлечимой болезни или «фазы умирающего больного» были описаны Kubler-Ross (цит. по К.П. Кискер и др., 1999).
Для сбора данных использовалась база данных в стандарте «Paradox». Программа позволяет сохранять и отображать информацию об одном параметре многократно в течение всего времени наблюдения и не позволяет удалять информацию из базы данных.
2.3. Методы статистического анализа.
Математический анализ осуществлялся с помощью программы «Agstat.exe», входящей в экспертную систему ESAG. Вычисления производились в соответствии с руководствами Г.Ф. Лакина (1980) и М.В. Славина (1989). Сравнение групп производилось в программе по методике Стентона Гланца (Медико-биологическая статистика, 1999). В качестве основных показателей кросс-секционного исследования определялись параметры относительного риска (relative risk – RR) и соотношение шансов (odds ratio – OR). Риски соответствуют относительной распространенности изучаемого или интересующего исследователей явления в данной популяции (Kleinbaum D. et al., 1982, Sempos C. T., 1989).
Для получения статистической достоверности сравниваемых величин
(Р) использовались параметрический t-критерий Стьюдента и U-критерий Манна–Уитни. По таблицам Стьюдента определялось критичное значение критерия t для вычисленной степени свободы. Если критичное значение оказывалось меньше вычисленного для требуемой вероятности ошибки P, различие групп принималось достоверным (Гланц С., 1999).