Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

3 курс / Общая хирургия и оперативная хирургия / Диссертация_Григорян_А_Г_Радиочастотная_облитерация_в_хирургическом

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
3.26 Mб
Скачать

В г2013

одуавторыизЮжнойКопререзультатыдставили41

 

 

нерандомпроспективногозирсследованого,гдеснов ияым

 

 

 

критерисравнбылипоекачемнияазателиж сзнкороститва

 

 

 

восстпациентоввп РЧОсклассическойленияфлебэктомии

 

 

[Helmy

E.K., et al., 2011].Оцединккачестважмикизни

 

проводилась до

операции,через3,36месяцвмешательств12после.Былопр вед

 

 

ено194

классическихфлебэктомии

ирадиочас78 обли.Полученныетерацийотных

 

 

данныеанализпрпомикритериявалисьоХищи

-квадинормальноат

го

распренепрерывныхданныхеленияприпомощикриСтьюдентаерия,

 

 

 

уровеньдостоверностиp Чер<м30,05псяцазслеперац. нализй

 

 

 

вошливсепациенты.Ксрокумесяцев36остались112пациентовпосле

 

 

 

классическфлебэктомиипосле43РЧОпотеря(й47

%)Порезультатам.

этогоисследовпокачестваазжизнтелинияпоРЧОспустялемес3 ца

 

 

 

былидостовернолучше(pчем<послесафенэктомии0,01),.Через1236

 

 

 

месяцвмешательствпослепоказате

былисопоставимы(pИз= 0,1).

 

 

данногоисследования

выпало большоеколичествопациентов.

 

Данное

обстоятельстдостоверноссильноснижаетрезультаспу товь

 

стягода3

послевмешательств.

 

 

 

 

Насегоддесуществуетняшнийьтолькооднрандомизированное

 

 

 

исследованиепосравнениюРЧОСF)( классическфлебэктомии.В й

 

 

этом

исследованиитакжевпервые

сравниваетсяРЧОэндовазальнойлазерной

 

 

облитерациейсдли

нойволны1530нм.Еслипредыдущихисследованиях

 

 

применягемоглобиновые« »лазерыись,тоэтомисследованииРЧО

 

 

 

сравнили РЧО сводным« »лазером.РКИ

было опубликован2011оце

 

года [Rasmussen L., et al., 2011].ГруппаРЧОсоставила148

 

 

прооперированныхнижко ихечностей(125пацие

нтов),группаЭВЛО

144нижконихечност

и (125пациентов)

, игруппафлебэктомии

 

– 142 (124

пац)В.исследованииентаучастпациентывозрастеовалиот18до75лет

 

 

 

симптоматическиварикознымрасширениемвен

классаС2

-С4поCEAPК .

контсронаблюденияльномукуизисследованиявыпа19лоциентов

 

 

 

, 23 27

 

– послефлебэктом.РЧОиЭВЛОбылии

 

послеРЧОпослеЭВЛОи

42

 

выполнены встандартномрежимеподместнойтумесцентнойанестезиейв

 

амбулатусловиях.Классическаярныхфлебэктомиябылавыполнена

 

 

меткороткойдикеинвагинационнойсафенэктомиибедре

 

, такжепод

местнойанестезией.Первичнаяконето:частотакполнойокклюзиия

 

 

магистральподкожвеныпослетермооблитерацииной

 

частотаполного

удаленияБПВ

наконтрольномУЗД

С.Допоцениваллнительночастотась

 

реканализациипослетермобнаруженоблитерацрезидуальныхя

 

 

фрагментоввеныпослефлебэ.Вторичныеконетомии:уровки нь

 

 

послеоперационнойболи,срокивозврата

крабинотермальной

повседневактивности,оцекачестважизниойпоопросникуSF

 

-36и

оценкатяжестизаболеванияпошкаламVCSSAVVSSКсрокунаблюдения.

 

 

вгод1частотаполнойоккилиполногоюзииудалениявеныРЧОсле,

 

 

ЭВЛОифлебэктомиисоставил

а 95,2%,и соответственно94%.94,2%

 

Эффекметодовтермоивнсостьпоставимблитерации

а

склассической

флебэктомиейнауровнеp М= уров0диа.боли5. ная

по10

-балльнойшкале

послеРЧО,ЭВЛОифлебэктомиисоставила1,21баллабалла2,582,23

 

 

балласоот

ветственно.ПослебпослеперационнаяльРЧОбыладостоверно

 

меньше, чемпослеЭВЛОифлебэктомнауровнеp при<этом0,001,и

 

 

разницымеждуЭВЛОфлебэктомиине

наблюдалось (р=Медиана0,3).

сроковвозвратанормповседневнойльнойактивностипослеРЧ

 

О

состависутки1,послеЭВЛОсутфлебэктомии2а,после

 

– 4сут.Поксле

РЧОпациеверкповседневулисьтыактитрудувностира ойьше

 

, чем

послеЭВЛОифлебэктом(pКачество<ж0,001)ипоказателизни.

 

 

тяжестизаболеваниячерм3 былисяцалучше

вгруппеРЧОиЭВЛО

, чем

вгруппефлебэкт,однакосрвг1показателикумиид былисопоставимы.

 

 

Изосложненавторыотметиодтромбозгнйлубивенп кихсле

 

 

классическосложненийфлебэктомии.Других

,

потребовавших

госпитализации, небыло.Взаключен

иеавторысделаливыв,чтнао

 

дансрокенаблюденияомэндоваскулярныеметодынеуступают

 

 

классическфлебэктомиипонадежности,приэтомйРЧО(CF)

 

 

43

 

 

характеменьшимурпослеоперационнойизуовнтсямболиболее

 

 

 

 

короткеабпериодомлитационным.Вместе

 

 

 

тем,дляпроведения

лазернойоблиспользотерацииторцесв,сповталретракцииводйсобя

 

 

 

 

ипримененныеэнергетичпарамавторыописываютетрыские.В

 

 

 

2013

годуавторыопубликовали3

-летниерезультатыэтогоРКИ

 

[Rasmussen L., et

al., 2013].Анализпервичной

 

конечной

точкиисследованиячастоты(

окклюзобработаннойвеныиполноголиудалениявены)оценку

 

 

 

 

рецидивоввмешчастотульств(еканализацииобнаружения

 

 

 

 

резидуальнфрагментоввен)Оценка. выполняласьхприметодаощи

 

 

 

 

Каплана-Мейера.Че

 

резгода3частота

 

 

неблагоприятнтехнического

исходапослеР

ЧО,ЭВЛОифлебэктомиисоставила

 

 

6,8%,и 6,5%7%

соответственно.Приэтомразличиймеждуэтитремяетодамилечн н я

 

 

 

 

былор(=Частота0,3)наступления.рецидивовварикознымрасши

 

 

 

рением

венпоРЧОсоставиле 20%,послеЭВЛО14,9%иапослефлебэктомии

 

 

 

20,2%,различийнет(pДинамкачества= 0.ж6)ибыл.знирвноценно

 

 

 

 

положитвстиповехлечельная.Несмотряотсутствиеия

 

 

 

 

статистическихразличийпонаступлени

 

 

 

ю какблаг

опр,такиятного

неблагоприятнтехническисхода,необходимостьвыполненияого

 

 

 

 

повторнойопербылачашегруппецииклассическфлебэктомии. й

 

 

 

При

выполненииклассическойфлебэктомвозникаютразличногорода

 

 

 

 

осложнен:подкожныегематомы, иямфореи

 

 

 

в 7%случаевповреждения

нервов,чтонапрямуювлияетуровеньпослеоперационнойболи

 

 

 

[Morrison

C., et al., 2003].

 

 

 

 

 

 

Припроведениитермооблитерацииv. epigastricaв

superficialis

 

 

подавболслучаевяющемьшинственезатрагиввм шательством.Поется

 

 

 

 

канонамоткрытойхирургии

 

, такаявенаможетпривестикформ рованию

 

рецидива,но,како азалось,сохрафуэтойнвеныекции

 

 

 

 

препятствует

пролабированглубокуютромботическихмассвенуснижает

 

 

 

 

вероятностьпоявленияновыхсосудов

 

 

 

[Fassiadis N., et al., 2002; Kianifard B.,

et al., 2006].Стоитотметить,чрадиочастотнаяоблитерацияне

44

 

подразумевприустьевоголигирогистральнойияает ы

 

[Российские

клиническрекомендацииподиагностлеченхроническихкею

 

 

заболеванийвен,

 

2013; Pichot O., et al., 2004; Grandman W.S., 2007].Истинной

причинойрецидивовпослеРЧОявляютсянетолькореканализация

 

 

обработаннойвены, иразвитиерефлюкс

 

аподобавочнымвен.Ч стота

 

всрехцидиво

в поРЧОсосленатжеехавиласрокахнаблюденияот8%до

 

 

26,7% [Lurie F., et al., 2003; Perala J., et al., 2005].

 

1.2.10. Возможныеограничвыполнениюяк рад облитерацииочасотной

 

 

ВпоследнихрекоамериканскогондацияхвенозногофорумаАВФ()

 

 

2011годаграниченкприменрад облитерацииочасниюм отной

 

 

является диаметрсафвенболееыной15мм

,всвязиувелрискачением

 

непооблразвитнойтерацфлебитаобрабоиявены.Приэтаннойом

 

 

частотатакихосложнссылкнапервоисточникйи

 

этих

даненых

указаны.Такжевлитературенеточненийналичииэкстраф

 

асциальных

участков БПВ. рекомендацияхАВФупограничениемянутовыполнению

 

 

РЧОнаэкстрафаучасткахБПВ,в вязициальныхразвитиемстойкой

 

 

гиперпигменткожногопокв ровации

екцииобработаннойвены.Частота

 

такихосложненийтакжеуказана

 

[Gloviczki P., et al.,

2011].На

сегоддеопублняшньтолькоодниисследованиекованойсо

 

 

сравнительныманалпр РЧОзоммен(CF)наендиаметрамиахиявен

 

 

до12ммибольше12мм

 

[Calcagno D., et al., 2009].Бы лопрооперировано338

большихмалыхподкожныхвен.Группасдиаметромвеныдомм12

 

 

(среднийдиа8м)составилаетр±м 2246пациентов,группадиаметром

 

 

веныбольше12мм

 

– 96пацисредний( диантов17м)етрТехникам. ± 4

 

выпсолнениягласнорекоменда

циям: цикла2секунд(40)РЧОв

 

приустьевомотделевеныдалеетолькопоодномуциклу(20секунд),под

 

 

местнойтумесцент

 

нойанестезией.КонтрольныеУЗД

Сосуществлялись

через2 -5дней,недели2 месяцвмешат6 после.Черм6есяцезльств

 

 

послеперации

частотаокклюзиивгруппедо12ммсоставила94%,группе

45

 

 

больше12мм

– 100%Такимобразом.

 

, эффективностьРЧОвенахбольше

 

12ммдажепр эффективностьвысилаРЧОвенахдиавенметромньше

 

 

 

 

12мм.Однако,вэтойработеес

 

тьрядсущественныхнедо

статков.

Маленькая

мощностьисслед,коротсронаблюденияванияк отсутствией

 

 

 

 

рандомизациинеснижаютколькоуровеньдос полученныховерности

 

 

 

 

результатов.Такженеточнения

 

, гдеименноизмерялсядиаметрвен:

 

в

приустьевмагистральотделеодкожной

 

веныилиеесреднейтрети.

 

Помнениюотечественныхавторов,

 

припланированииоперативной

 

ликвидациирефлюксасистемемагистральподкожвеныдиаметной

 

 

 

р

сосуда,измеренныйвходеУЗД

 

Сналюбурприолюбомвнеположении

 

 

пациента,насегодденяшнийь

неможетслужитькритериемвыборатого

 

 

илииногометодалеченияклассическая( флебэкт,радиилиочастотнаямия

 

 

 

 

лазернаяобли)Ч. этотерацияобыпараметрможнобылиспользовать

 

 

 

 

повседклипрактикеневнскойич,не установитьбходимоконкретные

 

 

 

 

условия,

вкоторыхследуопрдиамедтв орля(ны/клиностазростазь,

 

 

 

уровень измерения).

 

 

 

 

Радиочастооблитерациякатетеромновогопокнаяпоказалаления

 

 

 

 

отличныерезультатывсравненииклассическойфлебэктомией

 

 

 

.Т емне

менее, отсутствуютединыепредставлени

 

яопротивопоказаниях

ограничпроц.Ненияхизвестныдурычетки

 

е критериивыборатогоил

 

иногометодалечевлиянии.Данныедиаметрамагистральнойвенына

 

 

 

 

эффективностьРЧОте

чениепослеоперационногопериода

всовременной

литературеограничены.Вв

ышеперечислеисследованиявообщенет ных

 

 

упоомаксинанийд мальныхаметрахвен

 

, накоторыхвыполняласьРЧО.

 

Поэтнеобхпровестимусравндимоаналприменениятельныйметодовз

 

 

 

 

термооблитерациисклассическтомиейфлебэвлияналибравенына

 

 

 

 

техничесиклиническийисход

[БеленцовС.М.и

др., 2009 ].

 

Сравнениеновыхсоврметсменныхзолотымстандартомдик

 

 

 

классическфлебэктомией

– являенеочастьюсяъемлемойсовременной

 

 

флебологии.Проведенныйсистемаобзорлитическийературы

 

 

46

 

, как

зарубежной, такиотечественной

, демонстрируетдефи

цинформациитоб

эффективностибезопасностирадиочасоблитерациивсравненот ой и

 

 

 

 

как

сфлебэ,таисдругимиктомиейметодамилечен. я

 

 

 

 

 

Большое значение имеетодификация

технологиирадиочастотной

облситерацииндукциейнагреватокавысокойч ,стоты

 

 

 

 

отораятолько

вовширокуюлаклиничпрактику.Неменееважнскую

 

 

 

 

ое значениев

повседневной практикенаучныхисследованияхимеет

 

 

определениеточек

исследованяющ.Вподавбо иссльшинстпедорвичнойм еа ий

 

 

 

 

 

конетозадаетсячнкой

 

,

какправило

, надежноустьранения

патологического вено-венозногорефлюкса.

 

Важен

также процесстак

называемойфибтрансформацииознойилиабляции.Вовсехпубликациях

 

 

 

 

 

используютсяпонятияоккилиоблюз,азадачатерации

 

 

 

 

 

термооблитерации состоит нетовлиькреовидации

флюкса,ноивполном

устрмагистральнойнениивены.Вбольшинствепубликацийнебыло

 

 

 

 

 

обозначефибтрозной,иясформации

 

 

чтовноситнекотороенедоверие

резульРЧО.Междутем,устатамрефлюксааненявлияетсяшь

 

 

 

 

 

суррогатнойточкойисследования.

 

Должнапроводит

ься оценка нетолько

анатомическогорезультата,ноклинического.Всвязиэткрайнем

 

 

 

 

 

важнойзадачей

представляется

разработкаотечественныхинструментов

оценкирегистрацииклиническанатомисходоввмешательствческих

 

 

 

 

лечениихро

ническихзаболеванийвен.Атак

 

 

жеоценкаэффективности

безопаприменсоврностиметпнияменныхвозможнымдов

 

 

 

 

 

комбисходамнированным

[ЯковлевА.С

., 2010].

 

 

 

ГЛАВА2МАТЕРИАЛЫ. МЕТОД

 

 

 

2.1.

Общаяхарактеристика

средстви

условийпроведенияисследования

 

 

Клиничематеридлянастоящейнаучнокийл

 

 

-практическойработы

 

подготовленнабазе

трех специализклиникрованных

сосудистойхирургии

:

1.

ФГБНУИ«

нститутэкспериментальноймедицины

 

».

 

2.

ФГБВОУВПО

 

«Военно -медицинскаяакадемияим.С.М.Кирова»МО

 

 

РФ, 1клиникахирургии

 

 

(усовершенствованияврачей

) им.П.А.Куприянова,

 

г. Санкт-Петербург.

 

 

 

 

 

3.

НегосударственноеучреждениездравоохрОООМедальп«», нения

 

 

 

Санкт-Петербург.

 

 

 

 

 

 

 

Восновудиссертацииположеныследующиеисследования:

 

 

 

1.

Проспективный

 

равнительныйанализ

результатовприменения

 

радиочасоблитерацотной

 

 

ииклассическфлебэктомиив й

сроке

наблювгод1. ения

 

 

 

 

 

 

2.

Ретроспективный

сравнительныйанализ

эффективности

и

безопасностирадиочасоблитучеотнойрации

 

 

 

томдиаметрабольшой

 

подкожной вены.

 

 

 

 

 

 

3.

Оценкаморфологическихизмвенстеенийозпослеой

 

 

 

радиочасоблитерацииin vivoотной.

 

 

 

 

 

 

 

Припроведенииэнд вазальнойблиспользоваласьтерации

 

 

 

следующаяаппаратура:

 

 

падлярадиочастотнойкоагуляцииRFG 2

 

 

производстваVNUS MEDICALСША.

TECHNOLOGIES, INC.,

 

 

2.1.1. Анкетарегистрациирезультат

 

овэндовмешательстваскулярных

 

 

Длярегистрациирезультатовлечениянаоснованиисуществующих

 

 

 

международныхрекомендаций

 

[Kundu S., et al., 2007; Khilnani N.M., et al.,

2010] быларазработана

 

специальнаяанкетаПриложение( 2

)Анке. состояла

 

изтрехчастей:паспортнаячастьиисходдан,характеристиканые

вмешате,результаты.Перваячавключаласт:пваспортныеданные

48

пациента,видэндовазальнойблитерации,пол,ро

(ИМТ),воз,пробрастичиназпомощьющени/илведущийя клиническийсимптом,локализациямагистральподкожвеныБПВ(, ной

МПВ),диагнозCEAPисхподныеLII,казшктяжестиателизалы

венVCSSПриложение3 ( )икачест важизнипоC

Втораячастьсодержаладетальноеописаниевмешательства:протяженность магистральподкожвенызонывоздействияной,локалпричиназация выбораместпункции,диаметрбольшойподкожнойвеныпределахсм3от СФС,ра сстояоткосветоводанцаие/катетерадоСФС,распколожениенца

катетераилисв етоводапоотношениюкустьюПД вены,количество,концентрацметодввеан ,внстетикаядя дополнительноговмешательстванапритокахсафен,такыной ключевыетехническиепараметрывмешательствадля(ЭВЛО непреры,скоростьизвсветоводалеченость,липлотностьияейэ ,аяергии общееколичествоэнергзапроцедуру)режимпослеоперационной компре.Третьячавключалассииразделдляре разделеихпоарактерун(иемарушениячувствительности,экхимозы,

флебит,тромбозглубокихвен.п.)тяжести,атакжеразделдля регистрациитехническогоанатом( )кл рническзультатаскогого

вмешательстваприкаждомконтро льномосмотрепаци нта техническогоанатомиче( )результатабыливыделеныследующиекого параметры:достигнутаокклюзия/фибраознаянсформация,протяженность илокализациясегменотсутствоблилналичтерацем иеми реканализации, чипродолжительнрефлюксавоткрыт«» омсть сегменте,рефлюксвприустьевыхпритоках,наличиерезидуальных сегментовсафпослефлебэктомииных.Прирегистрацииклинического результатазановоопределялзначенпоCEAP,иясь VCSS, CIVIQ2.

Диагностика остояниявеннижко проводиласьихечностей соответРоссийскимиклинтвиирекомендациямическимиподиагностике илечениюхроничзаболеванийских

ст,вес,индексмассытела

болевания

IVIQ2Приложение4( ).

ПВиэпигастральной

же

– мощность,

гистрацииосложнений

.Прирегистрации

[Российскиеклинические

рекомендацииподиагностлеченхроничзаболеванийкею, ских

49

 

2013].Длядиагностикииспоультразвуковыезованыаппаратыс

 

 

возможновыполндуплекстьюканировнияс(очетногоB аниея

 

 

-режима

ирежимаимпульсно

-волновогодоппл

ера),оснащеннлинейными

датсчастотойикамиизлученияМГц10.Ультразвуковоеисследование

 

 

проводилось при вертикальномположениипациента,дляоценкирефлюксав

 

венахконечностейприменядистальнаякомисьпрпробаессионная

 

 

Вальсальва.Патологич

ескимпризнавалсярефлюкспомаги тральной

 

подкожнвенепродоболйлжительностью0,5.к

 

 

Впе риодс03.2013

по 07.2014 лечениюподверглись218неотобранных

пациентстарше18летодтвпервичнойнесостоятельностьюжденной

 

 

большойподкожнойвеныБПВ(

)классаС2,С3поклассификацииCEAPна

однизконечностей.Обеспеченастратификацияпациентовпотяжести

 

 

 

заболеваниясчеткритериявключенияпоCEAPУльтразвуковым.

 

 

признакомнесостоятельноспринятапродолжирефлюксапоБПВтиельность

 

 

вположениист

ояприд стальнойкомпрболесбесе0,5.ионнойек

 

Выполнено108РЧОосновная( группа

 

циентов)

110комбинированных

флебэктомийгруппа( сравнения).

 

 

 

Критериивключения: возраст1)старшелет18.диаметр2)большой

 

 

подкожнойвеныдосм.2клз3)ассбол

 

еванияпомеждународной

классификациизаболеваний

веннижконСЕАРихечностей:2

-С3.

Крисключениятерии:текущийзлокачественныйпроцесс,

 

 

перенесенныйтромбофлеи юбыеивмешательстванабольшойит

 

 

подкожнойвенепрошлом,перенесенныйтромбозглубоких

 

 

вен,прием

антик,доказанагулятро,мбофиинифлебэктомияаятовнабедре, ия

 

 

удвоенБПВ,налприустьевогочиеаневризмати

 

 

ческогорасширенияБПВ

больше20м

мвдиаме,экстрафасциальрасположениеБПВнабедре, ое

 

 

наличиенесостоятельностималойподкож

 

нойвенысовокупности

несостБПВоднойятельностьюнижконе,хроническаяйчности

 

 

артериапатонижлкьонги,аяечностейх

 

пороксердцаввидеоткрытого

,

(

вероятноститыие

 

овальногоокна

иногородпациедляснижения 50

 

выбыванияпацизсследованиентов

я).

 

2.2. Выполненноелечение

 

 

2.2.1. Техникавыполнениярадиочасоблитерацииотной

 

 

Перопепроизвдрациейнакмаркировкадиласьжная

 

 

несостоятельныхподквенподультразвуковымжныхконтролем.РЧО

 

 

выполняласьпутемкатетеризацииБПВподультразвуковым

 

нтролемв

дистальнойточкерефлюкса,какправило

, впроксимтретиголениальной

медиальнойповерхности,гдеБПВрасповбкожлиногдаагаетсязи

 

 

пальпируетсямногихпациентов.Такжедлпункциивеныможетбыть

 

 

выбранучастокдистальнойтретибедра.

 

Катетеризацияосуществлялась

специальном ангиографическим набором7Fмм),включающий(2,33

пункционнуюиглукалибраполиуретановый18G,

 

интродьюсер

дилататоромJ

-образныйпров.Пультразвуковымодникконтролем

 

поперечнойвизуализациивыбиралсянаиб

 

олееровныйучастокБПВ.

Пункциявены

осуществлялась подместнойанестезией

.Дляболееудобного

ибезболвведенияинтродьюсеразненвенуместеогопункции

 

 

выполнялся проколкожиразм2иером

 

производилась дополнительная

местнаяанестезиявокругпров

 

одника.После

извлеченияпроводника

вводилсярадиочастотныйкатетер

впрокси мальномнаправлениидо

сафенофеморальногосоустья(

рис. 1).

 

Соседние файлы в папке Общая хирургия и оперативная хирургия