4 курс / Дерматовенерология / Химия косметики

продуктов, которые были испытаны на животных, или содержат ингредиенты, которые были испытаны на животных (так называемый запрет на продажу).26

В США FD&C конкретно не требует использования животных для проведения испытаний безопасности косметических средств. Тем не менее, агентство рекомендует производителям косметических средств проводить любые испытания, которые целесообразны и эффективны для обоснования безопасности продукции. Таким образом, производитель несет ответственность за обоснование безопасности, как ингредиентов, так и готового косметического продукта до их продажи. Это означает, что испытания на животных могут быть использованы для установления безопасности продукта. В последнее десятилетие были разработаны альтернативные методы для замены экспериментов над животными, такие как исследования вне живого организмаexvivo (т.е. исследования с использованием тканей организма во внешней искусственной среде). Тем не менее, эти методы до сих пор не приняты официально регулирующими органами США в силу различных причин. Одна из крупных проблем состоит в том, чтобы воспроизвести сложность взаимодействия человеческих тканей в искусственной среде.

Что касается таких заявлений как «этичный» и «не испытано на животных», то для них не существует правового определения.Поэтому, компании могут использовать данные термины по своему усмотрению.Важно отметить, что даже если они используют эти термины для продуктов, которые не были испытаны на животных, это не значит, что сырье не было испытано на животных несколько лет тому назад, когда оно было впервые внедрено. FDAутверждает, что «производитель косметики может использовать только то сырье и обосновывать свое заявлениеобэтичностинаоснованиитого,чтосырьеилипродукт,внастоящеевремя,неиспытываетсяна животных».27

Продукты без консервантов Консерванты защищают косметические препараты от микробного загрязнения, например, чрезмерного роста плесени, дрожжей и бактерий в лосьонах (см. дополнительную информацию в Разделе 2 настоящей главы).

Защита от бактерий, плесени и дрожжей является весьма важным моментом, поскольку, большинство косметических препаратов содержит воду. Все продукты, содержащие воду, должны включать некоторые виды консервантов, чтобы обеспечить надлежащий срок годности продукта и безопасность для потребителей. Таким образом, в большинстве случаев заявление «без консервантов» является спорным. Мы редко можемнайти продукты, которыеимеютприемлемыйсрокхраненияинесодержатконсервантов. Поскольку вода является основной причиной применения консервантов, продукты, не содержащие воду (так называемые безводные составы), не должны содержать консервантов и могут иметь приемлемый срок хранения. Другие виды продуктов, которые рекламируются как «не содержащие консервантов», включают составы, содержащие более высокий процент этилового спирта, который обладает общеизвестной противомикробной активностью. Кроме того, отдельные продукты имеют определенное значение pH, который препятствует росту микроорганизмов. Также существуют специальные виды упаковочных материалов, таких как герметичная упаковка, которая обеспечивает отсутствие микроорганизмов.

А ЗНАЛИ ЛИ ВЫ?

Косметические продукты на водной основе обеспечивают идеальную среду для роста микроорганизмов, а дополнительные компоненты продуктов могут служить питательными веществами. Следует помнить, что загрязненный продукт (который может не иметь видимых признаков загрязнения) гораздо более опасен для пользователей, чем консерванты.

Важно отметить, что одним из наиболее широко распространенных и используемых видов консервантов являются парабены. Данные ингредиенты весьма эффективны даже в низких концентрациях;однакоонимогут вызывать аллергические реакции у потребителей с повышенной чувствительностью. Кроме того, возникла обеспокоенность в отношении безопасности применения парабенов (см. подробнее вРазделе2 Главы 3). В частности, показана их связь с развитием рака молочной железы и эндокринными нарушениями.28,29 Несмотря на то, что ни одно исследование не подтвердило потенциального риска применения парабенов для здоровья человека, широко распространены утверждения о том, что они могут привести к раку молочной железы и эндокрин-

31

ным нарушениям. Поскольку, многие потребители боятся использовать продукты, содержащие парабены, многие разработчики заменили парабены другими видами консервантов для обеспечения длительного срока хранения.Онитакжеутверждают,чтоихпродукт«не содержит парабенов». Если на этикетке продукта вы увидите такое утверждение, это значит, что данный продукт не содержит парабенов. Однако это не значит, что он не содержит каких-либо консервантов.

Еще одним из распространенных заявлений в отношении консервантов является выражение «без добавления консервантов». Это означает, что разработчики продукта не добавляли в состав каких-либо ингредиентов, главной функцией которых является консервация. Тем не менее, существует целый ряд косметических ингредиентов,главнымвоздействиемкоторыхявляется, например, уход за кожей, а также которые обладают ограниченным противомикробным свойством. В таких случаях, ингредиент, добавленный в связи с его кондиционирующим эффектом также, в определенной степени, будет предупреждать микробное загрязнение продукта.

Такой вид консервантов обычно называется «неконсервирующим веществом», поскольку предотвращение микробного загрязнения неявляетсяихосновной функцией в продукте.Однако их эффективностьможетбыть не такой высокой, как у парабенов; поэтому, зачастую, в состав продукта необходимо вводить большее количество таких ингредиентов.

Продукты,«рекомендованныедерматологом»Заявление«рекомендованодерматологом»широкоиспользуется в отношении косметических продуктов, что может заставить потребителей думать, что медицинская комиссия в составе дерматологов провела тщательную оценку продукта и рекомендовала его на основании доказательных данных. В действительности, в США нет административного органа, который обязывает косметические компании представлять данные о проведении оценки одним или несколькими дерматологами с последующей дачей рекомендаций в отношении косметического продукта. Заявление «рекомендовано дерматологом», скорее всего, основано на результатах опроса о продукте, когда один или несколько дерматологов могли одобрить продукт. Было бы полезно узнать, какое число из них остались равнодушны к продукту, сколькимоннепонравился,илидажеполучилотрицательнуюоценку.Крометого,стоитупомянуть,чтодажеякобы безопасные ингредиенты могут вызвать аллергические реакции у пациентов с высокой чувствительностью. Поэтому, такие заявления представляют собой малую научную ценность, кроме случаев, когда продукты прошли оценку среди большого количества пользователей в течение длительного времени.

Заявление «клинически доказанный» В глазах потребителей заявление «клинически доказанный» имеет научный окрас и является очень сильным аргументом в пользу продукта. Поскольку заявления о косметических продуктах должны быть истинными и доказанными (согласно требований Федеральной торговой комиссии (FederalTradeCommission – (FTC)),см. подробнее об FTC в Разделе 3 Главы 2), обычно данные утверждения основаны на научных исследованиях, и компании проводят испытания для обоснования своих заявлений. Следует отметить, что клинические испытания не обязательны для косметических продуктов, которые не обладают заявленными свойствами лекарственных средств.

Заявление «клинически доказанный» относится к тому факту, что продукт был испытан в клинических условиях на людях; однако обычно подробности таких клинических испытаний не предоставляются. Важные факторы, учитываемые при проведении клинических испытаний, включают количество участников, действительно ли они представляют популяцию типичных потребителей, состояние кожи участников (наличие у них высокой чувствительности кожи, аллергий, кожных заболеваний и т.п.), использованиеивидконтрольного продукта сравнения,длительностьисследования,частотуприменения,использованиедругихпродуктов, метод анализа данных и многие другие факторы. Таким образом, заявление «клинически доказанный» само по себе недостаточно информативно без знания подробностей исследования.

Заявление «запатентованная рецептура» Другим распространенным заявлением является «запатентованная рецептура». Потребители считают, что запатентованный продукт научно обоснован и заслуживает большегодоверия,поэтомуондействуетлучшедругихпродуктов.Вдействительности,патентованиепродукта, зачастую, относится к технологии производства продукта, а не к тому, как продукт действует. Следовательно, такая формулировка не обязательно значит, что продукт более эффективен или дольше действует.

Заявление «сбалансированный pH» Компании, утверждающие, что у их продукта «сбалансированный pH», пытаются убедить потребителей, что их продукт превосходит другие продукты, которые не обладают указанным свойством. Они стремятся убедить потребителей, что от этих продуктов следует ожидать меньше раздражающихэффектовилучшейэффективности.Темнеменее,любойпродуктсхорошейрецептуройимеет

32

значениеpHвдиапазонесовместимостискожей,волосами,подмышкамиилидругимиповерхностями.Потребитель никогда не заметит разницы между продуктом, который имеет «сбалансированный pH» и тем продуктом, который имеет нормальную рецептуру.

АЗНАЛИ ЛИ ВЫ?

ВКанаде,МинистерствоздравоохраненияКанады,какадминистративныйорганповопросамкосметическихсредств, разработало целый список приемлемых и неприемлемых заявленных свойств, и утверждений для косметических продуктов, в котором содержатся рекомендации для производителей. В США, в настоящее время, такого списка нет.

Специальная категория: Мыла

Мыло – это категория, которая нуждается в более подробном обсуждении. Это связано с тем, что нормативное определение мыла отличается от общепринятого понимания термина. Обычно слово «мыло» ассоциируется с очищающим средством, применяемым для мытья рук и тела.Вболееузкомзначении определения, кото- рыепринятоFDA,мыло–этосоль,получаемаяизжирныхкислот(например,стеариновойкислоты)ищелочей (например, гидроксида натрия). Такой продукт называют обычным, или натуральным, мылом 8 Натураль-

ные мыла регулируются Комиссией по безопасности потребительских товаров, а не FDA. Это связано с тем,чтоопределение мыла не было включено в первую редакцию закона о косметических средствах, а именно в FD&C от 1938 г., и с тех пор оно не включено. На основании определения косметических средств, данным FDA, мыло можно с уверенностью отнести к косметическим средствам, так как оно предназначено для очистки рук и тела; однако оно исключено вышеуказанным нормативным актом из определения косметического средства. В следующем разделе,можно ознакомиться с официальным, правовым определением натурального мыла.30 Согласно FDA, натуральное мыло определяется как: «(1) Основная масса сухого остатка в продукте состоит из щелочной соли жирных кислот, а моющие свойства продукта обусловлены соединениями щелочных и жирных кислот; (2) и продукт маркируется, реализуется и представляется исключительно как мыло».

Сегодня на рынке присутствует лишь небольшое количество натуральных мыл в традиционном понимании. Большинство моющих средств для рук и тела, представленных на рынке, на самом деле, являются синтетическими продуктами с поверхностно-активными веществами и относятся к компетенции FDA.Данные очищающие средства с поверхностно-активными веществами пользуются популярностью, потому что они легко пенятся в воде и не образуют отложений. Некоторые из данных синтетических продуктов с поверхностно-активными веществами представляются как мыла, хотя в правовом смысле они не относятся к натуральным мылам.

Вотношениизаявленныхсвойствотпроизводителеймыла, мыло можно рассматривать как простой некосметический продукт, косметическое средство, или лекарственное вещество. Если в отношении мыла не представлены заявленные свойства косметического средства, кроме того, что оно очищает руки и тело, а также нет заявленных свойствлекарственноговещества,томылосчитается некосметическим, не содержащим лекарственных препаратов продуктом, таким как, например, моющее средство для мытья посуды. Еслинаэтикеткенатуральногомыла указано заявленное свойство косметического средства, такое как увлажнение или устранение запаха, то мыло считается косметическим средством и относится к регулированию FDA. Если в отношении мыла имеется заявленное свойство лекарственноговещества, такое как антибактериальное действие, уменьшение потоотделения или противоугревое действие, то продукт считается безрецептурным лечебно-косметическим продуктом, и относится к компетенции FDA.

ГЛОССАРИЙ ТЕРМИНОВ ДЛЯ РАЗДЕЛА 1

Заявленное свойство: заявление,касающеесяожидаемоговоздействияпродукта,котороеуказываетсянаэтикетках продуктов, в Интернете, в рекламе, а также в любых рекламных материалах.

Космецевтик: данный термин используется для многофункциональных продуктов, которые можно приобрести в качестве косметических средств и в рекламе которых указано, что они обладают дополнительным положительным действием на кожу по сравнению с обычными косметическими средствами.

Косметология: междисциплинарная наука, связанная с разработкой, составлением и производством косметических средств и средств личной гигиены.

33

Косметические средства: на основании их использования по назначению, FD&C определяет косметические средства следующим образом: «Изделия, предназначенные для втирания, присыпания, разбрызгивания или распыления, введения или иного применения к человеческому телу или его части с целью очищения, украшения, повышения привлекательности, или изменения внешнего вида без воздействия на структуру или функции».

Этичный: термин, используемый на этикетках косметических средств для обозначения того, что ни одно животное не было задействовано в испытаниях продукта. Данный термин не имеет официального определения FDA, и его применение не регулируется FDA.

Биологически активная добавка: Продукт, являющийся источником витаминов, неорганических веществ, растительных веществ и других ингредиентов, поступление которых в организм может быть недостаточным.

Лекарственные вещества: наосновании их использованияпо назначению, FD&C определяетлекарственные вещества следующим образом: «изделия, предназначенные для использования при диагностике, устранении, предупреждении последствий, лечении или профилактике заболеваний», а также «изделия (кроме пищевых продуктов), предназначенные для изменения структуры или какой-либо функции организма человека или животных».

FDA: Агентство по контролю за продуктами питания и лекарствами (Food and Drug Administration); в США косметическиесредстваилекарственныевеществарегулируютсяFDA,агентствомвсоставеМинистерства здравоохранения и социального обеспечения США.

FD&C: Закон о пищевых продуктах, лекарственных препаратах и косметических средствах ( Food,Drugand CosmeticAct); FDAосуществляет правовое регулирование в сфере косметических средств, продуктов питания и лекарственных препаратов в рамках Закона о пищевых продуктах, лекарственных препаратах и косметических средствах.

Гипоаллергенный: термин, используемый на этикетках косметических средств для обозначения того, что продукт с меньшей вероятностью может вызывать аллергические реакции. Данный термин не имеет официального определения FDA, и его применение не регулируется FDA.

Использование продукта по назначению: цель, для которой используется продукт.

Органический: термин, часто используемый на этикетках косметических средств для обозначения присутствия в продукте ингредиентов, полученных естественным способом.Данный термин не имеет официального определения FDA, и его применение не регулируется FDA.

Средство личной гигиены: термин,частоиспользуемыйдляпродуктов,которыеприменяютсядляочищения тела, волос и зубов,например,средство для мытья тела, шампунь и зубная паста.

Мыло: с точки зрения химического состава, мыло – это соль, получаемая из жирных кислот (например, стеариновой кислоты) и щелочей (например, гидроксида натрия).

Туалетные принадлежности: синоним для средств личной гигиены.

USDA: Министерство сельского хозяйства США, которое присваивает сертификат соответствия определению органического продукта ингредиентам и продуктам, если они отвечают стандартам и требованиям USDA.

ОБЗОРНЫЕ ВОПРОСЫ ДЛЯ РАЗДЕЛА 1

Вопросы с несколькими вариантами ответа

1.Знания, в каких сферах необходимы, если вы хотите работать в сфере производства косметических средств?

а) Фармакология б) Химия в) Маркетинг

г) Все вышеперечисленное

2.Какая организация осуществляет правовое регулирование в сфере косметических средств в США? а) Допуск безопасности потребительских товаров б) Европейская комиссия

в) Агентство по контролю за продуктами питания и лекарствами г) Производители продуктов

34

3.В США косметические средства регулируются следующим законом: а) Закон о пищевых добавках

б) Закон о пищевых продуктах, лекарственных препаратах и косметических средствах в) Закон о Международном союзе теоретической и прикладной химии г) Закон о Центрах по контролю и профилактике заболеваний

4.В США безрецептурные лекарственно-косметические продукты:

а) Регулируются как лекарственные вещества б) Регулируются как косметические средства в) Не регулируются

г) Регулируются как биологически активные добавки

5. Что из перечисленного относится к безрецептурным лекарственно-косметическим продуктам?

а) Они являются объектами регулирования FDAв качестве лекарственных препаратов и косметических средств б) Они являются косметическими средствами, которые также имеют функции лекарственных препаратов

в) Они регулируются FDA г) Все вышеперечисленное

6.Что из перечисленного является примером безрецептурного лекарственно-косметического продукта? а) Шампунь для сухих волос б) Дезодорант

в) Противокариозная зубная паста г) Губная помада

7.Космецевтики в США представляют собой «серую зону» между лекарственными веществами и косметическими средствами, потому что:

а) Они считаются биологически активными добавками, но должны рассматриваться как лекарственные вещества б) Они реализуются как лекарственные вещества, хотя, на самом деле, являются косметическими средствами

в) Они реализуются как косметические средства, хотя могут обладать действием, подобным лекарственному веществу г) Они упаковываются в серые коробки

8.Что из перечисленного НЕ относится к биологически активным добавкам в США?

а) Они регулируются как косметические средства б) Они являются одной из правовых категорий продуктов

в) Они содержат биологически активные ингредиенты, предназначенные для дополнения рациона питания г) Все вышеперечисленное

9. Кто или что из перечисленного в США может присвоить сертификационный статус органического косметического продукта?

а) FDA

б) USDA

в) Производители г) Потребитель

10. Что определяет правовое различие между лекарственным веществом и косметическим продуктом в США?

а) Цвет б) Использование по назначению

в) Поверхность, куда наносится продукт г) Все вышеперечисленное

35

11. Что из следующего используется в США для определения цели использования по назначению? а) Анкета б) Заявленные свойства

в) Ингредиенты г) Все вышеперечисленное

12. Каковы последствия добавления активного ингредиента в косметический продукт? а) Он будет считаться лекарственным веществом б) Он будет считаться косметическим средством в) Не знаю, но я не буду им пользоваться г) Он будет гипоаллергенным

13. Что из перечисленного является ВЕРНЫМ для органических косметических средств в США? а) Они считаются лекарственными веществами

б) Они являются подкатегорией косметических средств, которая признается FDA

в) Они всегда безопаснее, чем косметические средства, содержащие синтетические ингредиенты г) Они являются косметическими средствами, потому что содержат ингредиенты, полученные естественным способом

14. Каково мнение FDAв отношении гипоаллергенных продуктов? а) Они менее аллергенны, чем негипоаллергенные продукты б) Нет такой категории

в) Каждый косметический продукт должен быть гипоаллергенным г) Их должны использовать только потребители с повышенной чувствительностью

15. Что из перечисленного НЕ относится к «натуральным мылам» в США? а) Они обладают единственным заявленным свойством очищения кожи б) Они является солями жирных кислот и щелочей

в) Они регулируются FDA

г) Они регулируются Комиссией по безопасности потребительских товаров

16. В США, косметическим компаниям проводить испытания своих продуктов на животных. а) Не разрешено б) Разрешено

в) Обязуются государством г) Ничего из вышеперечисленного

Правда или вымысел?

а) Натуральные ингредиенты всегда безопаснее искусственных.

б)Дажееслипродуктпромаркированкакгипоаллергенный,онможетсодержатьвещества, которые могут вызвать аллергические реакции у некоторых людей.

в) ИспытаниянаживотныхзапрещенывСША.

г)Часто используемый термин «космецевтик» не признается FDA.

д) Биологическиактивные добавки являются косметическими средствами.

Ниже приведены изображения двух продуктов. Какой из них является косметическим средством, а какой – безрецептурным лечебно-косметическим продуктом? Аргументируйте свой ответ.

36

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1.Morris,C.G.:AcademicPressDictionaryofScienceandTechnology,Houston:GulfProfessional Publishing, 1992.

2.Wiechers, J. W.:Is Cosmetic Science Really “Bad”? Part II: Detecting Baloney Science, Cosmet Toiletries, 2009. Accessed 5/15/2012 at http://www.cosmetics andtoiletries.com/research/chemistry/54804732.html

3.FDA:CFSAN — What WeDo, Last update: 4/11/2012,Accessed on 5/15/2013 at http://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofFoods/CFSAN/WhatWeDo/ default.htm

4.FD&CAct Section 201(i)

5.FD&CAct Section 201(g)(1)

6.FDA: Is It a Cosmetic, a Drug, or Both? (Or Is It Soap?), Last update: 3/30/2012,Accessed 1/17/2014 at http:// www.fda.gov/cosmetics/guidancecomplianceregulatory information/ucm074201.htm

7.Hutt,P.B.:LegalDistinctioninUSAbetweenCosmeticandDrug,In:Elsner,P.,Maibach,H.,eds:Cosmeceuticalsand ActiveCosmetics:DrugsversusCosmetics,2nd Edition,Boca Raton: CRC Press, 2005.

8.FDA:FAQs About CDER, Last update: 10/20/2010,Accessed on 5/10/2013 at http://www.fda.gov/AboutFDA/ CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/ CDER/FAQsaboutCDER/default.htm

9.Regulation (EC) No 1223/2009 ofThe European Parliament and ofThe Council of 30 November2009oncosmetic products,OfficialJournaloftheEuropeanUnion,December 22, 2009.

10.Directive2001/83/ECofTheEuropeanParliamentandoftheCouncilof6November2001 on the Community code relatingtomedicinalproductsforhumanuse,OfficialJournalof the European Communities, November 28,2001.

11.Regulation (EC) No 726/2004 of The European Parliament and of The Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishingaEuropeanMedicinesAgency, Official Journal of the European Union,April 30,2004.

13.Health Canada: Regulatory Information, Last update: 3/26/2014,Accessed 4/2/2014 at http://www.hc-sc.gc.ca/ cps-spc/cosmet-person/regulations-reglements/index-eng.php

14.Health Canada, Food and DrugsAct Section2

15.Pharmaceutical affairs law (Law No. 145 ofAugust 10, 1960), Chapter 1,Article 2 http://www.jouhoukoukai. com/repositories/source/pal.htm

16.Draelos, Z. D.: Cosmeceuticals: undefined, unclassified, and unregulated. Clin Dermatol.2009;27(5):431 – 434.

17.Dietary Supplement Health and EducationAct of1994

18.Walji, R., Boon, H., Barnes, J., et al.: Consumers of natural health products:natural-born pharmacovigilantes?

BMC Complim Altern Med. 2010;10(8):1–10.

19.Antignac,E,Nohynek,G.J.,Re,T.,etal.:Safetyofbotanicalingredientsinpersonalcare products/cosmetics. FoodChem Toxicol.2011;49(2):324–341.

20.Bakkali, F.,Averbeck, S.,Averbeck, D., et al.: Biological effects of essential oils. FoodChem Toxicol. 2008;46(2):446–475.

37

9.Объяснить функции следующих видов косметических ингредиентов и привести несколько примеров для каждой группы: абразивные компоненты, антиоксиданты, хелатирующие агенты, цветовые добавки, вку- со-ароматические вещества, ароматизаторы, увлажнители, буферные растворыpH, смягчители, консерванты, пропелленты, растворители, поверхностно-активныевещества, подсластителиизагустители;

10.Объяснить, где составитель рецептур может найти список активных ингредиентов, утвержденных для безрецептурных лекарственных препаратов;

11.Объяснитьфункциюследующихвидовактивныхингредиентовипривестинесколькопримеровдлякаждой группы: ингредиенты против угрей, противокариозные ингредиенты, ингредиенты против перхоти, антиперспиранты, защитные вещества для кожи и солнцезащитные компоненты.

КЛЮЧЕВЫЕ ПОНЯТИЯ

1.Косметические средства и безрецептурные лечебно-косметические продукты можно классифицировать на основании целевых групп, форм выпуска, правового статуса, аппликационных поверхностей, функции и множества других подходов.

2.Поскольку косметические средства не оказывают лечебного воздействия при каких-либо состояниях или не влияют на структуру кожи, то они не содержат активных ингредиентов.Косметические продукты содержат только косметические ингредиенты.

3.Поскольку безрецептурные лечебно-косметические продукты используются для профилактики, диагностики и лечения заболевания, они содержат активные ингредиент, в дополнение к косметическим ингредиентам. В данных продуктах косметические ингредиенты называются неактивными ингредиентами.

4.Косметические ингредиенты используются в продуктах для придания им соответствующих эстетических свойств, текстуры, pH, цвета и запаха, а также для обеспечения соответствия заявленным косметическим свойствам данных продуктов.

5.Правовое регулирование в отношении цветовых добавок в США более строгое, хотя они не классифицируются как активные ингредиенты.

6.Активные ингредиенты оказывают терапевтическое действие согласно заявленным свойствам, и оказывают воздействие на организм человека, т. е. предупреждают и/или лечат заболевание.

7.Активные ингредиенты косметических продуктов либо указываются в монографиях безрецептурных средств, либо являются новыми ингредиентами.

Классификация косметических средств и безрецептурных лечебно-косметических продуктов

1 Косметические средства и безрецептурные лечебно-косметические продукты можно классифицировать разными способами. Их можно классифицировать на основании целевых групп, форм выпуска, правового статуса, аппликационных поверхностей, функции и множества других подходов. В настоящем разделе приведен обзор данных систем классификации (см. Рисунок 1.4).

■Целевые группы: Целевая группа или целевая аудитория могут быть определены как особая группа потребителей,накоторуюориентированкосметический продукт или безрецептурный лечебно-косметический продукт. Целевые группы косметических средств могут включать женщин, мужчин, подростков и детей. Данные группы, например, женщин, можно далее подразделить на такие подкатегории как беременные женщины,афроамериканки,женщинысчувствительнойкожей,молодыеженщиныипрестарелыйпрестарелые женщины.

■Формы выпуска:Форма выпуска – это итоговая физическая форма смеси ингредиентов, которую потребителимогутвзятьвсвоируки,купитьииспользовать.ВРазделе3настоящейглавыобсуждаютсяразличные возможные формы выпуска косметических средств и безрецептурных лечебно-косметических продуктов.

39

Рисунок 1.4 Классификационные категории косметических средств и безрецептурных лечебнокосметических средств в США.

■Правовой статус: Как ранее обсуждалось в Разделе 1, продукт может быть косметическим средством, лекарственным веществом или их комбинацией, в зависимости от использования по назначению. Напоминаем, что другие категории продуктов, такие как космецевтики, не признаны FDA.

■Аппликационные поверхности: Аппликационная поверхность или поверхность применения определяется, как поверхности тела, к которым применяются косметические средства или безрецептурные лечебно-кос- метические продукты. К ним относятся кожа лица, губ, век, тела и рук, волосы на голове и теле, ресницы, зубы и ротовая полость, а также ногти.

■Функция: Косметические средства или безрецептурные лечебно-косметические продукты могут выполнять различные функции, например, очищение (шампуни, средства для душа, мыла для рук и средства для снятия макияжа с глаз), увлажнение (кремы для лица, кремы для рук, лосьоны для тела, бальзамы после бритья и средства для размягчения кутикулы), окрашивание (многие декоративные косметические средства, такие как губная помада, тушь для ресниц и бровей, а также румяна), а также защиты (солнцезащитные средства, крема от опрелостей и бальзамы для губ). Кроме этого, косметические средства или безрецептурные лечебно-косметические продукты могут выполнять много других функций. Мы обсудим их более подробно в соответствующих главах, касающихся различных видов продуктов.

■Другие: В сфере производства косметических средств часто используют классификацию продуктов на 5–6 различных групп, на основании комбинации их функций и аппликационной поверхности.

40