Технологический менеджмент в биотехнологии
..pdf7.Преимущества использования иммобилизованных биокатализаторов (ферменты, клетки) перед неиммобилизованными. Сопоставить достоинства и недостатки использования иммобилизованных ферментов и клеток.
8.Методы и особенности использования иммобилизованных клеток и ферментов в биотехнологическом производстве.
9.Типовые схемы вьделения и очистки и методы тестирования биологически активных веществ.
10.Преимущества биотрансформации стероидов перед химическими методами.
11.Основные требования к товарным свойствам биопрепаратов и контроль их качества.
12.Использование генной и клеточной инженерии для конструирования штаммов-продуцентов и биосинтеза заданных метаболитов.
13.Технологические приемы и аппаратурное оформление процессов культивирования, поддержания асептических условий обеспечения тепло- и массообмена, надежности процесса, охраны окружающей среды и безопасных условий эксплуатации.
14.Типовые схемы процессов, особенности используемого сырья, основные технологические характеристики и потребительские свойства продуктов при получении белка, аминокислот, ферментов, антибиотиков, бакпрепаратов, при переработке органическихотходов, очисткесточных водигазовыхвыбросов.
Занятие № 2
Семинар на тему: «ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ КОЛЛЕКТИВА
В УСЛОВИЯХ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ПРОИЗВОДСТВА, КУЛЬТУРА ОБЩЕНИЯ В КОЛЛЕКТИВЕ»
Вопросы для проведения семинара:
1. Концепции менеджмента, на которые опирается организационное поведение.
11
2.Элементы управленческой деятельности и управленческие функции.
3.Значение человеческого фактора в деятельности органи-
зации.
4.Понятие о человеческом потенциале. Составляющие человеческого потенциала.
5.Трудовой коллектив. Критерии классификации трудовых коллективов.
6.Функции трудового коллектива.
7.Внутриколлективная сплоченность и ее влияние на эффективность деятельности организации. Показатели и факторы сплочения трудового коллектива.
8.Трудовая адаптация: определение, первичная и вторичная адаптация, добровольная и вынужденная адаптация.
9.Этапы переговорного процесса. Подготовка к перегово-
рам.
10.Противоречия и конфликты, переход противоречий в конфликт. Субъекты и участники конфликта.
11.Организационный климат и организационная культура.
12.Внутренние и внешние факторы, влияющие на формирование организационного климата.
13.Формы влияния организационной культуры на деятельность организации.
14.Процесс формирования и развития трудового коллектива. Факторы сплочения трудового коллектива.
Занятие № 3 Семинар на тему
«КРИТИЧЕСКИЕ ЧЕЛОВЕЧЕСКИЕ И ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ФАКТОРЫ КОММЕРЦИАЛИЗАЦИИ ТЕХНОЛОГИИ»
Вопросы для обсуждения:
1. Факторы конкурентоспособности предприятия.
12
2.Как правильно назначить цену за свою работу?
3.Формирование венчурных сетей как стратегическое направление развития инновационного бизнеса.
4.Проект концепции развития венчурной индустрии в Рос-
сии.
5.Истинные короли Кремниевой долины.
6.Венчурное финансирование. Организация инновационной деятельности.
7.Предпринимательская культура.
8.Оценка здоровья компании: диагностика Белла-Мэсона. Стадии роста компании. Двенадцать измеряемых характеристик.
9.Рынок технологий – важнейший фактор современной международной экономики.
10.Организация работы в команде.
11.Пять стадий развития компании.
12.Факторы, определяющие мотивацию стать предпринимателем.
13.Факторы конкурентоспособности предприятия.
14.Роль коммерциализации технологий для больших корпораций: показать на примере крупной российской фирмы.
Занятие № 4 Деловая игра «ВАКАНСИЯ»
Цели игры: продемонстрировать решение проблемы принятия на работу сотрудников на вакантные рабочие места в организацию; выяснить стиль руководства начальника подразделения и проанализировать его возможный выбор претендента на вакантную должность, а также спрогнозировать «срабатываемость» претендентов с руководителем, проводящим деловую беседу.
Порядок проведения игры
1. Подготовительный этап (тестирование участников игры). Цель проведения данного этапа – выявление потенциальных
13
способностей игроков для успешного вживания в игровую роль. Помимо этого, игрокам необходимо время на ознакомление с информацией.
2.Основная часть игры. Моделирование предлагаемой ситуации игроками.
3.Обсуждение результатов деловой игры.
Регламент игры (время указано приблизительно):
1.Проведение тестирования студентов (10 мин).
2.Распределение ролей.
3.Обсуждение (15 мин).
4.Обсуждение результатов деловой игры не более 20 мин. Продолжительность игры – 1,5 ч.
Содержание игры
В игре моделируется поведение начальника подразделения, обладающего определенным стилем руководства, при выборе претендента на должность своего первого помощника (заместителя), а также поведение претендента на вакантную должность, обладающего определенным доминирующим темпераментом. Происходит имитация деловой беседы при приеме на работу, и определяется экспертным путем, какой претендент будет предпочтен начальником подразделения и согласится ли он работать на данном рабочем месте.
Реальная обстановка. Рабочий кабинет нанимателя, форма взаимодействия устная, используются данные отдела кадров и вызов в кабинет поименно.
Игровая модель. В деловой игре рассматриваются отдельные подразделения биотехнологического производства.
Основная часть игры разбита на три не связанных непосредственно друг с другом периода. Связь осуществляется на уровне аналитической деятельности экспертов, а также при обсуждении результатов игры.
14
Первоначально разыгрывается ситуация приема на работу в технологический отдел предприятия, цеха микробиологического синтеза, отдел контроля продукции.
Характеристика организации: Биотехнологическое пред-
приятие организовано в 1994 г., специализируется на выпуске микробиологической продукции. Ситуация такова, что в некоторые обслуживающие отделы объявлен конкурс на вакантные места. Предприятие обратилось в Пермский национальный исследовательский политехнический университет за информацией о потенциальных кадровых ресурсах, университет предоставил характеристики на студентов-выпускников.
Состав игровых групп
Начальники подразделений – 3 чел.
Претенденты на вакантные места – 6 чел. По два человека к каждому начальнику подразделения.
Эксперты – 4 чел. Ведущий – 1 чел.
Дополнительные указания:
•на работу необходимо принять только одного из двух претендентов;
•все претенденты окончили ПНИПУ;
•претенденты стажировались, но не имеют длительного опыта работы, тем не менее предполагается, что они займут должность помощника руководителя подразделения.
Занятие № 5
Семинар по теме «МЕТОДЫ ПРОЕКТИРОВАНИЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ СХЕМ,
ОБЕСПЕЧИВАЮЩИХ ПОЛУЧЕНИЕ ЭФФЕКТИВНЫХ ПРОЦЕССОВ БИОТЕХНОЛОГИИ»
Вопросы по теме семинара:
1. Основные принципы организации биотехнологического производства, его иерархическая структура, методы оценки.
15
2.Аппаратура для реализации биотехнологических процессов и получения конечного продукта.
3.Биохимические, химические и физико-химические процессы, протекающие в биореакторах и на стадиях переработки, связанных с выделением и очисткой целевого продукта.
4.Типы ферментационных аппаратов, применяемых в анаэробных и аэробных процессах ферментации.
5.Субстраты I поколения. Субстраты II поколения: углеводороды. Субстраты III поколения.
6.Аппаратура для конечной стадии биотехнологических производств и получения готового продукта.
7.Современные методы разделения веществ.
8.Совокупность методов для контроля и управления биотехнологическими процессами.
9.Моделирование и оптимизация процессов получения целевых продуктов.
10.Критерии оценки эффективности биотехнологических процессов.
11.Технологические факторы, влияющие на производительность и экономику биотехнологических процессов.
12.Оценка эффективности существующей технологической схемы получения биотехнологического продукта.
13.Способы и аппаратура для транспортирования твердых, жидких и газообразных сред.
14.Контрольно-измерительная аппаратура и системы автоматического управления биотехнологическими процессами.
Занятие № 6 Деловая игра «ОТКРЫТИЕ ПРОИЗВОДСТВА»
Цель игры – приобрести навык ведения деловых переговоров.
Задача участников – отстаивая свои позиции, не забывая о мнении партнеров по переговорам (оппонентов), прийти к взаимному соглашению.
16
Регламент игры
Обдумывание стратегии и ее обсуждение внутри группы – 30 мин. Выступление представителя от каждой группы (краткое изложение стратегии), его ответы на возникшие вопросы – 5 мин. Ведение переговоров (дискуссия) – 30 мин. Подведение итогов игры – 10 мин.
Содержание игры
Оценки выставляют авторы (организаторы) игры, опираясь на собственные наблюдения, сделанные непосредственно в процессе игры. Для этого используется специально подготовленная таблица, разработанная авторами деловой игры, в которую заносятся все наблюдения. По истечении переговоров ведущие подсчитывают все плюсы и минусы и на основе полученных результатов выставляют оценки.
Котрицательным моментам в поведении участников относятся: агрессивность, чрезмерное давление, неумение слушать, перебивание, грубость, слова-паразиты, пассивность. Эти недостатки затрудняют ход переговоров, мешают участникам уложиться в регламент и достичь компромисса.
Кположительным моментам в поведении участников относятся: готовность к компромиссу, логика в высказываниях, активность, умение отстаивать свою точку зрения, умение слушать, вежливость. Эти моменты позволяют с успехом вести переговоры, избегатьконфликтных ситуаций, достичь компромисса.
Занятие № 7
Семинар по теме «СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
ВСООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ РОССИЙСКИХ
ИМЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ КАЧЕСТВА»
Вопросы к семинару:
1. Основные понятия в области качества и менеджмента качества.
17
2. Внедрение системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями международных стандартов ИСО 9001–2008.
3.Комплекс международных стандартов ISO серии 9000 под общим названием «Системы менеджмента качества».
4.Теоретические аспекты разработки системы менеджмента качества на предприятии.
5.ГОСТ ISO 9001:2011. Системы менеджмента качества. Требования.
6.Система менеджмента качества – основа современных систем менеджмента.
7.Система менеджмента качества и ее отраслевые модифи-
кации.
8.Систематизация и анализ требований систем СМК и GMP, предъявляемых к управлению документами.
9.Место и роль системы качества в интегрированной системе управления предприятием.
10.Порядок проведения мероприятий по внедрению системы менеджмента качества на соответствие требованиям стандартов ISO.
11.Преимущества внедрения и проблемы функционирования системы менеджмента качества на современных российских предприятиях.
12.Модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе.
13.Правовые основы менеджмента качества.
14.Модель совершенствования менеджмента качества.
Занятие № 8
Семинар по теме «ВНУТРЕННИЙ АУДИТ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА НА БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКОМ ПРЕДПРИЯТИИ»
Вопросы к семинару:
1. Введение в аудит. Цель аудита. Причины проведения аудита. Преимущества. Классификация аудитов.
18
2.Организация проведения внутреннего аудита.
3.Правила работы с биотехнологическими объектами
(GLP, GMP, GPP).
4.Определение понятия, цели и задач внутреннего аудита на предприятии – производителе лекарственных средств.
5.Этапы формирования системы внутреннего аудита.
6.Планирование и проведение внутреннего аудита СМК.
7.Планирование валидационных мероприятий. Валидационный мастер-план предприятия.
8.Организация и проведение валидационных мероприятий.
9.Методы и техника работы аудита. Сертификация систем качества.
10.Типы сертификационных аудитов, стандарт ИСО 19011.
11.Руководство программой аудита.
12.Компетентность и оценка аудитов.
13.Роль внутреннего аудита (самоинспекции) для выпуска качественной биотехнологической продукции.
14.Порядок устранения несоответствий, выявленных в ходе проведения внутреннего аудита.
Проведение внутреннего аудита (по заданию преподавателя)
В соответствии с требованиями п. 8.2.2. ДСТУ ISO 9001:2001. «Системы управления качеством. Требования» организация должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы с целью установления того, что система управления качеством
(СМК):
• соответствует запланированным мероприятиям, требованиям настоящего международного стандарта и требованиям к СМК, установленным организацией;
• внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии.
Аудит – это систематический, независимый и документированный процесс получения доказательств аудита и их объек-
19
тивной оценки с целью определения степени выполнения критериев аудита.
Внутренний аудит, который называют аудитом первой стороной, проводит сама организация или по ее поручению сторонние аудиторы.
Внутренние аудиты проводятся с целью определить адекватность и эффективность мероприятий по управлению качеством организации путем сбора и использования объективных доказательств. Результаты используются при анализе функционирования системы менеджмента качества (СМК) со стороны руководства, для внутренних целей и могут служить основой для декларирования соответствия.
Внутренний аудит является неотъемлемым условием обеспечения постоянного мониторинга всех процессов системы качества. Основные преимущества внутреннего аудита:
• дает уверенность руководству и заинтересованным сторо-
нам;
•позволяет выявить проблемы;
•обеспечивает возможность для улучшений;
•предоставляет информацию для проведения корректирующих и предупреждающих действий.
Внутренний аудит преследует |
следующие цели: |
•определение соответствия или несоответствия системы управления качеством установленным требованиям;
•оценка эффективности функционирования СМК и определение возможности ее совершенствования;
•определение и классификация всех причин выявленных несоответствий;
•проверка и оценка эффективности корректирующих мероприятий по результатам предыдущих проверок;
•подготовка к сертификации системы и др.
Отдельно в ходе внутреннего аудита может проводиться оценка эффективности и рентабельности внедренных ранее методик работы, также внутренний аудит может быть призван оп-
20